ADHD-lasten äänikäyttäytymisen tutkiminen
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Özlem Beşik Topçu, Hacettepe University
Äänihygienian, äänikäyttäytymisen ja ääneen liittyvän elämänlaadun tutkimus huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivillä ja ilman lapsilla
Tavoitteena on saada tietoa äänihygieniatietotasosta, fonotraumakäyttäytymistiheydestä, ääneen liittyvästä elämänlaadusta ja äänivammaindeksipisteistä 8–11-vuotiailla lapsilla, joilla on diagnosoitu ADHD, ryhmien välisillä lasten mittakaava- ja kyselytietojen vertailuilla. ADHD-diagnoosilla ja kontrolliryhmän 8–11-vuotiailla osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 8–11-vuotiaita lapsia, joilla on tai ei ole diagnosoitu tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD). Tutkimus- ja kontrolliryhmät on määritetty iän ja sukupuolen vastaavuudella.
Tutkimuksen puitteissa tehdään ryhmien välinen vertailu äänihygieniatietoisuuslomakkeen, lasten fonotrauma-arviointikysymykset vanhemmille, puheeseen liittyvän elämänlaatututkimuksen ja opettajien ilmoittaman lasten äänivammaindeksin avulla. ryhmien välillä on eroja. Lapsi täyttää äänihygieniatietolomakkeen. Vanhemmat täyttävät lasten fonotrauma-arviointikysymykset vanhemmille, ääneen liittyvä elämänlaatututkimus ja lasten äänivammaindeksi. Opettajan ilmoittaman lasten äänivammaindeksin täyttää lapsen opettaja.
Tutkimukseen osallistuvien määrä on laskettu G Power 3.1 -ohjelmalla. Perustuu analyysiin, jonka potenssi on 0,80 ja α (tyyppi 1 virhe) = 0,05 riippumattomalla t-testillä, 42 osallistujaa kustakin ryhmästä, yhteensä 84 osallistujaa, on tarkoitus ottaa mukaan tutkimukseen. Tietojen analysointi suoritetaan IBM SPSS Statistics 23 -ohjelmalla. Ensin testataan järjestysmuuttujien normaalijakauma. Jos normaaliolooletus täyttyy, käytetään parametritestejä; muuten käytetään ei-parametrisia testejä. Tilastollinen merkitsevyysarvo p < 0,05 otetaan huomioon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University, Speech and Language Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmän osallistujat koostuvat 8–11-vuotiaista lapsista, joilla on diagnosoitu ADHD Hacettepe-yliopiston lasten- ja nuortenpsykiatrian laitoksella.
Heidän osallistumisensa tutkimukseen perustuu vapaaehtoiseen osallistumiseen.
Vertailuryhmässä osallistujat tavoitetaan lumipallo-otantamenetelmällä iän ja sukupuolen yhteensovituksella, ja heidän mukaansa tutkimukseen perustuu myös vapaaehtoiseen osallistumiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opintoryhmälle
- Hänellä on diagnosoitu ADHD DSM-5:n (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) diagnostisten kriteerien mukaisesti
- Ikähaarukka 8-11
- Turkin äidinkielenä
- Turkin lasten äänivammaindeksin pistemäärä alle 13.
Kontrolliryhmälle:
- Ei mitään psykiatrista diagnoosia
- Ikähaarukka 8-11
- Turkin äidinkielenä
- Turkin lasten äänivammaindeksin pistemäärä alle 13.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimusryhmälle;
- Sinulla on ollut ylempien hengitysteiden infektioita enintään kahden viikon aikana ennen tiedonkeruupäivää (yksi kyselylomakkeesta, jossa viitteenä otetaan viimeinen kahden viikon ajanjakso).
- Jos sinulla on tunnetut neurologiset, systeemiset tai endokrinologiset sairaudet, jotka vaikuttavat ääneen.
- Jolle on tehty äänileikkaus tai saanut ääniterapiaa.
- Diagnoosi nykyinen kuulon heikkeneminen.
- Sinulla on samanaikainen autismikirjon häiriö, kehitysvamma, kieli- ja puhehäiriöt.
- Perhe tai lapsi, joka ei halua osallistua tutkimukseen.
Kontrolliryhmälle;
- Sinulla on ollut ylempien hengitysteiden infektioita kahden viikon aikana ennen tiedonkeruupäivää.
- Jos sinulla on tunnetut neurologiset, systeemiset tai endokrinologiset sairaudet, jotka vaikuttavat ääneen.
- Jolle on tehty äänileikkaus tai saanut ääniterapiaa.
- Diagnoosi nykyinen kuulon heikkeneminen.
- Sinulla on neurologinen tai psykiatrinen diagnoosi.
- Kieli- ja puhehäiriöiden diagnoosi.
- Perhe tai lapsi, joka ei halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmään kuuluu 8–11-vuotiaita lapsia, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö.
|
Tämä tutkimus ei sisällä mitään interventioita.
Opintoryhmästä ja kontrolliryhmästä kerätään tietoa asteikkojen ja lomakkeiden avulla.
|
|
Ohjausryhmä
Vertailuryhmä koostuu 8–11-vuotiaista lapsista, joilla ei ole ADHD-diagnoosia, iän ja sukupuolen suhteen tutkimusryhmän kanssa.
|
Tämä tutkimus ei sisällä mitään interventioita.
Opintoryhmästä ja kontrolliryhmästä kerätään tietoa asteikkojen ja lomakkeiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fonotraumaattiseen käyttäytymiseen liittyvät ryhmien väliset erot
Aikaikkuna: Kerran osallistujien tietojen kerääminen kestää noin 30 minuuttia
|
Pisteet, jotka on saatu lasten fonotrauman arviointikysymyksistä vanhemmille
|
Kerran osallistujien tietojen kerääminen kestää noin 30 minuuttia
|
|
Lauluhygieniatietoon liittyvät ryhmien väliset erot
Aikaikkuna: Kerran osallistujien tietojen kerääminen kestää noin 30 minuuttia
|
Äänihygieniatietoisuutta koskevista kysymyksistä saadut pisteet
|
Kerran osallistujien tietojen kerääminen kestää noin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääneen liittyvään elämänlaatututkimukseen liittyvät ryhmien väliset erot
Aikaikkuna: Kerran osallistujien tietojen kerääminen kestää noin 30 minuuttia
|
Ääneen liittyvästä elämänlaatututkimuksesta saadut pisteet
|
Kerran osallistujien tietojen kerääminen kestää noin 30 minuuttia
|
|
Opettajien ilmoittamaan lasten äänivammaindeksiin liittyvät ryhmien väliset erot
Aikaikkuna: Kerran osallistujien tietojen kerääminen kestää noin 30 minuuttia
|
Pisteet, jotka on saatu opettajien ilmoittamasta lasten äänivammaindeksistä
|
Kerran osallistujien tietojen kerääminen kestää noin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esra Özcebe, Professor, Istanbul University- Cerrahpaşa, Audiology Department
- Opintojen puheenjohtaja: Fatma Esen Aydınlı, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
- Opintojen puheenjohtaja: Özlem Beşik Topçu, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Opintojen puheenjohtaja: Meltem Çiğdem Kirazlı, Ph.D., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Opintojen puheenjohtaja: Nur Seda Saban Dülger, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Opintojen puheenjohtaja: Merve Öğülmüş Uysal, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Opintojen puheenjohtaja: Halime Tuna Çak Esen, Assos. Prof., Independent Researcher
- Opintojen puheenjohtaja: Cihan Aslan, Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Pediatric Mental Health And Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUSLP_ADHD_VOICE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .