Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeztętnicza radioembolizacja (TARE) w metastazie jelita grubego w wątrobie (TACOME)

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Cigdem Soydal, Ankara University

Radioembolizacja jest ustaloną metodą leczenia pacjentów z nieresekcyjnymi pierwotnymi i wtórnymi guzami wątroby. Mikrosfery zawierające 90Y wstrzykuje się dotętniczo w celu dostarczenia dużej dawki promieniowania do guzów. Pomimo naszej wiedzy na temat skuteczności mikrosfer szklanych 90Y w leczeniu HCC, dane literaturowe dotyczące leczenia pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami (mCRC) za pomocą mikrosfer szklanych 90Y są ograniczone. W najnowszych wytycznych EANM u pacjentów z mCRC zaleca się zmienne dawki dla zdrowej wątroby, przy czym zalecenie skutecznej dawki leku na nowotwór opiera się na badaniu z ograniczoną liczbą pacjentów.

Cele główne; Zbadanie skutecznej dawki nowotworu i bezpiecznej dawki zdrowej wątroby w radioembolizacji przerzutów raka jelita grubego do wątroby przy użyciu dozymetrii wieloprzedziałowej Cele drugorzędne; Zbadaj zależności dawka-odpowiedź i dawka-toksyczność, czas do uzyskania postępu, zgodność między obliczeniami dawki przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk
        • Cukurova University Medical School
      • Ankara, Indyk
        • Ankara University Medical School
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe Univeristy Medical School
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical School
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University Capa Medical School
      • Istanbul, Indyk
        • Marmara University Medical School
      • Istanbul, Indyk
        • Yeditepe University Medical School
      • İzmir, Indyk
        • Dokuz Eylul University Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z przerzutowym rakiem jelita grubego (mCRC) leczeni mikrosferami szklanymi Y90 w sposób płatowy lub segmentowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • histopatologicznie potwierdzona diagnostyka raka jelita grubego
  • leczonych radioembolizacją przerzutów do wątroby za pomocą mikrosfer szklanych Y90 w sposób płatowy lub segmentowy
  • posiadać dane kontrolne po co najmniej 6 miesiącach od radioembolizacji

Kryteria wyłączenia:

  • brak PET-CT, CT lub MR wątroby w ciągu ostatnich 6 tygodni przed radioembolizacją.

Brak PET-CT, CT lub MR wątroby 2-4 miesiące po radioembolizacji Zła jakość obrazu Wcześniejsze leczenie miejscowe lub operacja wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa obserwacyjna
Pacjenci poddani radioembolizacji z powodu przerzutów raka jelita grubego do wątroby
Urządzenie: Terasfera
Radioembolizacja przeztętnicza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczna dawka dla nowotworu i bezpieczna dawka dla zdrowej wątroby
Ramy czasowe: 3 miesiąc po leczeniu
Porównanie średnich skutecznych dawek nowotworu efektywnej dawki nowotworu (w Gy) u pacjentów z odpowiedzią na radioembolizację lub bez niej w leczeniu przerzutów raka jelita grubego do wątroby.
3 miesiąc po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zależność dawka (w Gy) -odpowiedź i dawka (w Gy) -toksyczność
Ramy czasowe: 6 miesiąc po leczeniu
Zbadaj zależności dawka-odpowiedź i dawka-toksyczność po przeztętniczej radioembolizacji.
6 miesiąc po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Współpracownicy

Boston Scientific Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TACOME-TR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terasfera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj