Badanie zachowań wokalnych u dzieci z ADHD
Badanie higieny głosu, zachowań wokalnych i jakości życia związanych z głosem u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i bez niego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badaniem zostaną objęte dzieci w wieku od 8 do 11 lat z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i bez niego. Grupę badaną i kontrolną ustalono na podstawie dopasowania pod względem wieku i płci.
W ramach badania przeprowadzone zostanie porównanie grup na podstawie wyników formularza świadomości higieny głosu, pytań do oceny urazów głosowych u dzieci dla rodziców, ankiety dotyczącej jakości życia związanej z głosem oraz wskaźnika upośledzenia głosu dzieci zgłaszanego przez nauczyciela, aby sprawdzić, czy istnieją jakiekolwiek różnice pomiędzy grupami. Dziecko wypełnia formularz świadomości higieny głosu. Pytania do oceny phonotraumy u dzieci dla rodziców, Ankieta jakości życia związanej z głosem oraz Wskaźnik upośledzenia głosu u dzieci zostaną wypełnione przez rodziców. Zgłoszony przez nauczyciela wskaźnik upośledzenia głosu u dzieci zostanie wypełniony przez nauczyciela dziecka.
Liczbę uczestników badania obliczono za pomocą programu G Power 3.1. Na podstawie analizy z mocą 0,80 i α (błąd typu 1) = 0,05 przy użyciu niezależnego testu t planuje się włączenie do badania 42 uczestników z każdej grupy, łącznie 84 uczestników. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu programu IBM SPSS Statistics 23. W pierwszej kolejności zbadany zostanie rozkład normalny zmiennych porządkowych. Jeżeli spełnione jest założenie normalności, zastosowane zostaną testy parametryczne; w przeciwnym razie zastosowane zostaną testy nieparametryczne. Brana będzie pod uwagę wartość istotności statystycznej p < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University, Speech and Language Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla grupy badawczej
- Mając zdiagnozowane ADHD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition)
- Będąc w przedziale wiekowym 8-11 lat
- Mając turecki jako język ojczysty
- Uzyskać wynik poniżej wartości granicznej (<13) w tureckim indeksie upośledzenia głosu u dzieci.
Dla grupy kontrolnej:
- Brak jakiejkolwiek diagnozy psychiatrycznej
- Będąc w przedziale wiekowym 8-11 lat
- Mając turecki jako język ojczysty
- Uzyskać wynik poniżej wartości granicznej (<13) w tureckim indeksie upośledzenia głosu u dzieci.
Kryteria wyłączenia:
Dla grupy badawczej;
- Posiadanie historii infekcji górnych dróg oddechowych w okresie do dwóch tygodni przed datą zbierania danych (jedna z próśb o wypełnienie kwestionariusza, jako punkt odniesienia przyjmuje okres ostatnich dwóch tygodni).
- Posiadanie jakichkolwiek znanych chorób neurologicznych, ogólnoustrojowych lub endokrynologicznych wpływających na głos.
- Po przejściu operacji wokalnej lub terapii głosowej.
- Posiadanie diagnozy aktualnego ubytku słuchu.
- Mając współistniejące zaburzenia ze spektrum autyzmu, niepełnosprawność intelektualną, zaburzenia języka i mowy.
- Rodzina lub dziecko nie chcą brać udziału w badaniu.
Dla grupy kontrolnej;
- Posiadanie historii infekcji górnych dróg oddechowych w okresie do dwóch tygodni przed datą zbierania danych.
- Posiadanie jakichkolwiek znanych chorób neurologicznych, ogólnoustrojowych lub endokrynologicznych wpływających na głos.
- Po przejściu operacji wokalnej lub terapii głosowej.
- Posiadanie diagnozy aktualnego ubytku słuchu.
- Posiadanie diagnozy neurologicznej lub psychiatrycznej.
- Posiadanie diagnozy zaburzeń języka i mowy.
- Rodzina lub dziecko nie chcą brać udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Grupę badawczą stanowią dzieci w wieku od 8 do 11 lat, u których zdiagnozowano zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
|
Badanie to nie obejmuje żadnych interwencji.
Informacje będą zbierane od grupy badanej i grupy kontrolnej za pomocą skal i formularzy.
|
|
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowią dzieci w wieku od 8 do 11 lat, u których nie zdiagnozowano ADHD, dopasowane pod względem wieku i płci do grupy badawczej.
|
Badanie to nie obejmuje żadnych interwencji.
Informacje będą zbierane od grupy badanej i grupy kontrolnej za pomocą skal i formularzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice międzygrupowe związane z zachowaniami fonotraumatycznymi
Ramy czasowe: Jednorazowy proces zbierania danych od uczestników trwa około 30 minut
|
Wyniki uzyskane z pytań do oceny urazów dziecięcych skierowanych do rodziców
|
Jednorazowy proces zbierania danych od uczestników trwa około 30 minut
|
|
Różnice międzygrupowe związane z wiedzą na temat higieny głosu
Ramy czasowe: Jednorazowy proces zbierania danych od uczestników trwa około 30 minut
|
Wyniki uzyskane z pytań dotyczących świadomości higieny głosu
|
Jednorazowy proces zbierania danych od uczestników trwa około 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice międzygrupowe związane z badaniem jakości życia związanym z głosem
Ramy czasowe: Jednorazowy proces zbierania danych od uczestników trwa około 30 minut
|
Wyniki uzyskane w badaniu jakości życia związanym z głosem
|
Jednorazowy proces zbierania danych od uczestników trwa około 30 minut
|
|
Różnice międzygrupowe związane ze wskaźnikiem upośledzenia głosu dzieci zgłaszanym przez nauczyciela
Ramy czasowe: Jednorazowy proces zbierania danych od uczestników trwa około 30 minut
|
Wyniki uzyskane na podstawie wskaźnika upośledzenia głosu dzieci zgłaszanego przez nauczyciela
|
Jednorazowy proces zbierania danych od uczestników trwa około 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Esra Özcebe, Professor, Istanbul University- Cerrahpaşa, Audiology Department
- Krzesło do nauki: Fatma Esen Aydınlı, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
- Krzesło do nauki: Özlem Beşik Topçu, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Krzesło do nauki: Meltem Çiğdem Kirazlı, Ph.D., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Krzesło do nauki: Nur Seda Saban Dülger, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Krzesło do nauki: Merve Öğülmüş Uysal, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Krzesło do nauki: Halime Tuna Çak Esen, Assos. Prof., Independent Researcher
- Krzesło do nauki: Cihan Aslan, Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Pediatric Mental Health And Diseases
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUSLP_ADHD_VOICE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .