Radioembolizzazione transarteriosa (TARE) nella MEtastasi colon-rettale del fegato (TACOME)
La radioembolizzazione è un’opzione terapeutica consolidata per i pazienti con tumori epatici primari e secondari non resecabili. Microsfere contenenti 90Y vengono iniettate per via intraarteriosa per fornire un'elevata dose di radiazioni ai tumori. Nonostante le nostre conoscenze sull’efficacia delle microsfere di vetro 90Y nel trattamento dell’HCC, i dati della letteratura sul trattamento dei pazienti con cancro colorettale metastatico (mCRC) con microsfere di vetro 90Y sono limitati. Nelle recenti linee guida EANM si raccomandano dosi variabili per il fegato sano per i pazienti con mCRC con una raccomandazione sulla dose efficace per il tumore basata su uno studio con un numero limitato di pazienti.
Obiettivi primari; Studiare la dose efficace del tumore e la dose sicura per il fegato sano nella radioembolizzazione per le metastasi epatiche del cancro del colon-retto utilizzando la dosimetria multicompartimentale. Obiettivi secondari; Studiare le relazioni dose-risposta e dose-tossicità, il tempo necessario alla progressione, la concordanza tra i calcoli della dose pretrattamento e posttrattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino
- Cukurova University Medical School
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Ankara, Tacchino
- Ankara University Medical School
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Ankara, Tacchino
- Hacettepe Univeristy Medical School
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University Cerrahpasa Medical School
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University Capa Medical School
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Istanbul, Tacchino
- Marmara University Medical School
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Istanbul, Tacchino
- Yeditepe University Medical School
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İzmir, Tacchino
- Dokuz Eylul University Medical School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di 18 anni
- diagnosi istopatologicamente provata di cancro del colon-retto
- trattati con radioembolizzazione per metastasi epatiche con microsfere di vetro Y90 in modo lobare o segmentale
- disporre di dati di follow-up ad almeno 6 mesi dalla radioembolizzazione
Criteri di esclusione:
- nessuna PET-CT, TC o RM del fegato nelle ultime 6 settimane prima della radioembolizzazione.
Nessuna PET-TC, TC o RM del fegato 2-4 mesi dopo la radioembolizzazione Scarsa qualità dell'immagine Precedente trattamento locale o intervento chirurgico per il fegato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di osservazione
Pazienti sottoposti a radioembolizzazione per metastasi epatiche da cancro del colon-retto
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Radioembolizzazione transarteriosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dose efficace per il tumore e dose sicura per il fegato sano
Lasso di tempo: 3° mese dopo il trattamento
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Confrontare la dose tumorale media efficace (in Gy) dei pazienti con o senza risposta alla radioembolizzazione per metastasi epatiche da cancro del colon-retto.
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3° mese dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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relazioni dose (in Gy)-risposta e dose (in Gy)-tossicità
Lasso di tempo: 6° mese dopo il trattamento
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Studiare le relazioni dose-risposta e dose-tossicità dopo radioembolizzazione transarteriosa.
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6° mese dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TACOME-TR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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