이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간의 대장직장 전이에서의 경동맥 방사선색전술(TARE) (TACOME)

2024년 4월 22일 업데이트: Cigdem Soydal, Ankara University

방사선 색전술은 절제 불가능한 원발성 및 이차성 간 종양 환자에게 확립된 치료 옵션입니다. 90Y를 함유한 미세구를 동맥 내 주사하여 종양에 높은 방사선량을 전달합니다. HCC 치료에서 90Y 유리 미소구체의 효과에 대한 우리의 지식에도 불구하고, 90Y 유리 미소구체를 사용한 전이성 대장암(mCRC) 환자의 치료에 관한 문헌 데이터는 제한적입니다. 최근 EANM 가이드라인에서는 제한된 수의 환자를 대상으로 한 연구를 기반으로 한 효과적인 종양 용량 권장 사항과 함께 mCRC 환자에게 가변적인 건강한 간 용량이 권장됩니다.

주요 목표 다구획 선량계를 사용하여 대장암 간 전이에 대한 방사선 색전술에서 효과적인 종양 선량과 안전하고 건강한 간 선량을 조사합니다. 2차 목표; 용량-반응 및 용량-독성 관계, 진행 시간, 치료 전 용량 계산과 치료 후 용량 계산 간의 일치성을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

202

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Adana, 칠면조
        • Cukurova University Medical School
      • Ankara, 칠면조
        • Ankara University Medical School
      • Ankara, 칠면조
        • Hacettepe Univeristy Medical School
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical School
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University Capa Medical School
      • Istanbul, 칠면조
        • Marmara University Medical School
      • Istanbul, 칠면조
        • Yeditepe University Medical School
      • İzmir, 칠면조
        • Dokuz Eylul University Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

엽성 또는 분절 방식으로 Y90 유리 미소구체를 사용하여 치료받은 전이성 대장암(mCRC) 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 조직병리학적으로 입증된 대장암 진단
  • 간 전이에 대한 방사선 색전술로 엽성 또는 분절 방식의 Y90 유리 미소구체로 치료
  • 방사선 색전술 후 최소 6개월 동안 추적 관찰 데이터가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 방사선 색전술 전 마지막 6주 이내에 간 PET-CT, CT 또는 MR이 없습니다.

방사선 색전술 후 2~4개월 간 PET-CT, CT 또는 MR 없음 영상 품질 불량 이전 간 국소 치료 또는 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 그룹
대장암 간 전이로 방사선색전술을 받은 환자
장치: 테라스피어
경동맥 방사선색전술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효과적인 종양 용량 및 안전하고 건강한 간 용량
기간: 치료 후 3개월째
대장암 간 전이에 대한 방사선 색전술에 반응이 있거나 없는 환자의 평균 유효 종양 선량과 유효 종양 선량(Gy)을 비교합니다.
치료 후 3개월째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량(Gy) -반응 및 용량(Gy)-독성 관계
기간: 치료 후 6개월째
경동맥 방사선색전술 후 용량-반응 및 용량-독성 관계를 조사합니다.
치료 후 6개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara University

협력자

Boston Scientific Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TACOME-TR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

테라스피어에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Madagascar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다