ADHD児の発声行動の調査
2024年7月24日 更新者：Özlem Beşik Topçu、Hacettepe University
注意欠陥多動性障害のある子どもとない子どもの音声衛生、音声行動、および音声に関連する生活の質の調査
目的は、8歳から11歳のADHDと診断された子どもの声の衛生知識レベル、音外傷行動の頻度、音声関連の生活の質、音声ハンディキャップ指数スコアに関する情報を、子ども間の規模とアンケートデータのグループ間比較を通じて得ることである。 ADHDと診断された8歳から11歳の対照群参加者。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、注意欠陥多動性障害（ADHD）の診断を受けた、または受けていない8歳から11歳の子供が参加する。 研究グループと対照グループは、年齢と性別を一致させて決定されました。
研究の範囲内で、音声衛生意識フォーム、親向けの小児音外傷評価質問、音声関連の生活の質調査、および教師が報告した小児音声ハンディキャップ指数のスコアを通じてグループ間の比較が行われます。グループ間に違いはあります。 声の衛生意識に関するフォームはお子様によって記入されます。 保護者向けの小児音外傷評価質問、音声関連の生活の質調査、および小児音声ハンディキャップ指数は保護者が記入します。 教師が報告する小児音声障害指数は、子供の教師によって記入されます。
研究に含まれる参加者の数は、G Power 3.1 プログラムを使用して計算されました。 独立した t 検定を使用した検出力 0.80 および α (タイプ 1 誤差) = 0.05 の分析に基づいて、各グループ 42 人の参加者、合計 84 人の参加者が研究に参加する予定です。 データ分析は、IBM SPSS Statistics 23 プログラムを使用して実行されます。 まず、順序変数の正規分布がテストされます。 正規性の仮定が満たされる場合は、パラメトリック テストが使用されます。それ以外の場合は、ノンパラメトリック テストが使用されます。 p < 0.05 の統計的有意性値が考慮されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Hacettepe University, Speech and Language Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループの参加者は、ハジェッテペ大学の児童・青年精神科でADHDと診断された8歳から11歳の子供たちで構成されます。
研究への参加は自発的な参加に基づいて行われます。
対照群の場合、年齢と性別を一致させた雪だるま式サンプリング法によって参加者を獲得し、研究への参加も自発的な参加に基づいて行われます。
説明
包含基準:
研究会用
- DSM-5 (精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版) の診断基準に従って ADHD と診断されている
- 8歳から11歳までの年齢層であること
- トルコ語を母国語とする
- トルコの小児音声ハンディキャップ指数のカットオフスコア (<13) を下回るスコアを持つこと。
コントロールグループの場合:
- 精神科の診断を受けていないこと
- 8歳から11歳までの年齢層であること
- トルコ語を母国語とする
- トルコの小児音声ハンディキャップ指数のカットオフスコア (<13) を下回るスコアを持つこと。
除外基準:
研究グループにとって;
- データ収集日の 2 週間前までに上気道感染症の病歴があること (アンケートの 1 つは、過去 2 週間の期間を参照として考慮するよう要求しています)。
- 音声に影響を与える既知の神経疾患、全身疾患、または内分泌疾患を患っている。
- 音声手術を受けたことがある、または音声療法を受けたことがある。
- 現在難聴と診断されている。
- 自閉症スペクトラム障害、知的障害、言語障害、言語障害を併発している。
- 家族または子供が研究に参加したくない。
対照群の場合;
- データ収集日の 2 週間前までに上気道感染症の病歴がある。
- 音声に影響を与える既知の神経疾患、全身疾患、または内分泌疾患を患っている。
- 音声手術を受けたことがある、または音声療法を受けたことがある。
- 現在難聴と診断されている。
- 神経学的または精神医学的な診断を受けている。
- 言語および言語障害の診断を受けている。
- 家族または子供が研究に参加したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
研究グループは、注意欠陥多動性障害と診断された8歳から11歳の子供で構成されています。
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この研究にはいかなる介入も含まれていません。
情報は、スケールとフォームを通じて研究グループと対照グループから収集されます。
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対照群
対照群はADHDと診断されていない8歳から11歳の子供で構成され、年齢と性別の点で研究群と一致している。
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この研究にはいかなる介入も含まれていません。
情報は、スケールとフォームを通じて研究グループと対照グループから収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声外傷性行動に関連するグループ間の差異
時間枠：参加者からデータを収集するプロセスには 1 回あたり約 30 分かかります
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保護者向けの小児音外傷評価質問から得られたスコア
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参加者からデータを収集するプロセスには 1 回あたり約 30 分かかります
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音声衛生知識に関連するグループ間の差異
時間枠：参加者からデータを収集するプロセスには 1 回あたり約 30 分かかります
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声の衛生意識に関する質問から得られたスコア
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参加者からデータを収集するプロセスには 1 回あたり約 30 分かかります
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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音声関連の生活の質調査に関連するグループ間の差異
時間枠：参加者からデータを収集するプロセスには 1 回あたり約 30 分かかります
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音声関連の生活の質調査から得られたスコア
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参加者からデータを収集するプロセスには 1 回あたり約 30 分かかります
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教師が報告した小児音声障害指数に関連するグループ間の差異
時間枠：参加者からデータを収集するプロセスには 1 回あたり約 30 分かかります
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教師が報告した小児音声障害指数から得られたスコア
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参加者からデータを収集するプロセスには 1 回あたり約 30 分かかります
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Esra Özcebe, Professor、Istanbul University- Cerrahpaşa, Audiology Department
- スタディチェア：Fatma Esen Aydınlı, Assoc. Prof.、Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
- スタディチェア：Özlem Beşik Topçu, SLP、Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- スタディチェア：Meltem Çiğdem Kirazlı, Ph.D.、Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- スタディチェア：Nur Seda Saban Dülger, SLP、Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- スタディチェア：Merve Öğülmüş Uysal, SLP、Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- スタディチェア：Halime Tuna Çak Esen, Assos. Prof.、Independent Researcher
- スタディチェア：Cihan Aslan, Dr.、Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Pediatric Mental Health And Diseases
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月31日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月7日
最初の投稿 (実際)
2023年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。