Radioembolisation transartérielle (TARE) dans les métastases COlorectales du foie (TACOME)
La radioembolisation est une option thérapeutique établie pour les patients atteints de tumeurs hépatiques primaires et secondaires non résécables. Des microsphères contenant du 90Y sont injectées par voie intra-artérielle pour délivrer une dose de rayonnement élevée aux tumeurs. Malgré nos connaissances sur l'efficacité des microsphères de verre 90Y dans le traitement du CHC, les données de la littérature sur le traitement des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (mCRC) avec des microsphères de verre 90Y sont limitées. Dans les récentes lignes directrices de l'EANM, des doses variables pour le foie sain sont recommandées pour les patients atteints de CCRm avec une recommandation de dose efficace pour la tumeur basée sur une étude avec un nombre limité de patients.
Objectifs principaux; Étudier la dose tumorale efficace et la dose hépatique saine et sûre en radioembolisation des métastases hépatiques du cancer colorectal à l'aide de la dosimétrie multicompartiment Objectifs secondaires ; Étudier les relations dose-réponse et dose-toxicité, le temps de progression, la concordance entre les calculs de dose avant et après traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana, Turquie
- Cukurova University Medical School
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Ankara, Turquie
- Ankara University Medical School
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Ankara, Turquie
- Hacettepe Univeristy Medical School
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University Cerrahpasa Medical School
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University Capa Medical School
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Istanbul, Turquie
- Marmara University Medical School
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Istanbul, Turquie
- Yeditepe University Medical School
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İzmir, Turquie
- Dokuz Eylul University Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- diagnostic de cancer colorectal prouvé histopathologiquement
- traité par radioembolisation pour métastases hépatiques avec des microsphères de verre Y90 de manière lobaire ou segmentaire
- avoir des données de suivi au moins 6 mois après la radioembolisation
Critère d'exclusion:
- pas de TEP-CT, CT ou IRM du foie dans les 6 dernières semaines précédant la radioembolisation.
Pas de TEP-CT, CT ou IRM du foie 2 à 4 mois après la radioembolisation Mauvaise qualité d'image Traitement local antérieur ou chirurgie du foie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'observation
Patients ayant reçu une radioembolisation pour des métastases hépatiques du cancer colorectal
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Radioembolisation transartérielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dose efficace contre la tumeur et dose sûre pour un foie sain
Délai: 3ème mois après le traitement
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Comparez les doses tumorales efficaces moyennes (en Gy) des patients avec ou sans réponse à la radioembolisation pour les métastases hépatiques du cancer colorectal.
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3ème mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relations dose (en Gy)-réponse et dose (en Gy)-toxicité
Délai: 6ème mois après le traitement
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Étudier les relations dose-réponse et dose-toxicité après radioembolisation transartérielle.
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6ème mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TACOME-TR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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