Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredningen av röstbeteenden hos barn med ADHD

10 januari 2024 uppdaterad av: Özlem Beşik Topçu, Hacettepe University

En undersökning av rösthygien, röstbeteenden och livskvalitet associerad med röst hos barn med och utan uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet

Syftet är att få information om kunskapsnivå för rösthygien, fonotraumabeteendefrekvens, röstrelaterad livskvalitet och rösthandikappindex hos barn med diagnosen ADHD i åldern 8 till 11, genom jämförelser mellan grupper av skala och frågeformulär mellan barn diagnostiserats med ADHD och kontrollgruppsdeltagare i åldern 8 till 11.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att omfatta barn i åldrarna 8 till 11 med och utan diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Studie- och kontrollgrupperna har bestämts med ålders- och könsmatchning.

Inom ramen för studien kommer en jämförelse mellan grupper att genomföras genom poängen i formuläret Vocal Hygiene Awareness, Pediatric Phonotrauma Assessment Questions for Parents, Voice Related Quality of Life Survey och Teacher-Reported Pediatric Voice Handicap Index för att undersöka om det finns några skillnader mellan grupperna. Formuläret för medvetenhet om rösthygien kommer att fyllas i av barnet. Frågor för bedömning av pediatriskt fonotrauma för föräldrar, röstrelaterad livskvalitetsundersökning och Pediatric Voice Handicap Index kommer att fyllas i av föräldrarna. Lärarrapporten Pediatric Voice Handicap Index kommer att fyllas i av barnets lärare.

Antalet deltagare som ska inkluderas i studien har beräknats med G Power 3.1-programmet. Baserat på en analys med potensen 0,80 och α (typ 1 fel) = 0,05 med ett oberoende t-test, planeras 42 deltagare för varje grupp, totalt 84 deltagare, att ingå i studien. Dataanalys kommer att utföras med IBM SPSS Statistics 23-programmet. Först kommer normalfördelningen av ordinalvariabler att testas. Om antagandet om normalitet uppfylls kommer parametriska tester att användas; annars kommer icke-parametriska tester att användas. Ett statistiskt signifikansvärde på p < 0,05 kommer att beaktas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Esra Özcebe, Professor
  • Telefonnummer: (+90)2124400198
  • E-post: eozcebe@gmail.com

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University, Speech and Language Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna i studiegruppen kommer att bestå av barn i åldrarna 8 till 11 som har diagnostiserats med ADHD vid avdelningen för barn- och ungdomspsykiatri vid Hacettepe University. Deras inkludering i studien kommer att baseras på frivilligt deltagande. För kontrollgruppen kommer deltagarna att nås genom snöbollsprovtagningsmetoden, med ålders- och könsmatchning, och deras inkludering i studien kommer också att baseras på frivilligt deltagande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För studiegrupp

    • Efter att ha fått diagnosen ADHD enligt DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) diagnostiska kriterier
    • Att vara i åldern 8-11 år
    • Att ha turkiska som modersmål
    • Att ha en poäng under cut-off poäng (<13) på Turkish Pediatric Voice Handicap Index.

För kontrollgruppen:

  • Att inte ha någon psykiatrisk diagnos
  • Att vara i åldern 8-11 år
  • Att ha turkiska som modersmål
  • Att ha en poäng under cut-off poäng (<13) på Turkish Pediatric Voice Handicap Index.

Exklusions kriterier:

  • För forskargruppen;

    • Att ha någon anamnes på övre luftvägsinfektion under perioden upp till två veckor före datainsamlingsdatumet (en av frågeformuläret med tanke på den senaste tvåveckorsperioden som referens).
    • Har några kända neurologiska, systemiska eller endokrinologiska sjukdomar som påverkar rösten.
    • Har genomgått röstkirurgi eller fått röstterapi.
    • Att ha en diagnos på nuvarande hörselnedsättning.
    • Har komorbid autismspektrumstörning, intellektuell funktionsnedsättning, språk- och talstörningar.
    • Familjen eller barnet vill inte delta i studien.

För kontrollgruppen;

  • Har någon historia av övre luftvägsinfektion under perioden upp till två veckor före datainsamlingsdatumet.
  • Har några kända neurologiska, systemiska eller endokrinologiska sjukdomar som påverkar rösten.
  • Har genomgått röstkirurgi eller fått röstterapi.
  • Att ha en diagnos på nuvarande hörselnedsättning.
  • Att ha en neurologisk eller psykiatrisk diagnos.
  • Att ha en diagnos av språk- och talstörningar.
  • Familjen eller barnet vill inte delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Forskargruppen består av barn i åldrarna 8 till 11 med diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder.
Övrig: Skalor och former
Denna studie innebär inga ingrepp. Information kommer att samlas in från studiegruppen och kontrollgruppen genom skalor och formulär.
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen består av barn i åldrarna 8 till 11 år som inte har diagnosen ADHD, ålders- och könsmässigt matchade med forskargruppen.
Övrig: Skalor och former
Denna studie innebär inga ingrepp. Information kommer att samlas in från studiegruppen och kontrollgruppen genom skalor och formulär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader mellan grupper associerade med fonotraumatiskt beteende
Tidsram: Processen att samla in data från deltagare en gång tar cirka 30 minuter
Poäng erhållna från pediatriska fonotraumabedömningsfrågor för föräldrar
Processen att samla in data från deltagare en gång tar cirka 30 minuter
Skillnader mellan grupper associerade med kunskap om rösthygien
Tidsram: Processen att samla in data från deltagare en gång tar cirka 30 minuter
Poäng erhållna från frågor om medvetenhet om rösthygien
Processen att samla in data från deltagare en gång tar cirka 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader mellan grupper associerade med röstrelaterad livskvalitetsundersökning
Tidsram: Processen att samla in data från deltagare en gång tar cirka 30 minuter
Poäng erhållna från Voice Related Quality of Life Survey
Processen att samla in data från deltagare en gång tar cirka 30 minuter
Skillnader mellan grupper associerade med Lärarrapporterade Pediatric Voice Handicap Index
Tidsram: Processen att samla in data från deltagare en gång tar cirka 30 minuter
Poäng erhållna från Lärarrapporterade Pediatric Voice Handicap Index
Processen att samla in data från deltagare en gång tar cirka 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Studierektor: Esra Özcebe, Professor, Istanbul University- Cerrahpaşa, Audiology Department
  • Studiestol: Fatma Esen Aydınlı, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
  • Studiestol: Özlem Beşik Topçu, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Studiestol: Meltem Çiğdem Kirazlı, Ph.D., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Studiestol: Nur Seda Saban Dülger, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Studiestol: Merve Öğülmüş Uysal, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Studiestol: Halime Tuna Çak Esen, Assos. Prof., Independent Researcher
  • Studiestol: Cihan Aslan, Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Pediatric Mental Health And Diseases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Första postat (Faktisk)

11 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUSLP_ADHD_VOICE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skalor och former

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera