Radioembolización transarterial (TARE) en metástasis colorrectal del hígado (TACOME)
La radioembolización es una opción de tratamiento establecida para pacientes con tumores hepáticos primarios y secundarios irresecables. Se inyectan por vía intraarterial microesferas que contienen 90Y para administrar una dosis alta de radiación a los tumores. A pesar de nuestro conocimiento sobre la eficacia de las microesferas de vidrio de 90Y en el tratamiento del CHC, los datos bibliográficos sobre el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con microesferas de vidrio de 90Y son limitados. En la reciente directriz EANM se recomiendan dosis variables para hígado sano para pacientes con CCRm con una recomendación de dosis tumoral eficaz basada en un estudio con un número limitado de pacientes.
Objetivos principales; Investigar la dosis tumoral eficaz y la dosis segura de hígado sano en radioembolización para metástasis hepáticas de cáncer colorrectal mediante dosimetría multicompartimental Objetivos secundarios; Investigar las relaciones dosis-respuesta y dosis-toxicidad, el tiempo hasta progresar, la concordancia entre los cálculos de dosis previos y posteriores al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo
- Cukurova University Medical School
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Ankara, Pavo
- Ankara University Medical School
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Ankara, Pavo
- Hacettepe Univeristy Medical School
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University Cerrahpasa Medical School
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University Capa Medical School
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Istanbul, Pavo
- Marmara University Medical School
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Istanbul, Pavo
- Yeditepe University Medical School
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İzmir, Pavo
- Dokuz Eylul University Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- diagnóstico de cáncer colorrectal histopatológicamente probado
- tratado con radioembolización para metástasis hepáticas con microesferas de vidrio Y90 en forma lobular o segmentaria
- tener datos de seguimiento al menos 6 meses después de la radioembolización
Criterio de exclusión:
- sin PET-CT, CT o RM del hígado en las últimas 6 semanas antes de la radioembolización.
No PET-CT, CT o RM del hígado 2-4 meses después de la radioembolización Mala calidad de imagen Tratamiento local previo o cirugía del hígado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de observación
Pacientes que recibieron radioembolización por metástasis hepáticas de cáncer colorrectal.
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Radioembolización transarterial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dosis tumoral eficaz y dosis hepática sana y segura
Periodo de tiempo: 3er mes después del tratamiento
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Compare las dosis tumorales efectivas medias (en Gy) de pacientes con o sin respuesta a la radioembolización para metástasis hepáticas de cáncer colorrectal.
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3er mes después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relaciones dosis (en Gy)-respuesta y dosis (en Gy)-toxicidad
Periodo de tiempo: 6to mes después del tratamiento
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Investigar las relaciones dosis-respuesta y dosis-toxicidad después de la radioembolización transarterial.
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6to mes después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TACOME-TR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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