Transvaltimoiden radioembolisaatio (TARE) maksan kolorektaalisessa metastaasissa (TACOME)
Radioembolisaatio on vakiintunut hoitovaihtoehto potilaille, joilla on primaarisia ja sekundaarisia maksakasvaimia, joita ei voida leikata. 90Y:tä sisältäviä mikropalloja ruiskutetaan valtimonsisäisesti suuren säteilyannoksen antamiseksi kasvaimiin. Huolimatta tiedostamme 90Y lasimikropallojen tehokkuudesta HCC:n hoidossa, kirjallisuustiedot metastasoituneen kolorektaalisyöpäpotilaiden (mCRC) hoidosta 90Y lasimikropalloilla ovat rajallisia. Äskettäisessä EANM-ohjeessa suositellaan vaihtelevia terveen maksan annoksia potilaille, joilla on mCRC. Tehokas kasvainannossuositus perustuu tutkimukseen, jossa oli rajoitettu määrä potilaita.
Ensisijaiset tavoitteet; Tutkia tehokasta kasvainannostusta ja turvallista terveen maksan annosta kolorektaalisyövän maksametastaasien radioembolisaatiossa käyttämällä moniosastoista dosimetriaa Toissijaiset tavoitteet; Tutki annos-vaste- ja annos-toksisuussuhteita, edistymiseen kuluvaa aikaa sekä esikäsittelyn ja hoidon jälkeisten annoslaskelmien yhteensopivuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki
- Cukurova University Medical School
-
Ankara, Turkki
- Ankara University Medical School
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe Univeristy Medical School
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University Cerrahpasa Medical School
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University Capa Medical School
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University Medical School
-
Istanbul, Turkki
- Yeditepe University Medical School
-
İzmir, Turkki
- Dokuz Eylul University Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- histopatologisesti todistettu paksusuolen syövän diagnoosi
- hoidettu radioembolisaatiolla maksametastaasien varalta Y90 lasimikropalloilla lobar- tai segmenttimuotoisesti
- seurantatiedot vähintään 6 kuukautta radioembolisaation jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ei maksan PET-CT-, CT- tai MR-tutkimusta viimeisten 6 viikon aikana ennen radioembolisaatiota.
Ei maksan PET-CT, CT tai MR 2-4 kuukautta radioembolisaation jälkeen Huono kuvanlaatu Aikaisempi paikallinen maksan hoito tai leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkkailuryhmä
Potilaat, joille tehtiin radioembolisaatio paksusuolensyövän maksametastaasien vuoksi
|
Transvaltimoiden radioembolisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehokas kasvainannos ja turvallinen terveen maksan annos
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Vertaa keskimääräisiä tehokkaita kasvainannoksia tehokkaaseen kasvainannoksiin (Gy) potilailla, joilla on vaste tai ei ole vastetta radioembolisaatioon kolorektaalisen syövän maksametastaasin vuoksi.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
annos (Gy) -vaste ja annos (Gy) -toksisuussuhteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Tutki annos-vaste- ja annos-toksisuussuhteita valtimon läpi tapahtuvan radioembolisaation jälkeen.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TACOME-TR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .