Studio di fattibilità dello strumento CT Clock

Sfondo

L’ictus è un grave problema sanitario in tutto il mondo e causa alti tassi di disabilità e morte. La maggior parte degli ictus (circa l'85%) sono causati da ischemia conseguente al blocco di un vaso sanguigno arterioso. Sono disponibili due trattamenti efficaci in grado di rimuovere il blocco vascolare e quindi ridurre i tassi di disabilità e morte dopo un ictus. Tuttavia, entrambi i trattamenti hanno limiti di tempo per un parto sicuro. La trombolisi utilizza un medicinale iniettato per scomporre il coagulo di sangue e deve essere utilizzata entro 4,5 ore dall'insorgenza dell'ictus (il limite temporale di autorizzazione europeo per alteplase). La trombectomia è una procedura chirurgica che prevede l'estrazione del coagulo utilizzando un catetere posizionato all'interno dell'arteria ed è solitamente limitata a 6 ore dall'insorgenza dell'ictus.

Sfortunatamente, per circa il 20% dei pazienti con ictus ischemico, il momento della comparsa dei sintomi non è noto, solitamente perché i pazienti si svegliano con i sintomi o vengono ritrovati collassati. A questi pazienti è stato tradizionalmente negato il trattamento, ma recenti ricerche hanno dimostrato che metodi avanzati di imaging cerebrale (ad esempio perfusione TC o risonanza magnetica) possono essere utilizzati per identificare i pazienti che possono ancora essere trattati in sicurezza in assenza di un tempo noto di insorgenza dell’ictus. Tuttavia, questi metodi di imaging avanzati non sono ampiamente disponibili per la valutazione dell’ictus acuto, soprattutto al di fuori dei principali centri di trattamento nei paesi sviluppati. Ad esempio, in Scozia resta difficile offrire tecniche avanzate di imaging cerebrale a tutti coloro che potrebbero averne bisogno. La TC semplice (non con mezzo di contrasto) è molto più ampiamente disponibile ed è il metodo standard di valutazione immediata per la maggior parte dei pazienti con ictus in tutto il mondo.

Man mano che l'ictus ischemico progredisce, il cervello lesionato inizia lentamente a cambiare alla TC e la lesione ischemica diventa sempre più pronunciata con maggiore edema e gonfiore. Questi cambiamenti sono visti come un imbrunimento del tessuto, che indica una diminuzione dell’attenuazione della TC.

I ricercatori hanno sviluppato un metodo per stimare il tempo di insorgenza dell'ictus ischemico per i singoli pazienti che utilizza solo misurazioni di attenuazione dell'imaging cerebrale TC semplice, il CT Clock Tool.

Fondamento logico

Il metodo CT Clock Tool proposto per stimare il momento dell’insorgenza dell’ictus (e quindi chiarire l’idoneità del singolo paziente a un trattamento efficace) è significativamente più semplice da utilizzare in ambito acuto rispetto ai metodi avanzati attualmente disponibili (perfusione TC o MRI).

Lo strumento Orologio CT può fornire stime temporali specifiche per un determinato paziente. Queste stime derivano da semplici misurazioni del cervello che possono essere acquisite manualmente da scansioni TC non potenziate in pochi secondi; non sono necessari altri software di imaging o di visualizzazione specialistici. Nello specifico, gli utenti (ad esempio medici specializzati in ictus o radiologi) misurano l'attenuazione di qualsiasi lesione ischemica visibile e del cervello normale equivalente per ricavare un rapporto di attenuazione CT (attenuazione del cervello ischemico ÷ attenuazione del cervello normale).

I test iniziali mostrano che un rapporto di attenuazione maggiore di 0,82 è altamente predittivo dell'insorgenza di un ictus con un tempo CT inferiore a 4,5 ore (cioè entro il termine europeo per la trombolisi con alteplase). A questa soglia, lo strumento CT Clock è sensibile al 97% e specifico all'83% per classificare correttamente i pazienti che si trovano entro 4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi dell'ictus. Inoltre, i ricercatori hanno testato le associazioni tra l'aspetto della TC non potenziata e della perfusione TC (CTP) quando entrambe vengono acquisite contemporaneamente. Il rapporto di attenuazione del CT è stato confrontato con le apparenze del CTP che indicano che è probabile che il tessuto cerebrale interessato rimanga vitale. In altre parole, e in assenza di CTP, un rapporto di attenuazione CT maggiore di 0,87 è sensibile all’86% e specifico al 91% per identificare il tessuto cerebrale che rimane vitale (e che quindi ha maggiori probabilità di trarre beneficio dal trattamento).

L’obiettivo a lungo termine è quello di incorporare lo strumento CT Clock nelle cure cliniche di routine, soprattutto nei centri che non possono fornire metodi alternativi o avanzati per valutare l’idoneità dei pazienti al trattamento acuto.

Questo studio attuale cerca di fornire una prima valutazione prospettica di fattibilità clinica per valutare gli aspetti pratici dell'utilizzo del metodo in tempo reale e per valutare il potenziale impatto sull'assistenza clinica. I risultati della presente analisi forniranno informazioni sulla progettazione di un futuro studio randomizzato e controllato per valutare se il CT Clock Tool può essere utilizzato in modo sicuro per determinare l'idoneità dei pazienti al trattamento con trombolisi e/o trombectomia in cui il momento dell'insorgenza dell'ictus è sconosciuto o è in ritardo.