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L'indagine sui comportamenti vocali nei bambini con ADHD

24 luglio 2024 aggiornato da: Özlem Beşik Topçu, Hacettepe University

Uno studio sull'igiene vocale, sui comportamenti vocali e sulla qualità della vita associati alla voce nei bambini con e senza disturbo da deficit di attenzione e iperattività

L'obiettivo è quello di ottenere informazioni sul livello di conoscenza dell'igiene vocale, sulla frequenza del comportamento del fonotrauma, sulla qualità della vita correlata alla voce e sui punteggi dell'indice di handicap vocale nei bambini con diagnosi di ADHD di età compresa tra 8 e 11 anni, attraverso confronti tra gruppi di scale e dati di questionari tra bambini. con diagnosi di ADHD e partecipanti al gruppo di controllo di età compresa tra 8 e 11 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà bambini di età compresa tra 8 e 11 anni con e senza diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). I gruppi di studio e di controllo sono stati determinati in base all'età e al sesso.

Nell'ambito dello studio, verrà condotto un confronto tra i gruppi attraverso i punteggi del modulo di consapevolezza dell'igiene vocale, domande di valutazione del fonotrauma pediatrico per i genitori, sondaggio sulla qualità della vita correlata alla voce e indice di handicap vocale pediatrico riportato dagli insegnanti per esaminare se ci sono differenze tra i gruppi. Il modulo di sensibilizzazione all'igiene vocale sarà compilato dal bambino. Le domande di valutazione del fonotrauma pediatrico per i genitori, il sondaggio sulla qualità della vita correlata alla voce e l'indice dell'handicap vocale pediatrico saranno completati dai genitori. L'indice dell'handicap vocale pediatrico segnalato dall'insegnante sarà compilato dall'insegnante del bambino.

Il numero di partecipanti da includere nello studio è stato calcolato utilizzando il programma G Power 3.1. Sulla base di un'analisi con una potenza di 0,80 e α (errore di tipo 1) = 0,05 utilizzando un test t indipendente, si prevede di includere nello studio 42 partecipanti per ciascun gruppo, per un totale di 84 partecipanti. L'analisi dei dati verrà effettuata utilizzando il programma IBM SPSS Statistics 23. Innanzitutto verrà testata la distribuzione normale delle variabili ordinali. Se il presupposto di normalità è soddisfatto, verranno utilizzati test parametrici; in caso contrario verranno utilizzati test non parametrici. Verrà considerato un valore di significatività statistica di p <0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University, Speech and Language Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti al gruppo di studio saranno composti da bambini di età compresa tra 8 e 11 anni a cui è stato diagnosticato l'ADHD presso il Dipartimento di Psichiatria infantile e dell'adolescenza dell'Università di Hacettepe. La loro inclusione nello studio sarà basata sulla partecipazione volontaria. Per il gruppo di controllo, i partecipanti saranno raggiunti attraverso il metodo del campionamento a valanga, con corrispondenza per età e sesso, e anche la loro inclusione nello studio sarà basata sulla partecipazione volontaria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per gruppo di studio

    • Avere ricevuto diagnosi di ADHD secondo i criteri diagnostici del DSM-5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione)
    • Avere un'età compresa tra 8 e 11 anni
    • Avere il turco come lingua madre
    • Avere un punteggio inferiore al punteggio limite (<13) nell'indice turco di handicap vocale pediatrico.

Per il gruppo di controllo:

  • Non avere alcuna diagnosi psichiatrica
  • Avere un'età compresa tra 8 e 11 anni
  • Avere il turco come lingua madre
  • Avere un punteggio inferiore al punteggio limite (<13) nell'indice turco di handicap vocale pediatrico.

Criteri di esclusione:

  • Per il gruppo di ricerca;

    • Avere una storia di infezione del tratto respiratorio superiore nel periodo fino a due settimane prima della data di raccolta dei dati (una delle richieste del questionario considerando come riferimento l'ultimo periodo di due settimane).
    • Avere malattie neurologiche, sistemiche o endocrinologiche note che colpiscono la voce.
    • Avere subito un intervento chirurgico vocale o aver ricevuto una terapia vocale.
    • Avere una diagnosi di perdita uditiva attuale.
    • Avere comorbilità con disturbo dello spettro autistico, disabilità intellettiva, disturbi del linguaggio e del linguaggio.
    • La famiglia o il bambino non vogliono partecipare allo studio.

Per il gruppo di controllo;

  • Avere una storia di infezione del tratto respiratorio superiore nel periodo fino a due settimane prima della data di raccolta dei dati.
  • Avere malattie neurologiche, sistemiche o endocrinologiche note che colpiscono la voce.
  • Avere subito un intervento chirurgico vocale o aver ricevuto una terapia vocale.
  • Avere una diagnosi di perdita uditiva attuale.
  • Avere una diagnosi neurologica o psichiatrica.
  • Avere una diagnosi di disturbi del linguaggio e della parola.
  • La famiglia o il bambino non vogliono partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Il gruppo di ricerca comprende bambini di età compresa tra 8 e 11 anni con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività.
Altro: Scale e forme
Questo studio non prevede alcun intervento. Le informazioni verranno raccolte dal gruppo di studio e dal gruppo di controllo attraverso scale e moduli.
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è composto da bambini di età compresa tra 8 e 11 anni che non hanno una diagnosi di ADHD, abbinati in termini di età e sesso al gruppo di ricerca.
Altro: Scale e forme
Questo studio non prevede alcun intervento. Le informazioni verranno raccolte dal gruppo di studio e dal gruppo di controllo attraverso scale e moduli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze intergruppo associate a comportamenti fonotraumatici
Lasso di tempo: Il processo di raccolta dei dati dai partecipanti richiede circa 30 minuti
Punteggi ottenuti dalle domande di valutazione del fonotrauma pediatrico per i genitori
Il processo di raccolta dei dati dai partecipanti richiede circa 30 minuti
Differenze tra gruppi associate alla conoscenza dell'igiene vocale
Lasso di tempo: Il processo di raccolta dei dati dai partecipanti richiede circa 30 minuti
Punteggi ottenuti da domande sulla consapevolezza dell'igiene vocale
Il processo di raccolta dei dati dai partecipanti richiede circa 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze tra gruppi associate al sondaggio sulla qualità della vita correlata alla voce
Lasso di tempo: Il processo di raccolta dei dati dai partecipanti richiede circa 30 minuti
Punteggi ottenuti dal sondaggio sulla qualità della vita correlata alla voce
Il processo di raccolta dei dati dai partecipanti richiede circa 30 minuti
Differenze tra gruppi associate all'indice di handicap vocale pediatrico segnalato dagli insegnanti
Lasso di tempo: Il processo di raccolta dei dati dai partecipanti richiede circa 30 minuti
Punteggi ottenuti dall'indice dell'handicap vocale pediatrico riportato dagli insegnanti
Il processo di raccolta dei dati dai partecipanti richiede circa 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Esra Özcebe, Professor, Istanbul University- Cerrahpaşa, Audiology Department
  • Cattedra di studio: Fatma Esen Aydınlı, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
  • Cattedra di studio: Özlem Beşik Topçu, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Cattedra di studio: Meltem Çiğdem Kirazlı, Ph.D., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Cattedra di studio: Nur Seda Saban Dülger, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Cattedra di studio: Merve Öğülmüş Uysal, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Cattedra di studio: Halime Tuna Çak Esen, Assos. Prof., Independent researcher
  • Cattedra di studio: Cihan Aslan, Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Pediatric Mental Health And Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUSLP_ADHD_VOICE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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