Трансартериальная радиоэмболизация (TARE) при колоректальном метастазе печени (TACOME)
Радиоэмболизация является общепринятым методом лечения пациентов с неоперабельными первичными и вторичными опухолями печени. Микросферы, содержащие 90Y, вводятся внутриартериально для доставки высокой дозы радиации к опухолям. Несмотря на наши знания об эффективности стеклянных микросфер 90Y при лечении ГЦК, литературные данные о лечении пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) стеклянными микросферами 90Y ограничены. В недавнем руководстве EANM пациентам с mCRC рекомендованы переменные дозы для здоровой печени, а рекомендации по эффективной дозе для опухолей основаны на исследовании с ограниченным числом пациентов.
Основные цели; Изучить эффективную дозу опухоли и безопасную дозу здоровой печени при радиоэмболизации метастазов колоректального рака в печень с использованием многокамерной дозиметрии. Вторичные цели; Изучите взаимосвязь «доза-реакция» и «доза-токсичность», время до прогрессирования, соответствие между расчетами дозы до лечения и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция
- Cukurova University Medical School
-
Ankara, Турция
- Ankara University Medical School
-
Ankara, Турция
- Hacettepe Univeristy Medical School
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University Cerrahpasa Medical School
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University Capa Medical School
-
Istanbul, Турция
- Marmara University Medical School
-
Istanbul, Турция
- Yeditepe University Medical School
-
İzmir, Турция
- Dokuz Eylul University Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- гистопатологически подтвержденный диагноз колоректального рака
- лечение с помощью радиоэмболизации по поводу метастазов в печени стеклянными микросферами Y90 долевым или сегментарным способом
- иметь данные наблюдения по крайней мере через 6 месяцев после радиоэмболизации
Критерий исключения:
- отсутствие ПЭТ-КТ, КТ или МРТ печени в течение последних 6 недель до радиоэмболизации.
Отсутствие ПЭТ-КТ, КТ или МРТ печени через 2–4 месяца после радиоэмболизации Плохое качество изображения Предыдущее местное лечение или операция на печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа наблюдения
Пациенты, получившие радиоэмболизацию по поводу метастазов колоректального рака в печень
|
Трансартериальная радиоэмболизация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективная доза для опухоли и безопасная доза для здоровой печени
Временное ограничение: 3-й месяц после лечения
|
Сравните средние эффективные дозы опухоли и эффективную дозу опухоли (в Гр) у пациентов с ответом на радиоэмболизацию или без него при метастазах колоректального рака в печень.
|
3-й месяц после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
взаимосвязь доза (в Гр)-реакция и доза (в Гр)-токсичность
Временное ограничение: 6-й месяц после лечения
|
Изучите взаимосвязь «доза-реакция» и «доза-токсичность» после трансартериальной радиоэмболизации.
|
6-й месяц после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TACOME-TR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Терасфера
-
Boston Scientific CorporationРекрутингМультиформная глиобластома | Рецидивирующая глиобластомаСоединенные Штаты
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Gastro Intestinal Surgery and Liver Transplantation; The Hepato-Oncology Group: Department...ЗавершенныйРадиоэмболизация микросферами иттрия-90 при промежуточной или запущенной гепатоцеллюлярной карциномеГепатоцеллюлярная карцинома | Рак печениИталия
-
Boston Scientific CorporationПриостановленный
-
Northwestern UniversityBTG International Inc.Активный, не рекрутирующийТромбоцитопения | Цирроз печениСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенныйГепатоцеллюлярная карцинома
-
Southwestern Regional Medical CenterЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярная | Новообразования печениСоединенные Штаты
-
Leo W. Jenkins Cancer CenterБольше недоступноМетастаз новообразования | Карцинома, гепатоцеллюлярнаяСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoПрекращеноГепатоцеллюлярная карциномаСоединенные Штаты
-
Yale UniversityЗавершенныйНовообразования печениСоединенные Штаты
-
Boston Scientific CorporationРекрутинг