Transarteriell radioembolisering (TARE) vid kolorektal metastasering av lever (TACOME)
Radioembolisering är ett etablerat behandlingsalternativ för patienter med inopererade primära och sekundära levertumörer. Mikrosfärer som innehåller 90Y injiceras intraarteriellt för att leverera en hög stråldos till tumörerna. Trots vår kunskap om effektiviteten av 90Y glasmikrosfärer vid behandling av HCC, är litteraturdata om behandling av patienter med metastaserad kolorektal cancer (mCRC) med 90Y glasmikrosfärer begränsad. I den senaste EANM-riktlinjen rekommenderas variabla friska leverdoser för patienter med mCRC med en effektiv tumördosrekommendation baserad på en studie med begränsat antal patienter.
Primära mål; Undersök effektiv tumördos och säker frisk leverdos vid radioembolisering för levermetastasering av kolorektal cancer med hjälp av multikompartment dosimetri Sekundära mål; Undersök dos-respons och dostoxicitetssamband, tid till framsteg, överensstämmelse mellan dosberäkningar för förbehandling och efterbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon
- Cukurova University Medical School
-
Ankara, Kalkon
- Ankara University Medical School
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe Univeristy Medical School
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University Cerrahpasa Medical School
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University Capa Medical School
-
Istanbul, Kalkon
- Marmara University Medical School
-
Istanbul, Kalkon
- Yeditepe University Medical School
-
İzmir, Kalkon
- Dokuz Eylul University Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- histopatologiskt bevisad diagnos av kolorektal cancer
- behandlas med radioembolisering för levermetastaser med Y90 glasmikrosfärer på lobar eller segmentellt sätt
- ha uppföljningsdata minst 6 månader efter radioembolisering
Exklusions kriterier:
- ingen PET-CT, CT eller MR av levern under de senaste 6 veckorna före radioembolisering.
Ingen PET-CT, CT eller MR av levern 2-4 månader efter radioembolisering Dålig bildkvalitet Tidigare lokal behandling eller operation för levern
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgrupp
Patienter som fått radioembolisering för levermetastaser i kolorektal cancer
|
Transarteriell radioembolisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effektiv tumördos och säker frisk leverdos
Tidsram: 3:e månaden efter behandlingen
|
Jämför de genomsnittliga effektiva tumördoserna effektiv tumördos (i Gy) hos patienter med eller utan svar på radioembolisering för levermetastasering av kolorektal cancer.
|
3:e månaden efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dos (i Gy) -respons och dos (i Gy)-toxicitetssamband
Tidsram: 6:e månaden efter behandling
|
Undersök dos-respons och dos-toxicitetssamband efter transarteriell radioembolisering.
|
6:e månaden efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TACOME-TR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .