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L'enquête sur les comportements vocaux chez les enfants atteints de TDAH

24 juillet 2024 mis à jour par: Özlem Beşik Topçu, Hacettepe University

Une enquête sur l'hygiène vocale, les comportements vocaux et la qualité de vie associés à la voix chez les enfants avec et sans trouble d'hyperactivité avec déficit d'attention

L'objectif est d'obtenir des informations sur le niveau de connaissances en hygiène vocale, la fréquence des comportements phonotraumatiques, la qualité de vie liée à la voix et les scores de l'indice de handicap vocal chez les enfants diagnostiqués avec un TDAH âgés de 8 à 11 ans, grâce à des comparaisons intergroupes de données d'échelle et de questionnaire entre enfants. diagnostiqués avec le TDAH et les participants du groupe témoin âgés de 8 à 11 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude inclura des enfants âgés de 8 à 11 ans avec et sans diagnostic de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Les groupes d'étude et de contrôle ont été déterminés en fonction de l'âge et du sexe.

Dans le cadre de l'étude, une comparaison entre les groupes sera effectuée à travers les scores du formulaire de sensibilisation à l'hygiène vocale, les questions d'évaluation des phonotraumatismes pédiatriques pour les parents, l'enquête sur la qualité de vie liée à la voix et l'indice de handicap vocal pédiatrique déclaré par l'enseignant pour examiner si il existe des différences entre les groupes. Le formulaire de sensibilisation à l'hygiène vocale sera complété par l'enfant. Les questions d'évaluation des phonotraumatismes pédiatriques pour les parents, l'enquête sur la qualité de vie liée à la voix et l'indice de handicap vocal pédiatrique seront complétés par les parents. L'indice de handicap vocal pédiatrique déclaré par l'enseignant sera rempli par l'enseignant de l'enfant.

Le nombre de participants à inclure dans l'étude a été calculé à l'aide du programme G Power 3.1. Sur la base d'une analyse avec une puissance de 0,80 et α (erreur de type 1) = 0,05 utilisant un test t indépendant, 42 participants pour chaque groupe, totalisant 84 participants, devraient être inclus dans l'étude. L'analyse des données sera effectuée à l'aide du programme IBM SPSS Statistics 23. Premièrement, la distribution normale des variables ordinales sera testée. Si l'hypothèse de normalité est remplie, des tests paramétriques seront utilisés ; sinon, des tests non paramétriques seront utilisés. Une valeur de signification statistique de p <0,05 sera considérée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University, Speech and Language Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants au groupe d'étude seront composés d'enfants âgés de 8 à 11 ans ayant reçu un diagnostic de TDAH dans le département de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent de l'Université Hacettepe. Leur inclusion dans l'étude sera basée sur la participation volontaire. Pour le groupe témoin, les participants seront atteints grâce à la méthode d'échantillonnage boule de neige, avec correspondance d'âge et de sexe, et leur inclusion dans l'étude sera également basée sur la participation volontaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Pour groupe d'étude

    • Avoir reçu un diagnostic de TDAH selon les critères diagnostiques du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition)
    • Être dans la tranche d'âge de 8 à 11 ans
    • Avoir le turc comme langue maternelle
    • Avoir un score inférieur au score seuil (<13) sur l'indice turc de handicap vocal pédiatrique.

Pour le groupe témoin :

  • Ne pas avoir de diagnostic psychiatrique
  • Être dans la tranche d'âge de 8 à 11 ans
  • Avoir le turc comme langue maternelle
  • Avoir un score inférieur au score seuil (<13) sur l'indice turc de handicap vocal pédiatrique.

Critère d'exclusion:

  • Pour le groupe de recherche ;

    • Avoir des antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures au cours de la période allant jusqu'à deux semaines avant la date de collecte des données (l'une des demandes du questionnaire considérant la dernière période de deux semaines comme référence).
    • Avoir des maladies neurologiques, systémiques ou endocrinologiques connues affectant la voix.
    • Avoir subi une chirurgie vocale ou reçu une thérapie vocale.
    • Avoir un diagnostic de perte auditive actuelle.
    • Avoir un trouble du spectre autistique comorbide, une déficience intellectuelle, des troubles du langage et de la parole.
    • La famille ou l'enfant ne souhaitant pas participer à l'étude.

Pour le groupe témoin ;

  • Avoir des antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures au cours de la période allant jusqu'à deux semaines avant la date de collecte des données.
  • Avoir des maladies neurologiques, systémiques ou endocrinologiques connues affectant la voix.
  • Avoir subi une chirurgie vocale ou reçu une thérapie vocale.
  • Avoir un diagnostic de perte auditive actuelle.
  • Avoir un diagnostic neurologique ou psychiatrique.
  • Avoir un diagnostic de troubles du langage et de la parole.
  • La famille ou l'enfant ne souhaitant pas participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Le groupe de recherche comprend des enfants âgés de 8 à 11 ans diagnostiqués avec un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité.
Cette étude n'implique aucune intervention. Les informations seront collectées auprès du groupe d'étude et du groupe témoin au moyen d'échelles et de formulaires.
Groupe de contrôle
Le groupe témoin est constitué d'enfants âgés de 8 à 11 ans n'ayant pas de diagnostic de TDAH, appariés en termes d'âge et de sexe avec le groupe de recherche.
Cette étude n'implique aucune intervention. Les informations seront collectées auprès du groupe d'étude et du groupe témoin au moyen d'échelles et de formulaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences inter-groupes associées aux comportements phonotraumatiques
Délai: Le processus de collecte des données auprès des participants prend environ 30 minutes.
Scores obtenus à partir des questions d'évaluation des phonotraumatismes pédiatriques destinés aux parents
Le processus de collecte des données auprès des participants prend environ 30 minutes.
Différences inter-groupes associées aux connaissances en hygiène vocale
Délai: Le processus de collecte des données auprès des participants prend environ 30 minutes.
Scores obtenus à partir de questions sur la sensibilisation à l'hygiène vocale
Le processus de collecte des données auprès des participants prend environ 30 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences inter-groupes associées à l'enquête sur la qualité de vie liée à la voix
Délai: Le processus de collecte des données auprès des participants prend environ 30 minutes.
Scores obtenus à partir de l'enquête sur la qualité de vie liée à la voix
Le processus de collecte des données auprès des participants prend environ 30 minutes.
Différences intergroupes associées à l'indice de handicap vocal pédiatrique déclaré par les enseignants
Délai: Le processus de collecte des données auprès des participants prend environ 30 minutes.
Scores obtenus à partir de l'indice de handicap vocal pédiatrique déclaré par les enseignants
Le processus de collecte des données auprès des participants prend environ 30 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Esra Özcebe, Professor, Istanbul University- Cerrahpaşa, Audiology Department
  • Chaise d'étude: Fatma Esen Aydınlı, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
  • Chaise d'étude: Özlem Beşik Topçu, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Chaise d'étude: Meltem Çiğdem Kirazlı, Ph.D., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Chaise d'étude: Nur Seda Saban Dülger, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Chaise d'étude: Merve Öğülmüş Uysal, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Chaise d'étude: Halime Tuna Çak Esen, Assos. Prof., Independent Researcher
  • Chaise d'étude: Cihan Aslan, Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Pediatric Mental Health And Diseases

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2023

Première publication (Réel)

11 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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