結腸直腸肝転移における経動脈的放射線塞栓術（TARE） (TACOME)
2024年4月22日 更新者：Cigdem Soydal、Ankara University
放射線塞栓術は、切除不能な原発性および続発性肝腫瘍を患う患者に対する確立された治療選択肢です。 90Y を含むマイクロスフェアを動脈内に注射して、腫瘍に高放射線量を照射します。 HCCの治療における90Yガラス微小球の有効性に関する我々の知識にもかかわらず、90Yガラス微小球による転移性結腸直腸癌（mCRC）患者の治療に関する文献データは限られている。 最近の EANM ガイドラインでは、限られた患者数での研究に基づいた有効腫瘍線量の推奨とともに、mCRC 患者に対して健康な肝臓の可変線量が推奨されています。
主な目的;マルチコンパートメント線量測定を使用して、結腸直腸癌肝転移に対する放射線塞栓術における有効腫瘍線量と安全な健康肝臓線量を調査する。用量反応および用量毒性の関係、進行までの時間、治療前と治療後の用量計算の一致性を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
202
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥
- Cukurova University Medical School
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Ankara、七面鳥
- Ankara University Medical School
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe Univeristy Medical School
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University Cerrahpasa Medical School
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University Capa Medical School
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Istanbul、七面鳥
- Marmara University Medical School
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Istanbul、七面鳥
- Yeditepe University Medical School
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İzmir、七面鳥
- Dokuz Eylul University Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
転移性結腸直腸癌（mCRC）の成人患者を葉状または分節状に Y90 ガラス微小球を使用して治療
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 病理組織学的に証明された結腸直腸癌の診断
- 肝転移に対して葉状または分節状の Y90 ガラス微小球を用いた放射線塞栓術で治療
- 放射線塞栓術後少なくとも6か月の追跡データがある
除外基準:
- -放射線塞栓術前の過去6週間以内に肝臓のPET-CT、CT、またはMRを受けていない。
放射線塞栓術後 2 ～ 4 か月で肝臓の PET-CT、CT、または MR を受けていない 画質が悪い 肝臓に対する局所治療または手術歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察グループ
大腸がん肝転移に対して放射線塞栓術を受けた患者
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経動脈的放射線塞栓術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍の有効線量と健康な肝臓の安全な線量
時間枠：治療後3ヶ月目
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結腸直腸癌肝転移に対する放射線塞栓術に対する反応の有無にかかわらず、患者の平均有効腫瘍線量と有効腫瘍線量（Gy）を比較します。
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治療後3ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線量 (Gy) - 反応と線量 (Gy) - 毒性の関係
時間枠：治療後6ヶ月目
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経動脈的放射線塞栓術後の用量反応および用量毒性関係を調査します。
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治療後6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (実際)
2024年3月15日
研究の完了 (実際)
2024年4月15日
試験登録日
最初に提出
2023年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月7日
最初の投稿 (実際)
2023年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月22日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。