Studium wykonalności narzędzia zegarowego CT

Tło

Udar mózgu jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie, powodującym wysoki wskaźnik niepełnosprawności i zgonów. Większość udarów (około 85%) jest spowodowana niedokrwieniem powstałym w wyniku zablokowania tętniczego naczynia krwionośnego. Dostępne są dwie skuteczne metody leczenia, które mogą usunąć blokadę naczyń, a tym samym zmniejszyć ryzyko niepełnosprawności i śmierci po udarze. Jednak w przypadku obu metod leczenia obowiązują ograniczenia czasowe dotyczące bezpiecznego porodu. W trombolizie stosuje się lek wstrzyknięty w celu rozbicia skrzepu krwi i należy go zastosować w ciągu 4,5 godziny od wystąpienia udaru (europejski limit czasowy dotyczący alteplazy). Trombektomia to zabieg chirurgiczny polegający na wyciągnięciu skrzepu za pomocą cewnika umieszczonego wewnątrz tętnicy i zwykle ograniczony do 6 godzin od wystąpienia udaru.

Niestety, u około 20% pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu czas wystąpienia objawów nie jest znany, zwykle dlatego, że pacjenci budzą się z objawami lub stwierdzają, że zasłabli. Takim pacjentom tradycyjnie odmawia się leczenia, ale ostatnie badania wykazały, że zaawansowane metody obrazowania mózgu (na przykład perfuzja CT lub MRI) mogą być stosowane do identyfikacji pacjentów, których nadal można bezpiecznie leczyć w przypadku braku znanego czasu wystąpienia udaru. Jednakże te zaawansowane metody obrazowania nie są powszechnie dostępne w ocenie ostrego udaru, szczególnie poza głównymi ośrodkami terapeutycznymi w krajach rozwiniętych. Na przykład w Szkocji nadal trudno jest zapewnić zaawansowane obrazowanie mózgu wszystkim, którzy mogą tego potrzebować. Zwykła (niewzmocniona) tomografia komputerowa jest znacznie szerzej dostępna i stanowi standardową metodę natychmiastowej oceny większości pacjentów z udarem na całym świecie.

W miarę postępu udaru niedokrwiennego, uszkodzony mózg powoli zaczyna się zmieniać na zwykłej tomografii komputerowej, a zmiana niedokrwienna staje się coraz bardziej wyraźna, z większym obrzękiem i obrzękiem. Zmiany te są postrzegane jako ciemnienie tkanki, co wskazuje na zmniejszenie tłumienia CT.

Badacze opracowali metodę szacowania czasu wystąpienia udaru niedokrwiennego u poszczególnych pacjentów, która wykorzystuje wyłącznie pomiary tłumienia zwykłego obrazowania mózgu za pomocą tomografii komputerowej (CT Clock Tool).

Racjonalne uzasadnienie

Proponowana metoda CT Clock Tool służąca do szacowania czasu wystąpienia udaru (a tym samym do wyjaśnienia, czy dany pacjent kwalifikuje się do skutecznego leczenia) jest znacznie prostsza w zastosowaniu w ostrych stanach niż obecnie dostępne zaawansowane metody (perfuzja CT lub MRI).

Narzędzie zegara CT może zapewnić szczegółowe szacunki czasu dla danego pacjenta. Szacunki te pochodzą z prostych pomiarów mózgu, które można uzyskać ręcznie na podstawie niewzmocnionych skanów CT w ciągu kilku sekund, nie jest wymagane żadne inne oprogramowanie do obrazowania ani specjalistyczne przeglądanie. W szczególności użytkownicy (na przykład lekarze zajmujący się udarem lub radiolodzy) mierzą tłumienie wszelkich widocznych zmian niedokrwiennych i równoważnego normalnego mózgu w celu uzyskania współczynnika tłumienia CT (tłumienie niedokrwionego mózgu ÷ tłumienie normalnego mózgu).

Wstępne badania pokazują, że współczynnik tłumienia większy niż 0,82 z dużym prawdopodobieństwem pozwala przewidzieć wystąpienie udaru w czasie CT krótszym niż 4,5 godziny (tj. w europejskim terminie dla trombolizy alteplazą). Przy tym progu narzędzie CT Clock Tool ma czułość na poziomie 97% i swoistość na poziomie 83% w celu prawidłowej klasyfikacji pacjentów, u których objawy udaru występują w ciągu 4,5 godziny. Ponadto badacze sprawdzili powiązania między występowaniem niewzmocnionej TK i perfuzji CT (CTP), gdy oba badania wykonano w tym samym czasie. Współczynnik tłumienia CT porównano z wynikami CTP, które wskazują, że uszkodzona tkanka mózgowa prawdopodobnie pozostanie żywotna. Innymi słowy, przy braku CTP, współczynnik tłumienia CT większy niż 0,87 ma 86% czułości i 91% swoistości w identyfikacji tkanki mózgowej, która pozostaje żywotna (a zatem z największym prawdopodobieństwem skorzysta z leczenia).

Celem długoterminowym jest włączenie narzędzia CT Clock Tool do rutynowej opieki klinicznej, szczególnie w ośrodkach, które nie mogą zapewnić alternatywnych lub zaawansowanych metod oceny kwalifikowania pacjenta do leczenia w trybie ostrym.

Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie pierwszej prospektywnej oceny wykonalności klinicznej, aby ocenić praktyczność stosowania tej metody w czasie rzeczywistym i ocenić potencjalny wpływ na opiekę kliniczną. Wyniki niniejszej analizy posłużą do zaprojektowania przyszłego randomizowanego, kontrolowanego badania, którego celem będzie ocena, czy narzędzie CT Clock Tool może być bezpiecznie stosowane w celu określenia, czy pacjenci kwalifikują się do leczenia trombolizą i/lub trombektomią, gdy czas wystąpienia udaru jest nieznany lub jest opóźniony.