CT Clock Tool Feasibility Study

Baggrund

Slagtilfælde er et stort sundhedsproblem på verdensplan og forårsager høje invaliditets- og dødsfald. De fleste slagtilfælde (ca. 85%) er forårsaget af iskæmi efter blokering af et arterielt blodkar. To effektive behandlinger er tilgængelige, der kan fjerne karblokeringen og dermed reducere antallet af både invaliditet og død efter slagtilfælde. Begge behandlinger har dog tidsbegrænsninger for sikker levering. Trombolyse bruger en indsprøjtet medicin til at nedbryde blodproppen og skal anvendes inden for 4,5 timer efter slagtilfælde (den europæiske licenstidsfrist for alteplase). Trombektomi er en kirurgisk procedure, der involverer at trække blodproppen ud ved hjælp af et kateter placeret inde i arterien og er normalt begrænset til 6 timer fra slagtilfælde.

Desværre er tidspunktet for symptomdebut for ca. 20 % af patienterne med iskæmisk slagtilfælde ikke kendt, normalt fordi patienterne vågner med symptomer eller er fundet kollapsede. Sådanne patienter er traditionelt blevet nægtet behandling, men nyere forskning har vist, at avancerede hjernebilleddannelsesmetoder (f.eks. CT-perfusion eller MR) kan bruges til at identificere patienter, som stadig kan behandles sikkert i mangel af et kendt tidspunkt for slagtilfælde. Disse avancerede billeddannelsesmetoder er imidlertid ikke almindeligt tilgængelige til vurdering af akut slagtilfælde, især uden for større behandlingscentre i udviklede lande. For eksempel er det stadig svært i Skotland at tilbyde avanceret hjernebilleddannelse til alle, der måtte have brug for det. Almindelig (ikke-forstærket) CT er meget mere udbredt og er standardmetoden til øjeblikkelig vurdering for de fleste patienter med slagtilfælde på verdensplan.

Efterhånden som iskæmisk slagtilfælde skrider frem, begynder den skadede hjerne langsomt at ændre sig ved almindelig CT, og den iskæmiske læsion bliver mere og mere udtalt med større ødem og hævelse. Disse ændringer ses som en mørkfarvning af væv, hvilket indikerer et fald i CT-dæmpning.

Forskerne har udviklet en metode til at estimere tidspunktet for indtræden af ​​iskæmisk slagtilfælde for individuelle patienter, som kun bruger svækkelsesmålinger af almindelig CT-hjernebilleddannelse, CT Clock Tool.

Begrundelse

Den foreslåede CT Clock Tool-metode til at estimere tidspunktet for slagtilfældedebut (og dermed afklare den enkelte patient berettigelse til effektiv behandling) er betydeligt enklere at bruge i den akutte situation end de avancerede metoder, der i øjeblikket er tilgængelige (CT-perfusion eller MR).

CT Clock Tool kan give specifikke tidsestimater for en given patient. Disse estimater er afledt af simple målinger af hjernen, der manuelt kan erhverves fra ikke-forbedrede CT-scanninger inden for få sekunder, ingen anden billedbehandling eller specialist-visningssoftware er påkrævet. Specifikt måler brugere (for eksempel slagtilfældeklinikere eller radiologer) svækkelsen af ​​enhver synlig iskæmisk læsion og af den tilsvarende normale hjerne for at udlede et CT-dæmpningsforhold (dæmpning af iskæmisk hjerne ÷ svækkelse af normal hjerne).

Indledende test viser, at et dæmpningsforhold større end 0,82 er meget prædiktivt for et slagtilfælde, til CT-tid på mindre end 4,5 timer (dvs. inden for den europæiske tidsfrist for trombolyse med alteplase). Ved denne tærskel er CT Clock Tool 97 % følsomt og 83 % specifikt til korrekt klassificering af patienter, der er inden for 4,5 timer efter slagtilfældesymptom. Derudover har efterforskerne testet sammenhænge mellem forekomsten af ​​ikke-forstærket CT og CT-perfusion (CTP), når begge er erhvervet på samme tid. CT-dæmpningsforholdet blev sammenlignet med CTP-forekomster, der indikerer, at påvirket hjernevæv sandsynligvis forbliver levedygtigt. Med andre ord, og i fravær af CTP, er et CT-dæmpningsforhold større end 0,87 86 % følsomt og 91 % specifikt til at identificere hjernevæv, der forbliver levedygtigt (og derfor mest sandsynligt vil drage fordel af behandlingen).

Det langsigtede mål er at inkorporere CT Clock Tool i rutinemæssig klinisk behandling, især i centre, der ikke kan tilbyde alternative eller avancerede metoder til at vurdere patientens egnethed til akut behandling.

Denne aktuelle undersøgelse søger at give en første prospektiv klinisk gennemførlighedsevaluering for at vurdere det praktiske ved at bruge metoden i realtid og for at evaluere den potentielle indvirkning på klinisk pleje. Resultaterne af den foreliggende analyse vil informere designet af et fremtidigt randomiseret-kontrolleret forsøg for at evaluere, om CT Clock Tool sikkert kan bruges til at bestemme egnetheden af ​​patienter til behandling med trombolyse og/eller trombektomi, hvor tidspunktet for slagtilfældedebut er ukendt eller er forsinket.