CT-kellotyökalun toteutettavuustutkimus

Tausta

Aivohalvaus on maailmanlaajuisesti merkittävä terveysongelma, joka aiheuttaa suuria vammautumis- ja kuolemantapauksia. Suurin osa aivohalvauksista (noin 85 %) johtuu iskemiasta, joka johtuu valtimoveren tukkeutumisesta. Saatavilla on kaksi tehokasta hoitoa, jotka voivat poistaa verisuonen tukkeutumisen ja siten vähentää sekä vamman että aivohalvauksen jälkeisen kuoleman määrää. Molemmilla hoidoilla on kuitenkin aikarajat turvalliselle toimitukselle. Trombolyysissä käytetään injektoitua lääkettä veritulpan hajottamiseksi, ja se on käytettävä 4,5 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta (alteplaasin eurooppalaisen lisenssin aikaraja). Trombektomia on kirurginen toimenpide, jossa hyytymä vedetään ulos valtimon sisään sijoitetulla katetrilla, ja se on yleensä rajoitettu 6 tuntiin aivohalvauksen alkamisesta.

Valitettavasti noin 20 %:lla potilaista, joilla on iskeeminen aivohalvaus, oireiden alkamisaika ei ole tiedossa, yleensä siksi, että potilaat heräävät oireisiin tai heidän havaitaan romahtaneena. Tällaisten potilaiden hoito on perinteisesti evätty, mutta viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kehittyneitä aivojen kuvantamismenetelmiä (esim. TT-perfuusio tai MRI) voidaan käyttää sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joita voidaan edelleen hoitaa turvallisesti, vaikka aivohalvauksen alkamisaikaa ei tiedetä. Näitä kehittyneitä kuvantamismenetelmiä ei kuitenkaan ole laajalti saatavilla akuutin aivohalvauksen arviointiin, etenkään kehittyneiden maiden suurten hoitokeskusten ulkopuolella. Esimerkiksi Skotlannissa on edelleen vaikeaa tarjota kehittynyttä aivokuvausta kaikille, jotka saattavat tarvita sitä. Tavallinen (ei tehostettu) TT on paljon laajemmin saatavilla ja se on tavallinen välitön arviointimenetelmä useimmille aivohalvauksen sairastaville potilaille maailmanlaajuisesti.

Ikeemisen aivohalvauksen edetessä vaurioituneet aivot alkavat hitaasti muuttua tavallisessa TT:ssä ja iskeeminen vaurio tulee yhä selvemmäksi ja lisääntyy turvotuksen ja turvotuksen myötä. Nämä muutokset nähdään kudoksen tummumisena, mikä osoittaa TT-vaimentumisen vähenemistä.

Tutkijat ovat kehittäneet menetelmän iskeemisen aivohalvauksen puhkeamisajan arvioimiseksi yksittäisille potilaille, joka käyttää vain vaimennusmittauksia tavallisesta CT-aivokuvauksesta, CT Clock Tool -työkalusta.

Perustelut

Ehdotettu CT Clock Tool -menetelmä aivohalvauksen alkamisajan arvioimiseksi (ja siten yksittäisen potilaan kelpoisuuden tehokkaaseen hoitoon selvittämiseksi) on huomattavasti yksinkertaisempi käyttää akuutissa tilassa kuin tällä hetkellä saatavilla olevia edistyneitä menetelmiä (TT-perfuusio tai MRI).

CT-kellotyökalu voi antaa tietyn potilaan aika-arvioita. Nämä arviot on johdettu yksinkertaisista aivojen mittauksista, jotka voidaan saada manuaalisesti tehostamattomista CT-skannauksista muutamassa sekunnissa, eikä muita kuvantamis- tai erityisiä katseluohjelmistoja tarvita. Tarkemmin sanottuna käyttäjät (esimerkiksi aivohalvauksen lääkärit tai radiologit) mittaavat minkä tahansa näkyvän iskeemisen vaurion ja vastaavan normaalin aivojen heikkenemisen saadakseen TT-vaimennussuhteen (iskeemisten aivojen heikkeneminen ÷ normaalien aivojen heikkeneminen).

Alkutestaus osoittaa, että vaimennussuhde, joka on suurempi kuin 0,82, ennustaa erittäin hyvin aivohalvauksen alkamista TT-aikaan, joka on alle 4,5 tuntia (ts. alteplaasilla suoritettavan trombolyysin eurooppalaisen aikarajan sisällä). Tällä kynnysarvolla CT Clock Tool on 97 % herkkä ja 83 % spesifinen luokittelemaan oikein potilaat, jotka ovat 4,5 tunnin sisällä aivohalvauksen oireiden alkamisesta. Lisäksi tutkijat ovat testanneet yhteyksiä tehostamattoman CT:n ja CT-perfuusion (CTP) esiintymisen välillä, kun molemmat hankitaan samanaikaisesti. CT-vaimennussuhdetta verrattiin CTP-ilmiöihin, jotka osoittavat, että vahingoittunut aivokudos säilyy todennäköisesti elinkelpoisena. Toisin sanoen ja CTP:n puuttuessa CT-vaimennussuhde, joka on suurempi kuin 0,87, on 86 % herkkä ja 91 % spesifinen aivokudoksen tunnistamiselle, joka säilyy elinkelpoisena (ja siksi todennäköisimmin hyötyy hoidosta).

Pidemmän aikavälin tavoitteena on sisällyttää CT-kellotyökalu rutiinihoitoon, erityisesti keskuksissa, jotka eivät pysty tarjoamaan vaihtoehtoisia tai kehittyneitä menetelmiä potilaan akuutin hoitokelpoisuuden arvioimiseksi.

Tämä nykyinen tutkimus pyrkii tarjoamaan ensimmäisen prospektiivisen kliinisen toteutettavuuden arvioinnin menetelmän käytön käytännöllisyyden arvioimiseksi reaaliajassa ja mahdollisten vaikutusten arvioimiseksi kliiniseen hoitoon. Tämän analyysin tulokset auttavat suunnittelemaan tulevaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa arvioidaan, voidaanko CT Clock Tool -työkalua käyttää turvallisesti määrittämään potilaiden kelpoisuus trombolyysi- ja/tai trombektomiahoitoon, jos aivohalvauksen alkamisaikaa ei tiedetä tai viivästyy.