Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování hlasového chování u dětí s ADHD

24. července 2024 aktualizováno: Özlem Beşik Topçu, Hacettepe University

Zkoumání hlasové hygieny, hlasového chování a kvality života spojeného s hlasem u dětí s poruchou pozornosti a bez hyperaktivity

Cílem je získat informace o úrovni znalostí hlasové hygieny, frekvenci fonotraumatického chování, kvalitě života související s hlasem a skóre indexu hlasového handicapu u dětí s diagnózou ADHD ve věku 8 až 11 let, a to prostřednictvím meziskupinového srovnání škály a dotazníkových údajů mezi dětmi. s diagnózou ADHD a účastníci kontrolní skupiny ve věku 8 až 11 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat děti ve věku 8 až 11 let s diagnózou poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) i bez ní. Studijní a kontrolní skupiny byly určeny podle věku a pohlaví.

V rámci studie bude provedeno srovnání mezi skupinami prostřednictvím skóre formuláře Povědomí o hlasové hygieně, otázek pro hodnocení dětského fonotraumatu pro rodiče, průzkumu kvality života souvisejícího s hlasem a indexu dětského hlasového handicapu hlášeného učitelem, aby se zjistilo, zda mezi skupinami jsou nějaké rozdíly. Formulář Povědomí o hlasové hygieně vyplní dítě. Rodiče vyplní otázky týkající se hodnocení dětského fonotraumatu pro rodiče, průzkum kvality života související s hlasem a index dětského hlasového handicapu. Učitelem hlášený index dětského hlasového handicapu vyplní učitel dítěte.

Počet účastníků, kteří mají být zahrnuti do studie, byl vypočten pomocí programu G Power 3.1. Na základě analýzy s mocninou 0,80 a α (chyba 1. typu) = 0,05 pomocí nezávislého t-testu je plánováno zařazení do studie 42 účastníků z každé skupiny, celkem 84 účastníků. Analýza dat bude provedena pomocí programu IBM SPSS Statistics 23. Nejprve bude testováno normální rozdělení ordinálních proměnných. Pokud je splněn předpoklad normality, použijí se parametrické testy; jinak budou použity neparametrické testy. Bude uvažována hodnota statistické významnosti p < 0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University, Speech and Language Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studijní skupiny se budou skládat z dětí ve věku 8 až 11 let, kterým byla diagnostikována ADHD na Klinice dětské a dorostové psychiatrie na Hacettepe University. Jejich zařazení do studie bude založeno na dobrovolné účasti. U kontrolní skupiny budou účastníci osloveni metodou sněhové koule, s přizpůsobením věku a pohlaví, a jejich zařazení do studie bude rovněž založeno na dobrovolné účasti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro studijní skupinu

    • Po diagnóze ADHD podle diagnostických kritérií DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání)
    • Být ve věku 8-11 let
    • Mít turečtinu jako rodný jazyk
    • Mít skóre pod hraničním skóre (<13) v tureckém indexu dětského hlasového handicapu.

Pro kontrolní skupinu:

  • Bez psychiatrické diagnózy
  • Být ve věku 8-11 let
  • Mít turečtinu jako rodný jazyk
  • Mít skóre pod hraničním skóre (<13) v tureckém indexu dětského hlasového handicapu.

Kritéria vyloučení:

  • Pro výzkumnou skupinu;

    • Mít v anamnéze infekci horních cest dýchacích v období do dvou týdnů před datem sběru dat (jeden z požadavků dotazníku bere jako referenční období poslední dva týdny).
    • Máte jakékoli známé neurologické, systémové nebo endokrinologické onemocnění postihující hlas.
    • Po operaci hlasu nebo hlasové terapii.
    • S diagnózou současné ztráty sluchu.
    • Komorbidní porucha autistického spektra, mentální postižení, poruchy jazyka a řeči.
    • Rodina nebo dítě se nechtějí studie zúčastnit.

Pro kontrolní skupinu;

  • Mít v anamnéze infekci horních cest dýchacích v období do dvou týdnů před datem sběru dat.
  • Máte jakékoli známé neurologické, systémové nebo endokrinologické onemocnění postihující hlas.
  • Po operaci hlasu nebo hlasové terapii.
  • S diagnózou současné ztráty sluchu.
  • S neurologickou nebo psychiatrickou diagnózou.
  • S diagnózou poruch jazyka a řeči.
  • Rodina nebo dítě se nechtějí studie zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Výzkumný soubor tvoří děti ve věku 8 až 11 let s diagnostikovanou poruchou pozornosti a hyperaktivitou.
Jiný: Váhy a formuláře
Tato studie nezahrnuje žádné intervence. Informace budou shromažďovány od studijní skupiny a kontrolní skupiny prostřednictvím škál a formulářů.
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvoří děti ve věku 8 až 11 let, které nemají diagnózu ADHD, věkově a genderově shodné s výzkumným souborem.
Jiný: Váhy a formuláře
Tato studie nezahrnuje žádné intervence. Informace budou shromažďovány od studijní skupiny a kontrolní skupiny prostřednictvím škál a formulářů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Meziskupinové rozdíly spojené s fonotraumatickým chováním
Časové okno: Proces sběru dat od účastníků jednou trvá přibližně 30 minut
Skóre získané z otázek pro hodnocení dětského fonotraumatu pro rodiče
Proces sběru dat od účastníků jednou trvá přibližně 30 minut
Meziskupinové rozdíly spojené se znalostmi vokální hygieny
Časové okno: Proces sběru dat od účastníků jednou trvá přibližně 30 minut
Skóre získané z otázek o hlasové hygieně
Proces sběru dat od účastníků jednou trvá přibližně 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Meziskupinové rozdíly spojené s průzkumem kvality života související s hlasem
Časové okno: Proces sběru dat od účastníků jednou trvá přibližně 30 minut
Skóre získané z průzkumu kvality života souvisejícího s hlasem
Proces sběru dat od účastníků jednou trvá přibližně 30 minut
Meziskupinové rozdíly spojené s indexem dětského hlasového handicapu hlášeným učitelem
Časové okno: Proces sběru dat od účastníků jednou trvá přibližně 30 minut
Skóre získané z indexu dětského hlasového handicapu hlášeného učitelem
Proces sběru dat od účastníků jednou trvá přibližně 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Esra Özcebe, Professor, Istanbul University- Cerrahpaşa, Audiology Department
  • Studijní židle: Fatma Esen Aydınlı, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
  • Studijní židle: Özlem Beşik Topçu, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Studijní židle: Meltem Çiğdem Kirazlı, Ph.D., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Studijní židle: Nur Seda Saban Dülger, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Studijní židle: Merve Öğülmüş Uysal, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Studijní židle: Halime Tuna Çak Esen, Assos. Prof., Independent researcher
  • Studijní židle: Cihan Aslan, Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Pediatric Mental Health And Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUSLP_ADHD_VOICE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Váhy a formuláře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit