Undersøkelsen av vokal atferd hos barn med ADHD
En undersøkelse av stemmehygiene, stemmeatferd og livskvalitet assosiert med stemme hos barn med og uten oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil inkludere barn i alderen 8 til 11 år med og uten diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Studie- og kontrollgruppene er bestemt med samsvar mellom alder og kjønn.
Innenfor studiens omfang vil det bli utført en sammenligning mellom grupper gjennom poengsummene til Vocal Hygiene Awareness-skjemaet, Pediatric Phonotrauma Assessment Questions for Parents, Voice Related Quality of Life Survey, og Teacher-Reported Pediatric Voice Handicap Index for å undersøke om det er noen forskjeller mellom gruppene. Skjemaet Vocal Hygiene Awareness fylles ut av barnet. Spørsmålene om vurdering av pediatrisk fonotrauma for foreldre, undersøkelsen om stemmerelatert livskvalitet og indeksen for pediatrisk stemmehandicap vil bli utfylt av foreldrene. Lærerrapportert Pediatrisk Stemmehandicap-indeks vil fylles ut av barnets lærer.
Antall deltakere som skal inkluderes i studien er beregnet ved hjelp av G Power 3.1-programmet. Basert på en analyse med potens 0,80 og α (type 1 feil) = 0,05 ved bruk av en uavhengig t-test, planlegges 42 deltakere for hver gruppe, totalt 84 deltakere, inkludert i studien. Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av IBM SPSS Statistics 23-programmet. Først skal normalfordelingen av ordinalvariabler testes. Hvis forutsetningen om normalitet er oppfylt, vil parametriske tester bli brukt; ellers vil ikke-parametriske tester bli brukt. En statistisk signifikansverdi på p < 0,05 vil bli vurdert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University, Speech and Language Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For studiegruppe
- Etter å ha blitt diagnostisert med ADHD i henhold til DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) diagnostiske kriterier
- Å være i alderen 8-11 år
- Å ha tyrkisk som morsmål
- Å ha en poengsum under cut-off poengsum (<13) på den tyrkiske pediatriske stemmehandicapindeksen.
For kontrollgruppen:
- Har ingen psykiatrisk diagnose
- Å være i alderen 8-11 år
- Å ha tyrkisk som morsmål
- Å ha en poengsum under cut-off poengsum (<13) på den tyrkiske pediatriske stemmehandicapindeksen.
Ekskluderingskriterier:
For forskningsgruppen;
- Å ha noen historie med øvre luftveisinfeksjon i perioden opptil to uker før datainnsamlingsdatoen (en av spørreskjemaforespørslene med tanke på den siste to-ukers perioden som referanse).
- Har noen kjente nevrologiske, systemiske eller endokrinologiske sykdommer som påvirker stemmen.
- Etter å ha gjennomgått stemmekirurgi eller mottatt stemmeterapi.
- Å ha en diagnose på gjeldende hørselstap.
- Å ha komorbid autismespekterforstyrrelse, intellektuell funksjonshemming, språk- og taleforstyrrelser.
- Familien eller barnet ønsker ikke å delta i studien.
For kontrollgruppen;
- Å ha noen historie med øvre luftveisinfeksjon i perioden opptil to uker før datoen for datainnsamling.
- Har noen kjente nevrologiske, systemiske eller endokrinologiske sykdommer som påvirker stemmen.
- Etter å ha gjennomgått stemmekirurgi eller mottatt stemmeterapi.
- Å ha en diagnose på gjeldende hørselstap.
- Å ha en nevrologisk eller psykiatrisk diagnose.
- Å ha en diagnose av språk- og taleforstyrrelser.
- Familien eller barnet ønsker ikke å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Forskningsgruppen består av barn i alderen 8 til 11 år diagnostisert med Attention Deficit Hyperactivity Disorder.
|
Denne studien innebærer ingen intervensjoner.
Informasjon vil bli samlet inn fra studiegruppen og kontrollgruppen gjennom skalaer og skjemaer.
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen består av barn i alderen 8 til 11 år som ikke har ADHD-diagnose, alders- og kjønnsmessig matchet med forskningsgruppen.
|
Denne studien innebærer ingen intervensjoner.
Informasjon vil bli samlet inn fra studiegruppen og kontrollgruppen gjennom skalaer og skjemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-gruppe forskjeller assosiert med fonotraumatisk atferd
Tidsramme: Prosessen med å samle inn data fra deltakerne én gang tar omtrent 30 minutter
|
Poeng oppnådd fra pediatriske fonotraumavurderingsspørsmål for foreldre
|
Prosessen med å samle inn data fra deltakerne én gang tar omtrent 30 minutter
|
|
Forskjeller mellom grupper knyttet til vokalhygienekunnskap
Tidsramme: Prosessen med å samle inn data fra deltakerne én gang tar omtrent 30 minutter
|
Poeng oppnådd fra spørsmål om vokalhygienebevissthet
|
Prosessen med å samle inn data fra deltakerne én gang tar omtrent 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller mellom grupper knyttet til stemmerelatert livskvalitetsundersøkelse
Tidsramme: Prosessen med å samle inn data fra deltakerne én gang tar omtrent 30 minutter
|
Poeng oppnådd fra Voice Related Quality of Life Survey
|
Prosessen med å samle inn data fra deltakerne én gang tar omtrent 30 minutter
|
|
Inter-gruppe forskjeller assosiert med lærerrapportert Pediatric Voice Handicap Index
Tidsramme: Prosessen med å samle inn data fra deltakerne én gang tar omtrent 30 minutter
|
Poeng hentet fra Lærer-rapportert Pediatric Voice Handicap Index
|
Prosessen med å samle inn data fra deltakerne én gang tar omtrent 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Esra Özcebe, Professor, Istanbul University- Cerrahpaşa, Audiology Department
- Studiestol: Fatma Esen Aydınlı, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
- Studiestol: Özlem Beşik Topçu, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Studiestol: Meltem Çiğdem Kirazlı, Ph.D., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Studiestol: Nur Seda Saban Dülger, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Studiestol: Merve Öğülmüş Uysal, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Studiestol: Halime Tuna Çak Esen, Assos. Prof., Independent Researcher
- Studiestol: Cihan Aslan, Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Pediatric Mental Health And Diseases
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUSLP_ADHD_VOICE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .