Transarteriální radioembolizace (TARE) u kolorektálních metastáz jater (TACOME)
Radioembolizace je zavedenou léčebnou možností u pacientů s neresekabilními primárními a sekundárními nádory jater. Mikrosféry obsahující 90Y jsou injikovány intraarteriálně, aby se do nádorů dostala vysoká dávka záření. Navzdory našim znalostem o účinnosti skleněných mikrokuliček 90Y v léčbě HCC jsou literární údaje o léčbě pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem (mCRC) skleněnými mikrokuličkami 90Y omezené. V nedávném doporučení EANM jsou pro pacienty s mCRC doporučeny různé dávky pro zdravá játra s doporučením účinné dávky nádoru na základě studie s omezeným počtem pacientů.
Primární cíle; Vyšetřit účinnou dávku nádoru a bezpečnou dávku zdravých jater při radioembolizaci pro jaterní metastázy kolorektálního karcinomu pomocí multikompartmentové dozimetrie Sekundární cíle; Zkoumejte vztahy dávka-odpověď a dávka-toxicita, čas do progrese, shodu mezi výpočty dávky před léčbou a po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan
- Cukurova University Medical School
-
Ankara, Krocan
- Ankara University Medical School
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe Univeristy Medical School
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University Cerrahpasa Medical School
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University Capa Medical School
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University Medical School
-
Istanbul, Krocan
- Yeditepe University Medical School
-
İzmir, Krocan
- Dokuz Eylul University Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- histopatologicky prokázaná diagnóza kolorektálního karcinomu
- léčeni radioembolizací pro jaterní metastázy skleněnými mikrokuličkami Y90 lobárním nebo segmentovým způsobem
- mít údaje ze sledování alespoň 6 měsíců po radioembolizaci
Kritéria vyloučení:
- žádné PET-CT, CT nebo MR jater během posledních 6 týdnů před radioembolizací.
Žádné PET-CT, CT nebo MR jater 2-4 měsíce po radioembolizaci Špatná kvalita obrazu Předchozí lokální léčba nebo operace jater
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací skupina
Pacienti, kteří podstoupili radioembolizaci pro jaterní metastázy kolorektálního karcinomu
|
Transarteriální radioembolizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinná dávka nádoru a bezpečná dávka zdravých jater
Časové okno: 3. měsíc po léčbě
|
Porovnejte průměrné efektivní dávky tumoru efektivní dávku tumoru (v Gy) pacientů s nebo bez odpovědi na radioembolizaci pro jaterní metastázy kolorektálního karcinomu.
|
3. měsíc po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vztah dávka (v Gy) -odezva a dávka (v Gy)-toxicita
Časové okno: 6. měsíc po léčbě
|
Zkoumejte vztahy dávka-odpověď a dávka-toxicita po transarteriální radioembolizaci.
|
6. měsíc po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TACOME-TR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .