Transarteriell radioembolisering (TARE) i kolorektal metastase av lever (TACOME)
Radioembolisering er et etablert behandlingsalternativ for pasienter med inoperable primære og sekundære levertumorer. Mikrosfærer som inneholder 90Y injiseres intraarterielt for å levere en høy stråledose til svulstene. Til tross for vår kunnskap om effektiviteten til 90Y-glassmikrosfærer i behandlingen av HCC, er litteraturdata om behandling av pasienter med metastatisk kolorektal kreft (mCRC) begrenset med 90Y-glassmikrosfærer. I den nylige EANM-retningslinjen anbefales variable friske leverdoser for pasienter med mCRC med en effektiv tumordoseanbefaling basert på en studie med begrenset antall pasienter.
Primære mål; Undersøke effektiv tumordose og sikker sunn leverdose ved radioembolisering for kolorektal kreft levermetastaser ved bruk av multikompartmentdosimetri Sekundære mål; Undersøk dose-respons og dose-toksisitetsforhold, tid til fremgang, samsvar mellom doseberegninger før og etter behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia
- Cukurova University Medical School
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University Medical School
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe Univeristy Medical School
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University Cerrahpasa Medical School
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University Capa Medical School
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University Medical School
-
Istanbul, Tyrkia
- Yeditepe University Medical School
-
İzmir, Tyrkia
- Dokuz Eylul University Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- histopatologisk bevist kolorektal kreftdiagnose
- behandlet med radioembolisering for levermetastaser med Y90 glass mikrosfærer på lobar eller segmental måte
- ha oppfølgingsdata minst 6 måneder etter radioembolisering
Ekskluderingskriterier:
- ingen PET-CT, CT eller MR av leveren i løpet av de siste 6 ukene før radioembolisering.
Ingen PET-CT, CT eller MR av leveren 2-4 måneder etter radioembolisering Dårlig bildekvalitet Tidligere lokal behandling eller operasjon for leveren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsgruppe
Pasienter som fikk radioembolisering for levermetastaser i tykktarmskreft
|
Transarteriell radioembolisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiv tumordose og sikker sunn leverdose
Tidsramme: 3. måned etter behandling
|
Sammenlign de gjennomsnittlige effektive tumordosene effektiv tumordose (i Gy) hos pasienter med eller uten respons på radioembolisering for levermetastaser for kolorektal kreft.
|
3. måned etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dose (i Gy) -respons og dose (i Gy)-toksisitetsforhold
Tidsramme: 6. måned etter behandling
|
Undersøk dose-respons og dose-toksisitetsforhold etter transarteriell radioembolisering.
|
6. måned etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TACOME-TR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .