多动症儿童声音行为的调查
2024年7月24日 更新者：Özlem Beşik Topçu、Hacettepe University
对患有和不患有注意力缺陷多动症的儿童的声音卫生、声音行为和与声音相关的生活质量的调查
目的是通过量表和问卷数据的组间比较，了解8至11岁ADHD儿童的声音卫生知识水平、声音创伤行为频率、声音相关生活质量和声音障碍指数评分等信息。被诊断患有 ADHD 的参与者和年龄为 8 至 11 岁的对照组参与者。
研究概览
详细说明
该研究将包括患有或未诊断出注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的 8 至 11 岁儿童。 研究组和对照组已根据年龄和性别匹配确定。
在研究范围内，将通过声音卫生意识表、儿童声音创伤家长评估问题、声音相关生活质量调查和教师报告的儿童声音障碍指数的分数进行组间比较，以检查是否各组之间存在任何差异。 声音卫生意识表将由孩子填写。 家长的儿童语音创伤评估问题、语音相关生活质量调查和儿童语音障碍指数将由家长填写。 教师报告的儿童声音障碍指数将由孩子的老师填写。
研究中的参与者人数是使用 G Power 3.1 程序计算的。 根据使用独立 t 检验进行的功效为 0.80 且 α（1 类误差）= 0.05 的分析，计划将每组 42 名参与者（总共 84 名参与者）纳入研究。 数据分析将使用IBM SPSS Statistics 23程序进行。 首先，将检验序数变量的正态分布。 如果满足正态性假设，则采用参数检验；否则，将采用非参数检验。 将考虑 p < 0.05 的统计显着性值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Hacettepe University, Speech and Language Therapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究小组的参与者将由 Hacettepe 大学儿童和青少年精神病学系被诊断患有 ADHD 的 8 至 11 岁儿童组成。
他们将基于自愿参与而纳入研究。
对于对照组，将通过滚雪球抽样的方法接触参与者，年龄和性别匹配，他们的纳入研究也将基于自愿参与。
描述
纳入标准：
供学习小组使用
- 根据DSM-5（精神障碍诊断与统计手册，第五版）诊断标准被诊断为ADHD
- 年龄范围为8-11岁
- 以土耳其语为母语
- 分数低于土耳其儿童声音障碍指数的截止分数 (<13)。
对于对照组：
- 没有任何精神病学诊断
- 年龄范围为8-11岁
- 以土耳其语为母语
- 分数低于土耳其儿童声音障碍指数的截止分数 (<13)。
排除标准：
对于研究组来说；
- 在数据收集日期之前两周内有任何上呼吸道感染史（其中一份问卷要求考虑最近两周作为参考）。
- 患有任何已知的影响声音的神经、系统或内分泌疾病。
- 接受过声乐手术或接受过声乐治疗。
- 诊断当前听力损失。
- 患有自闭症谱系障碍、智力障碍、语言和言语障碍。
- 家庭或孩子不想参加研究。
对于对照组；
- 在数据收集日期前两周内有任何上呼吸道感染史。
- 患有任何已知的影响声音的神经、系统或内分泌疾病。
- 接受过声乐手术或接受过声乐治疗。
- 诊断当前听力损失。
- 有神经学或精神病学诊断。
- 诊断出语言和言语障碍。
- 家庭或孩子不想参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
该研究小组由被诊断患有注意力缺陷多动障碍的 8 至 11 岁儿童组成。
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这项研究不涉及任何干预措施。
将通过量表和表格从研究组和对照组收集信息。
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控制组
对照组由 8 至 11 岁未诊断出 ADHD 的儿童组成，其年龄和性别与研究组相匹配。
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这项研究不涉及任何干预措施。
将通过量表和表格从研究组和对照组收集信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与声音创伤行为相关的群体间差异
大体时间：一次从参与者收集数据的过程大约需要30分钟
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从针对家长的儿科语音创伤评估问题中获得的分数
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一次从参与者收集数据的过程大约需要30分钟
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与声音卫生知识相关的群体间差异
大体时间：一次从参与者收集数据的过程大约需要30分钟
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声音卫生意识问题得分
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一次从参与者收集数据的过程大约需要30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与声音相关的生活质量调查相关的组间差异
大体时间：一次从参与者收集数据的过程大约需要30分钟
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从声音相关生活质量调查中获得的分数
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一次从参与者收集数据的过程大约需要30分钟
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与教师报告的儿童声音障碍指数相关的组间差异
大体时间：一次从参与者收集数据的过程大约需要30分钟
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从教师报告的儿童声音障碍指数获得的分数
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一次从参与者收集数据的过程大约需要30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Esra Özcebe, Professor、Istanbul University- Cerrahpaşa, Audiology Department
- 学习椅：Fatma Esen Aydınlı, Assoc. Prof.、Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
- 学习椅：Özlem Beşik Topçu, SLP、Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- 学习椅：Meltem Çiğdem Kirazlı, Ph.D.、Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- 学习椅：Nur Seda Saban Dülger, SLP、Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- 学习椅：Merve Öğülmüş Uysal, SLP、Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- 学习椅：Halime Tuna Çak Esen, Assos. Prof.、Independent Researcher
- 学习椅：Cihan Aslan, Dr.、Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Pediatric Mental Health And Diseases
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月31日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月7日
首次发布 (实际的)
2023年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月24日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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