Transarteriel radioembolisering (TARE) i COlorektal metastase af lever (TACOME)
Radioembolisering er en etableret behandlingsmulighed for patienter med ikke-operable primære og sekundære levertumorer. Mikrosfærer indeholdende 90Y injiceres intraarterielt for at levere en høj stråledosis til tumorerne. På trods af vores viden om effektiviteten af 90Y glasmikrosfærer i behandlingen af HCC, er litteraturdata om behandling af metastatisk kolorektal cancer (mCRC) patienter med 90Y glasmikrosfærer begrænset. I den seneste EANM-retningslinje anbefales variable sunde leverdoser til patienter med mCRC med en effektiv tumordosisanbefaling baseret på en undersøgelse med begrænset antal patienter.
Primære mål; Undersøg effektiv tumordosis og sikker sund leverdosis i radioembolisering for kolorektal cancer levermetastaser ved hjælp af multicompartment dosimetri Sekundære mål; Undersøg dosis-respons og dosis-toksicitetsforhold, tid til fremskridt, overensstemmelse mellem forbehandling og efterbehandling dosisberegninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun
- Cukurova University Medical School
-
Ankara, Kalkun
- Ankara University Medical School
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe Univeristy Medical School
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University Cerrahpasa Medical School
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University Capa Medical School
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University Medical School
-
Istanbul, Kalkun
- Yeditepe University Medical School
-
İzmir, Kalkun
- Dokuz Eylul University Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- histopatologisk dokumenteret kolorektal cancerdiagnose
- behandlet med radioembolisering for levermetastaser med Y90 glasmikrosfærer på lobar eller segmental måde
- have opfølgningsdata mindst 6 måneder efter radioembolisering
Ekskluderingskriterier:
- ingen PET-CT, CT eller MR af leveren inden for de sidste 6 uger før radioembolisering.
Ingen PET-CT, CT eller MR af leveren 2-4 måneder efter radioembolisering Dårlig billedkvalitet Tidligere lokal behandling eller operation for leveren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgruppe
Patienter, der modtog radioembolisering for kolorektal cancer levermetastaser
|
Transarteriel radioembolisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiv tumordosis og sikker sund leverdosis
Tidsramme: 3. måned efter behandling
|
Sammenlign de gennemsnitlige effektive tumordoser, effektiv tumordosis (i Gy) hos patienter med eller uden respons på radioembolisering for levermetastaser for kolorektal cancer.
|
3. måned efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dosis (i Gy) -respons og dosis (i Gy)-toksicitetsforhold
Tidsramme: 6. måned efter behandling
|
Undersøg dosis-respons og dosis-toksicitetsforhold efter transarteriel radioembolisering.
|
6. måned efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TACOME-TR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .