经动脉放射栓塞（TARE）治疗结直肠肝转移 (TACOME)
2024年4月22日 更新者：Cigdem Soydal、Ankara University
放射栓塞是不可切除的原发性和继发性肝脏肿瘤患者的既定治疗选择。 动脉内注射含有 90Y 的微球，向肿瘤提供高辐射剂量。 尽管我们了解 90Y 玻璃微球治疗 HCC 的有效性，但有关 90Y 玻璃微球治疗转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的文献数据有限。 在最近的 EANM 指南中，建议 mCRC 患者使用不同的健康肝脏剂量，并根据有限患者数量的研究提出有效的肿瘤剂量建议。
主要目标；使用多室剂量测定法研究结直肠癌肝转移放射栓塞治疗中的有效肿瘤剂量和安全健康肝脏剂量次要目标；研究剂量反应和剂量毒性关系、进展时间、治疗前和治疗后剂量计算之间的一致性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
202
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Adana、火鸡
- Cukurova University Medical School
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Ankara、火鸡
- Ankara University Medical School
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Ankara、火鸡
- Hacettepe Univeristy Medical School
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Istanbul、火鸡
- Istanbul University Cerrahpasa Medical School
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Istanbul、火鸡
- Istanbul University Capa Medical School
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Istanbul、火鸡
- Marmara University Medical School
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Istanbul、火鸡
- Yeditepe University Medical School
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İzmir、火鸡
- Dokuz Eylul University Medical School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 Y90 玻璃微球以肺叶或节段方式治疗的成年转移性结直肠癌 (mCRC) 患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 经组织病理学证实的结直肠癌诊断
- 采用 Y90 玻璃微球以叶状或节段方式放射栓塞治疗肝转移
- 放射栓塞术后至少 6 个月有随访数据
排除标准：
- 放射栓塞前的最后 6 周内没有进行过肝脏 PET-CT、CT 或 MR 检查。
放射栓塞后 2-4 个月未进行肝脏 PET-CT、CT 或 MR 图像质量差 既往肝脏局部治疗或手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察组
接受放射栓塞治疗结直肠癌肝转移的患者
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经动脉放射栓塞术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有效肿瘤剂量和安全健康肝脏剂量
大体时间：治疗后第3个月
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比较对结直肠癌肝转移的放射栓塞治疗有或没有反应的患者的平均有效肿瘤剂量和有效肿瘤剂量（以戈瑞为单位）。
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治疗后第3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剂量（戈瑞）-反应和剂量（戈瑞）-毒性关系
大体时间：治疗后第6个月
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研究经动脉放射栓塞术后的剂量反应和剂量毒性关系。
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治疗后第6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (实际的)
2024年3月15日
研究完成 (实际的)
2024年4月15日
研究注册日期
首次提交
2023年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月7日
首次发布 (实际的)
2023年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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