Transzarteriális radioembolizáció (TARE) a máj kolorektális metasztázisában (TACOME)
A radioembolizáció bevált kezelési lehetőség nem reszekálható elsődleges és másodlagos májdaganatban szenvedő betegek számára. A 90Y-t tartalmazó mikrogömböket intraarteriálisan injektálják, hogy nagy sugárdózist juttathassanak a daganatokhoz. Annak ellenére, hogy ismereteink a 90Y üveg mikrogömbök hatékonyságáról a HCC kezelésében, az áttétes vastagbélrákos (mCRC) betegek 90Y üveg mikrogömbökkel történő kezeléséről szóló irodalmi adatok korlátozottak. A közelmúltban kiadott EANM-irányelv szerint az mCRC-ben szenvedő betegek számára az egészséges májra vonatkozó változó dózisok javasoltak, és egy korlátozott számú beteggel végzett vizsgálat alapján hatékony daganatos dózist javasolnak.
Elsődleges célok; Hatékony tumordózis és biztonságos egészséges májdózis vizsgálata vastag- és végbélrák májmetasztázis radioembolizációjában multikompartment dozimetria segítségével Másodlagos célok; Vizsgálja meg a dózis-válasz és a dózis-toxicitás összefüggéseit, az előrehaladás idejét, valamint a kezelés előtti és a kezelés utáni dózisszámítások összhangját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka
- Cukurova University Medical School
-
Ankara, Pulyka
- Ankara University Medical School
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe Univeristy Medical School
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University Cerrahpasa Medical School
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University Capa Medical School
-
Istanbul, Pulyka
- Marmara University Medical School
-
Istanbul, Pulyka
- Yeditepe University Medical School
-
İzmir, Pulyka
- Dokuz Eylul University Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- kórszövettanilag igazolt vastagbélrák diagnózis
- radioembolizációval kezelve májmetasztázisok miatt Y90 üveg mikrogömbökkel lobáris vagy szegmentális módon
- legalább 6 hónappal a radioembolizáció után követési adatokkal kell rendelkeznie
Kizárási kritériumok:
- nem volt PET-CT, CT vagy MR a májról a radioembolizációt megelőző 6 hétben.
Nincs PET-CT, CT vagy MR a májról 2-4 hónappal a radioembolizáció után Rossz képminőség Korábbi helyi kezelés vagy műtét a májban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő csoport
Betegek, akik radioembolizációban részesültek vastagbélrák májmetasztázisai miatt
|
Transzarteriális radioembolizáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hatékony daganatdózis és biztonságos egészséges májdózis
Időkeret: 3. hónappal a kezelés után
|
Hasonlítsa össze az átlagos effektív tumordózisok effektív tumordózisát (Gy-ben) a vastag- és végbélrák májmetasztázisában szenvedő betegek radioembolizációjára reagálva vagy anélkül.
|
3. hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dózis (Gy-ben) -válasz és dózis (Gy-ben)-toxicitás összefüggései
Időkeret: 6. hónappal a kezelés után
|
Vizsgálja meg a dózis-válasz és a dózis-toxicitás összefüggéseit transzarteriális radioembolizáció után.
|
6. hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TACOME-TR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .