- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06030583
ADHD 아동의 음성 행동 조사
주의력 결핍 과잉 행동 장애 유무에 관계없이 음성과 관련된 음성 위생, 음성 행동 및 삶의 질에 대한 조사
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 진단 유무에 관계없이 8~11세 어린이가 포함됩니다. 연구 그룹과 통제 그룹은 연령과 성별을 일치시켜 결정되었습니다.
연구 범위 내에서 음성 위생 인식 양식, 부모를 위한 소아 음성외상 평가 질문, 음성 관련 삶의 질 설문조사, 교사 보고 소아 음성 장애 지수 점수를 통해 그룹 간 비교를 실시하여 음성 장애 여부를 조사합니다. 그룹 간에는 차이가 있습니다. 음성 위생 인식 양식은 아동이 작성하게 됩니다. 부모를 위한 소아 음성외상 평가 질문, 음성 관련 삶의 질 설문조사, 소아 음성 장애 지수는 부모가 작성합니다. 교사가 보고한 소아 음성 장애 지수는 자녀의 교사가 작성합니다.
연구에 포함될 참가자 수는 G Power 3.1 프로그램을 사용하여 계산되었습니다. 독립 t-검정을 이용하여 검정력 0.80, α(제1종 오류) = 0.05로 분석한 결과, 각 군당 42명, 총 84명이 연구에 포함될 예정이다. 데이터 분석은 IBM SPSS Statistics 23 프로그램을 사용하여 수행됩니다. 먼저, 순서형 변수의 정규 분포를 테스트합니다. 정규성 가정이 충족되면 매개변수 테스트가 사용됩니다. 그렇지 않으면 비모수적 테스트가 사용됩니다. p < 0.05의 통계적 유의성 값이 고려됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Hacettepe University, Speech and Language Therapy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
스터디 그룹의 경우
- DSM-5(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판) 진단 기준에 따라 ADHD 진단을 받은 경우
- 8~11세 연령 범위에 속함
- 터키어를 모국어로 사용
- 터키 소아 음성 핸디캡 지수에서 컷오프 점수(<13)보다 낮은 점수를 받아야 합니다.
대조군의 경우:
- 정신과적 진단을 받지 않은 경우
- 8~11세 연령 범위에 속함
- 터키어를 모국어로 사용
- 터키 소아 음성 핸디캡 지수에서 컷오프 점수(<13)보다 낮은 점수를 받아야 합니다.
제외 기준:
연구 그룹의 경우;
- 자료수집일로부터 2주 이내까지 상기도 감염의 병력이 있는 자(지난 2주를 참고로 한 설문요청 중 1개)
- 음성에 영향을 미치는 알려진 신경학적, 전신적, 내분비학적 질환이 있는 경우.
- 성대수술을 받았거나 음성치료를 받은 경우.
- 현재 청력 상실 진단을 받았습니다.
- 동반된 자폐 스펙트럼 장애, 지적 장애, 언어 및 언어 장애가 있습니다.
- 연구에 참여하기를 원하지 않는 가족이나 아동.
대조군의 경우;
- 데이터 수집일로부터 최대 2주 동안 상기도 감염의 병력이 있는 경우.
- 음성에 영향을 미치는 알려진 신경학적, 전신적, 내분비학적 질환이 있는 경우.
- 성대수술을 받았거나 음성치료를 받은 경우.
- 현재 청력 상실 진단을 받았습니다.
- 신경학적 또는 정신과적 진단을 받은 경우.
- 언어 및 언어 장애 진단을 받습니다.
- 연구에 참여하기를 원하지 않는 가족이나 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
스터디 그룹
연구 그룹은 주의력 결핍 과잉 행동 장애 진단을 받은 8~11세 어린이로 구성되어 있습니다.
|
이 연구에는 어떠한 개입도 포함되지 않습니다.
척도와 양식을 통해 연구 그룹과 통제 그룹으로부터 정보가 수집됩니다.
|
컨트롤 그룹
대조군은 ADHD 진단을 받지 않은 8~11세 어린이로 구성되며, 연령과 성별을 연구 그룹과 일치시킵니다.
|
이 연구에는 어떠한 개입도 포함되지 않습니다.
척도와 양식을 통해 연구 그룹과 통제 그룹으로부터 정보가 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
음성외상적 행동과 관련된 그룹 간 차이
기간: 참가자로부터 데이터를 수집하는 과정은 1회 약 30분 정도 소요됩니다.
|
부모를 위한 소아 음성외상 평가 질문에서 얻은 점수
|
참가자로부터 데이터를 수집하는 과정은 1회 약 30분 정도 소요됩니다.
|
보컬 위생 지식과 관련된 그룹 간 차이
기간: 참가자로부터 데이터를 수집하는 과정은 1회 약 30분 정도 소요됩니다.
|
음성 위생 인식에 대한 질문에서 얻은 점수
|
참가자로부터 데이터를 수집하는 과정은 1회 약 30분 정도 소요됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
음성 관련 삶의 질 설문조사와 관련된 그룹 간 차이
기간: 참가자로부터 데이터를 수집하는 과정은 1회 약 30분 정도 소요됩니다.
|
음성 관련 삶의 질 설문조사에서 얻은 점수
|
참가자로부터 데이터를 수집하는 과정은 1회 약 30분 정도 소요됩니다.
|
교사가 보고한 소아 음성 장애 지수와 관련된 그룹 간 차이
기간: 참가자로부터 데이터를 수집하는 과정은 1회 약 30분 정도 소요됩니다.
|
교사가 보고한 소아 음성 장애 지수에서 얻은 점수
|
참가자로부터 데이터를 수집하는 과정은 1회 약 30분 정도 소요됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Esra Özcebe, Professor, Istanbul University- Cerrahpaşa, Audiology Department
- 연구 의자: Fatma Esen Aydınlı, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
- 연구 의자: Özlem Beşik Topçu, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- 연구 의자: Meltem Çiğdem Kirazlı, Ph.D., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- 연구 의자: Nur Seda Saban Dülger, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- 연구 의자: Merve Öğülmüş Uysal, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- 연구 의자: Halime Tuna Çak Esen, Assos. Prof., Independent Researcher
- 연구 의자: Cihan Aslan, Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Pediatric Mental Health And Diseases
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUSLP_ADHD_VOICE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
저울 및 형태에 대한 임상 시험
-
University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
-
University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San Diego알려지지 않은
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus모병
-
GenSight Biologics모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research Council모병백치 | 가벼운 인지 장애 | 치매, 혼합 | 알츠하이머형 치매 | 주관적 인지 장애 | 치매 노인성스웨덴
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux School초대로 등록