Het onderzoek naar stemgedrag bij kinderen met ADHD
Een onderzoek naar stemhygiëne, stemgedrag en kwaliteit van leven geassocieerd met stem bij kinderen met en zonder ADHD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek zullen kinderen van 8 tot 11 jaar deelnemen, met en zonder de diagnose ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). De onderzoeks- en controlegroepen zijn bepaald op basis van leeftijd en geslacht.
Binnen de reikwijdte van het onderzoek zal een vergelijking tussen groepen worden uitgevoerd aan de hand van de scores van het formulier Vocal Hygiene Awareness, Pediatric Phonotrauma Assessment Questions for Parents, Voice Related Quality of Life Survey en de Teacher-Reported Pediatric Voice Handicap Index om te onderzoeken of er zijn verschillen tussen de groepen. Het formulier Bewustmaking stemhygiëne wordt door het kind ingevuld. De kinderfonotraumabeoordelingsvragen voor ouders, de stemgerelateerde levenskwaliteitsenquête en de pediatrische stemhandicapindex worden door de ouders ingevuld. De door de leerkracht gerapporteerde Pediatric Voice Handicap Index wordt ingevuld door de leerkracht van het kind.
Het aantal deelnemers dat in het onderzoek moet worden opgenomen, is berekend met behulp van het G Power 3.1-programma. Op basis van een analyse met een power van 0,80 en α (type 1-fout) = 0,05 met behulp van een onafhankelijke t-test, zijn er 42 deelnemers voor elke groep, in totaal 84 deelnemers, gepland om in het onderzoek te worden opgenomen. Gegevensanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van het IBM SPSS Statistics 23-programma. In eerste instantie wordt de normale verdeling van ordinale variabelen getest. Als aan de aanname van normaliteit wordt voldaan, zullen parametrische tests worden gebruikt; anders zullen niet-parametrische tests worden gebruikt. Er zal rekening worden gehouden met een statistische significantiewaarde van p < 0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University, Speech and Language Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor studiegroep
- Gediagnosticeerd zijn met ADHD volgens de diagnostische criteria van DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition)
- In de leeftijdscategorie van 8-11 jaar
- Turks als moedertaal hebben
- Een score hebben die lager is dan de grensscore (<13) op de Turkse Pediatric Voice Handicap Index.
Voor de controlegroep:
- Geen psychiatrische diagnose hebben
- In de leeftijdscategorie van 8-11 jaar
- Turks als moedertaal hebben
- Een score hebben die lager is dan de grensscore (<13) op de Turkse Pediatric Voice Handicap Index.
Uitsluitingscriteria:
Voor de onderzoeksgroep;
- Een voorgeschiedenis hebben van infecties van de bovenste luchtwegen in de periode tot twee weken vóór de datum van gegevensverzameling (in een van de vragenlijstverzoeken wordt de afgelopen periode van twee weken als referentie gebruikt).
- Als u een bekende neurologische, systemische of endocrinologische ziekte heeft die de stem aantast.
- Na een stemoperatie of stemtherapie.
- Een diagnose hebben van actueel gehoorverlies.
- Met een comorbide autismespectrumstoornis, een verstandelijke beperking, taal- en spraakstoornissen.
- Het gezin of het kind dat niet wil deelnemen aan het onderzoek.
Voor de controlegroep;
- Als u een voorgeschiedenis heeft van infecties van de bovenste luchtwegen in de periode tot twee weken vóór de datum van gegevensverzameling.
- Als u een bekende neurologische, systemische of endocrinologische ziekte heeft die de stem aantast.
- Na een stemoperatie of stemtherapie.
- Een diagnose hebben van actueel gehoorverlies.
- Een neurologische of psychiatrische diagnose hebben.
- Het hebben van een diagnose van taal- en spraakstoornissen.
- Het gezin of het kind dat niet wil deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
De onderzoeksgroep bestaat uit kinderen van 8 tot 11 jaar met de diagnose ADHD.
|
In dit onderzoek zijn geen interventies betrokken.
Via schalen en formulieren zal informatie worden verzameld van de studiegroep en de controlegroep.
|
|
Controlegroep
De controlegroep bestaat uit kinderen van 8 tot en met 11 jaar die geen diagnose ADHD hebben, qua leeftijd en geslacht gematcht met de onderzoeksgroep.
|
In dit onderzoek zijn geen interventies betrokken.
Via schalen en formulieren zal informatie worden verzameld van de studiegroep en de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen tussen groepen die verband houden met fonotraumatisch gedrag
Tijdsspanne: Het proces van het verzamelen van gegevens van deelnemers duurt eenmalig ongeveer 30 minuten
|
Scores verkregen uit beoordelingsvragen voor kinderfonotrauma voor ouders
|
Het proces van het verzamelen van gegevens van deelnemers duurt eenmalig ongeveer 30 minuten
|
|
Verschillen tussen groepen die verband houden met kennis van vocale hygiëne
Tijdsspanne: Het proces van het verzamelen van gegevens van deelnemers duurt eenmalig ongeveer 30 minuten
|
Scores verkregen uit vragen over bewustzijn van vocale hygiëne
|
Het proces van het verzamelen van gegevens van deelnemers duurt eenmalig ongeveer 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen tussen groepen die verband houden met het stemgerelateerde onderzoek naar de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Het proces van het verzamelen van gegevens van deelnemers duurt eenmalig ongeveer 30 minuten
|
Scores verkregen uit de stemgerelateerde kwaliteit van leven-enquête
|
Het proces van het verzamelen van gegevens van deelnemers duurt eenmalig ongeveer 30 minuten
|
|
Verschillen tussen groepen die verband houden met de door leerkrachten gerapporteerde Pediatric Voice Handicap Index
Tijdsspanne: Het proces van het verzamelen van gegevens van deelnemers duurt eenmalig ongeveer 30 minuten
|
Scores verkregen uit de door docenten gerapporteerde Pediatric Voice Handicap Index
|
Het proces van het verzamelen van gegevens van deelnemers duurt eenmalig ongeveer 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Esra Özcebe, Professor, Istanbul University- Cerrahpaşa, Audiology Department
- Studie stoel: Fatma Esen Aydınlı, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
- Studie stoel: Özlem Beşik Topçu, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Studie stoel: Meltem Çiğdem Kirazlı, Ph.D., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Studie stoel: Nur Seda Saban Dülger, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Studie stoel: Merve Öğülmüş Uysal, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Studie stoel: Halime Tuna Çak Esen, Assos. Prof., Independent Researcher
- Studie stoel: Cihan Aslan, Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Pediatric Mental Health And Diseases
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUSLP_ADHD_VOICE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .