Radioembolização Transarterial (TARE) em Metástase COlorretal do Fígado (TACOME)
A radioembolização é uma opção de tratamento estabelecida para pacientes com tumores hepáticos primários e secundários irressecáveis. Microesferas contendo 90Y são injetadas intra-arterialmente para fornecer uma alta dose de radiação aos tumores. Apesar do nosso conhecimento sobre a eficácia das microesferas de vidro 90Y no tratamento do CHC, os dados da literatura sobre o tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático (CCRm) com microesferas de vidro 90Y são limitados. Na recente diretriz da EANM, doses variáveis de fígado saudável são recomendadas para pacientes com CCRm, com uma recomendação de dose tumoral eficaz com base em um estudo com número limitado de pacientes.
Objetivos primários; Investigar a dose tumoral eficaz e a dose segura de fígado saudável na radioembolização para metástase hepática de câncer colorretal usando dosimetria multicompartimental Objetivos secundários; Investigue as relações dose-resposta e dose-toxicidade, tempo de progresso, concordância entre os cálculos de dose pré-tratamento e pós-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adana, Peru
- Cukurova University Medical School
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Ankara, Peru
- Ankara University Medical School
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Ankara, Peru
- Hacettepe Univeristy Medical School
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Istanbul, Peru
- Istanbul University Cerrahpasa Medical School
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Istanbul, Peru
- Istanbul University Capa Medical School
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Istanbul, Peru
- Marmara University Medical School
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Istanbul, Peru
- Yeditepe University Medical School
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İzmir, Peru
- Dokuz Eylul University Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maior de 18 anos
- diagnóstico de câncer colorretal comprovado histopatologicamente
- tratado com radioembolização para metástases hepáticas com microesferas de vidro Y90 de forma lobar ou segmentar
- ter dados de acompanhamento pelo menos 6 meses após a radioembolização
Critério de exclusão:
- nenhum PET-CT, CT ou RM do fígado nas últimas 6 semanas antes da radioembolização.
Sem PET-CT, TC ou RM do fígado 2 a 4 meses após a radioembolização Má qualidade de imagem Tratamento local prévio ou cirurgia para o fígado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de observação
Pacientes que receberam radioembolização para metástases hepáticas de câncer colorretal
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Radioembolização transarterial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dose eficaz para tumor e dose segura e saudável para fígado
Prazo: 3º mês após o tratamento
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Compare as doses tumorais efetivas médias (em Gy) de pacientes com ou sem resposta à radioembolização para metástase hepática de câncer colorretal.
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3º mês após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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relações dose (em Gy)-resposta e dose (em Gy)-toxicidade
Prazo: 6º mês após o tratamento
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Investigar as relações dose-resposta e dose-toxicidade após radioembolização transarterial.
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6º mês após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TACOME-TR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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