CT Clock Tool Feasibility Study

Bakgrunn

Hjerneslag er et stort helseproblem over hele verden og forårsaker høye forekomster av uførhet og død. De fleste slag (omtrent 85 %) er forårsaket av iskemi etter blokkering av en arteriell blodåre. To effektive behandlinger er tilgjengelige som kan fjerne karblokkering og dermed redusere forekomsten av både uførhet og død etter hjerneslag. Imidlertid har begge behandlingene tidsbegrensninger for sikker levering. Trombolyse bruker en injisert medisin for å bryte ned blodproppen og må brukes innen 4,5 timer etter slagdebut (den europeiske lisensgrensen for alteplase). Trombektomi er en kirurgisk prosedyre som involverer å trekke ut blodproppen ved hjelp av et kateter plassert inne i arterien og er vanligvis begrenset til 6 timer fra hjerneslag.

Dessverre, for omtrent 20 % av pasientene med iskemisk hjerneslag, er tidspunktet for symptomdebut ikke kjent, vanligvis fordi pasienter våkner med symptomer eller blir funnet kollapset. Slike pasienter har tradisjonelt blitt nektet behandling, men nyere forskning har vist at avanserte hjerneavbildningsmetoder (for eksempel CT-perfusjon eller MR) kan brukes til å identifisere pasienter som fortsatt trygt kan behandles i fravær av en kjent debuttid for hjerneslag. Disse avanserte avbildningsmetodene er imidlertid ikke allment tilgjengelige for akutt slagvurdering, spesielt utenfor store behandlingssentre i utviklede land. For eksempel er det fortsatt vanskelig i Skottland å tilby avansert hjerneavbildning til alle som måtte trenge det. Vanlig (ikke-forsterket) CT er mye mer tilgjengelig og er standard umiddelbar vurderingsmetode for de fleste pasienter med hjerneslag over hele verden.

Ettersom iskemisk hjerneslag utvikler seg, begynner skadet hjerne sakte å endre seg ved vanlig CT og den iskemiske lesjonen blir mer og mer uttalt med større ødem og hevelse. Disse endringene blir sett på som en mørkfarging av vev, noe som indikerer en reduksjon i CT-demping.

Forskerne har utviklet en metode for å estimere tidspunktet for utbruddet av iskemisk slag for individuelle pasienter som kun bruker dempningsmålinger av vanlig CT-hjerneavbildning, CT Clock Tool.

Begrunnelse

Den foreslåtte metoden for CT Clock Tool for å estimere tidspunktet for slagdebut (og dermed klargjøre individuelle pasienters berettigelse for effektiv behandling) er betydelig enklere å bruke i akutte omgivelser enn de avanserte metodene som for tiden er tilgjengelige (CT-perfusjon eller MR).

CT Clock Tool kan gi spesifikke tidsanslag for en gitt pasient. Disse estimatene er utledet fra enkle målinger av hjernen som kan hentes manuelt fra ikke-forbedrede CT-skanninger i løpet av sekunder, ingen annen bildebehandling eller spesialistprogramvare er nødvendig. Spesifikt måler brukere (for eksempel slagklinikere eller radiologer) dempningen av enhver synlig iskemisk lesjon og av tilsvarende normal hjerne for å utlede et CT-dempningsforhold (dempning av iskemisk hjerne ÷ demping av normal hjerne).

Innledende testing viser at et dempningsforhold større enn 0,82 er svært prediktivt for slagutbrudd til CT-tid mindre enn 4,5 timer (dvs. innen den europeiske tidsfristen for trombolyse med alteplase). Ved denne terskelen er CT-klokkeverktøyet 97 % sensitivt og 83 % spesifikt for korrekt klassifisering av pasienter som er innen 4,5 timer etter at slagsymptomer debuterer. I tillegg har etterforskerne testet sammenhenger mellom utseendet til ikke-forsterket CT og CT-perfusjon (CTP) når begge er ervervet samtidig. CT-dempningsforholdet ble sammenlignet med CTP-opptredener som indikerer at påvirket hjernevev sannsynligvis vil forbli levedyktig. Med andre ord, og i fravær av CTP, er et CT-dempningsforhold større enn 0,87 86 % følsomt og 91 % spesifikt for å identifisere hjernevev som forblir levedyktig (og derfor mest sannsynlig vil ha nytte av behandling).

Målet på lengre sikt er å inkorporere CT-klokkeverktøyet i rutinemessig klinisk behandling, spesielt i sentre som ikke kan tilby alternative eller avanserte metoder for å vurdere pasientens kvalifikasjoner for akuttbehandling.

Denne nåværende studien søker å gi en første prospektiv klinisk gjennomførbarhetsevaluering for å vurdere det praktiske ved bruk av metoden i sanntid og for å evaluere den potensielle innvirkningen på klinisk behandling. Resultatene av denne analysen vil informere utformingen av en fremtidig randomisert-kontrollert studie for å evaluere om CT Clock Tool trygt kan brukes til å bestemme om pasienter er kvalifisert for behandling med trombolyse og/eller trombektomi der tidspunktet for slagdebut er ukjent eller er forsinket.