Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​vokal adfærd hos børn med ADHD

24. juli 2024 opdateret af: Özlem Beşik Topçu, Hacettepe University

En undersøgelse af stemmehygiejne, stemmeadfærd og livskvalitet forbundet med stemme hos børn med og uden opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelse

Formålet er at opnå information om vokalhygiejne vidensniveau, fonotraumeadfærdsfrekvens, stemmerelateret livskvalitet og stemmehandicapindeks hos børn diagnosticeret med ADHD i alderen 8 til 11, gennem sammenligninger mellem grupper af skalaer og spørgeskemadata mellem børn diagnosticeret med ADHD og kontrolgruppedeltagere i alderen 8 til 11 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte børn i alderen 8 til 11 år med og uden diagnosen Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Undersøgelses- og kontrolgrupperne er blevet bestemt med alders- og kønsmatch.

Inden for undersøgelsens rammer vil der blive foretaget en sammenligning mellem grupper gennem scorerne fra Vocal Hygiene Awareness-formularen, Pediatric Phonotrauma Assessment Questions for Parents, Voice Related Quality of Life Survey og Teacher-Reported Pediatric Voice Handicap Index for at undersøge, om der er nogen forskel mellem grupperne. Skemaet Vocal Hygiene Awareness udfyldes af barnet. De pædiatriske fonotraumavurderingsspørgsmål til forældre, stemmerelateret livskvalitetsundersøgelse og pædiatrisk stemmehandicapindeks vil blive udfyldt af forældrene. Lærerrapporteret pædiatrisk stemmehandicapindeks vil blive udfyldt af barnets lærer.

Antallet af deltagere, der skal inkluderes i undersøgelsen, er beregnet ved hjælp af G Power 3.1-programmet. Baseret på en analyse med en potens på 0,80 og α (type 1 fejl) = 0,05 ved hjælp af en uafhængig t-test, er 42 deltagere for hver gruppe, i alt 84 deltagere, planlagt inkluderet i undersøgelsen. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics 23-programmet. Først vil normalfordelingen af ​​ordinalvariabler blive testet. Hvis antagelsen om normalitet er opfyldt, vil parametriske tests blive brugt; ellers vil der blive anvendt ikke-parametriske test. En statistisk signifikansværdi på p < 0,05 vil blive overvejet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University, Speech and Language Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i undersøgelsesgruppen vil bestå af børn i alderen 8 til 11, som er blevet diagnosticeret med ADHD i afdelingen for børne- og ungdomspsykiatri på Hacettepe University. Deres inddragelse i undersøgelsen vil være baseret på frivillig deltagelse. For kontrolgruppen vil deltagerne blive nået gennem sneboldsprøvetagningsmetoden med alders- og kønsmatching, og deres inddragelse i undersøgelsen vil også være baseret på frivillig deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til studiegruppe

    • Efter at være blevet diagnosticeret med ADHD i henhold til DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) diagnostiske kriterier
    • At være i alderen 8-11 år
    • At have tyrkisk som modersmål
    • At have en score under cut-off scoren (<13) på det tyrkiske pædiatriske stemmehandicapindeks.

For kontrolgruppen:

  • Har ikke nogen psykiatrisk diagnose
  • At være i alderen 8-11 år
  • At have tyrkisk som modersmål
  • At have en score under cut-off scoren (<13) på det tyrkiske pædiatriske stemmehandicapindeks.

Ekskluderingskriterier:

  • For forskningsgruppen;

    • At have en historie med øvre luftvejsinfektion i perioden op til to uger før dataindsamlingsdatoen (en af ​​spørgeskemaanmodningerne, idet den sidste to-ugers periode betragtes som reference).
    • Har nogen kendte neurologiske, systemiske eller endokrinologiske sygdomme, der påvirker stemmen.
    • At have gennemgået en stemmeoperation eller modtaget stemmeterapi.
    • At have en diagnose af aktuelt høretab.
    • At have komorbid autismespektrumforstyrrelse, intellektuelle handicap, sprog- og taleforstyrrelser.
    • Familien eller barnet ønsker ikke at deltage i undersøgelsen.

For kontrolgruppen;

  • At have en historie med øvre luftvejsinfektion i perioden op til to uger før dataindsamlingsdatoen.
  • Har nogen kendte neurologiske, systemiske eller endokrinologiske sygdomme, der påvirker stemmen.
  • At have gennemgået en stemmeoperation eller modtaget stemmeterapi.
  • At have en diagnose af aktuelt høretab.
  • At have en neurologisk eller psykiatrisk diagnose.
  • At have en diagnose af sprog- og taleforstyrrelser.
  • Familien eller barnet ønsker ikke at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Forskningsgruppen omfatter børn i alderen 8 til 11 år diagnosticeret med Attention Deficit Hyperactivity Disorder.
Andet: Skalaer og Former
Denne undersøgelse involverer ingen interventioner. Information vil blive indsamlet fra studiegruppen og kontrolgruppen gennem skalaer og skemaer.
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen består af børn i alderen 8 til 11 år, som ikke har en ADHD-diagnose, alders- og kønsmæssigt matchet med forskningsgruppen.
Andet: Skalaer og Former
Denne undersøgelse involverer ingen interventioner. Information vil blive indsamlet fra studiegruppen og kontrolgruppen gennem skalaer og skemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem grupper forbundet med fonotraumatisk adfærd
Tidsramme: Processen med at indsamle data fra deltagerne én gang tager cirka 30 minutter
Score opnået fra pædiatrisk phonotrauma-vurderingsspørgsmål til forældre
Processen med at indsamle data fra deltagerne én gang tager cirka 30 minutter
Forskelle mellem grupper forbundet med vokalhygiejneviden
Tidsramme: Processen med at indsamle data fra deltagerne én gang tager cirka 30 minutter
Resultater opnået fra spørgsmål om stemmehygiejnebevidsthed
Processen med at indsamle data fra deltagerne én gang tager cirka 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle mellem grupper forbundet med stemmerelateret livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: Processen med at indsamle data fra deltagerne én gang tager cirka 30 minutter
Score opnået fra Voice Related Quality of Life Survey
Processen med at indsamle data fra deltagerne én gang tager cirka 30 minutter
Forskelle mellem grupper forbundet med det lærerrapporterede pædiatriske stemmehandicapindeks
Tidsramme: Processen med at indsamle data fra deltagerne én gang tager cirka 30 minutter
Resultater opnået fra lærer-rapporteret pædiatrisk stemmehandicap-indeks
Processen med at indsamle data fra deltagerne én gang tager cirka 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Esra Özcebe, Professor, Istanbul University- Cerrahpaşa, Audiology Department
  • Studiestol: Fatma Esen Aydınlı, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
  • Studiestol: Özlem Beşik Topçu, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Studiestol: Meltem Çiğdem Kirazlı, Ph.D., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Studiestol: Nur Seda Saban Dülger, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Studiestol: Merve Öğülmüş Uysal, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Studiestol: Halime Tuna Çak Esen, Assos. Prof., Independent researcher
  • Studiestol: Cihan Aslan, Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Pediatric Mental Health And Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2023

Først opslået (Faktiske)

11. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUSLP_ADHD_VOICE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skalaer og Former

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner