Transarterielle Radioembolisation (TARE) bei kolorektaler Metastasierung der Leber (TACOME)
Die Radioembolisation ist eine etablierte Behandlungsoption für Patienten mit inoperablen primären und sekundären Lebertumoren. 90Y-haltige Mikrosphären werden intraarteriell injiziert, um den Tumoren eine hohe Strahlendosis zuzuführen. Trotz unseres Wissens über die Wirksamkeit von 90Y-Glasmikrosphären bei der Behandlung von HCC sind die Literaturdaten zur Behandlung von Patienten mit metastasiertem Darmkrebs (mCRC) mit 90Y-Glasmikrosphären begrenzt. In der aktuellen EANM-Leitlinie werden variable gesunde Leberdosen für Patienten mit mCRC empfohlen, wobei eine wirksame Tumordosisempfehlung basierend auf einer Studie mit einer begrenzten Anzahl von Patienten vorliegt.
Hauptziele; Untersuchen Sie die wirksame Tumordosis und die sichere gesunde Leberdosis bei der Radioembolisierung bei Lebermetastasen bei Darmkrebs mittels Multikompartimentdosimetrie. Sekundäre Ziele; Untersuchen Sie Dosis-Wirkungs- und Dosis-Toxizitätsbeziehungen, die Zeit bis zum Fortschritt und die Übereinstimmung zwischen Dosisberechnungen vor und nach der Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Adana, Truthahn
- Cukurova University Medical School
-
Ankara, Truthahn
- Ankara University Medical School
-
Ankara, Truthahn
- Hacettepe Univeristy Medical School
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul University Cerrahpasa Medical School
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul University Capa Medical School
-
Istanbul, Truthahn
- Marmara University Medical School
-
Istanbul, Truthahn
- Yeditepe University Medical School
-
İzmir, Truthahn
- Dokuz Eylul University Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
- histopathologisch gesicherte Darmkrebsdiagnose
- behandelt mit Radioembolisierung von Lebermetastasen mit Y90-Glasmikrosphären in lobärer oder segmentaler Form
- Follow-up-Daten mindestens 6 Monate nach der Radioembolisation haben
Ausschlusskriterien:
- Keine PET-CT, CT oder MR der Leber innerhalb der letzten 6 Wochen vor der Radioembolisierung.
Kein PET-CT, CT oder MR der Leber 2–4 Monate nach der Radioembolisierung. Schlechte Bildqualität. Vorherige lokale Behandlung oder Operation der Leber
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtungsgruppe
Patienten, die eine Radioembolisierung wegen Lebermetastasen bei Darmkrebs erhielten
|
Transarterielle Radioembolisation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
effektive Tumordosis und sichere gesunde Leberdosis
Zeitfenster: 3. Monat nach der Behandlung
|
Vergleichen Sie die mittlere effektive Tumordosis (in Gy) von Patienten mit oder ohne Ansprechen auf eine Radioembolisierung bei Lebermetastasen bei Darmkrebs.
|
3. Monat nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dosis (in Gy)-Wirkungs- und Dosis (in Gy)-Toxizitätsbeziehungen
Zeitfenster: 6. Monat nach der Behandlung
|
Untersuchen Sie Dosis-Wirkungs- und Dosis-Toxizitätsbeziehungen nach transarterieller Radioembolisation.
|
6. Monat nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TACOME-TR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .