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A investigação de comportamentos vocais em crianças com TDAH

10 de janeiro de 2024 atualizado por: Özlem Beşik Topçu, Hacettepe University

Uma investigação sobre higiene vocal, comportamentos vocais e qualidade de vida associados à voz em crianças com e sem transtorno de déficit de atenção e hiperatividade

O objetivo é obter informações sobre o nível de conhecimento de higiene vocal, frequência de comportamento de fonotrauma, qualidade de vida relacionada à voz e escores do índice de desvantagem vocal em crianças com diagnóstico de TDAH de 8 a 11 anos, por meio de comparações intergrupos de dados de escalas e questionários entre crianças. com diagnóstico de TDAH e participantes do grupo controle com idade entre 8 e 11 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo incluirá crianças de 8 a 11 anos com e sem diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH). Os grupos de estudo e controle foram determinados com correspondência de idade e sexo.

No âmbito do estudo, uma comparação entre os grupos será realizada por meio das pontuações do formulário de Conscientização sobre Higiene Vocal, Perguntas de Avaliação de Fonotrauma Pediátrico para Pais, Pesquisa de Qualidade de Vida Relacionada à Voz e Índice de Desvantagem Vocal Pediátrica Relatado pelo Professor para examinar se existem diferenças entre os grupos. O formulário de Conscientização sobre Higiene Vocal será preenchido pela criança. As perguntas de avaliação de fonotrauma pediátrico para pais, a pesquisa de qualidade de vida relacionada à voz e o Índice de desvantagem vocal pediátrica serão preenchidos pelos pais. O Índice de Desvantagem Vocal Pediátrica Relatado pelo Professor será preenchido pelo professor da criança.

O número de participantes a serem incluídos no estudo foi calculado por meio do programa G Power 3.1. Com base em uma análise com poder de 0,80 e α (erro tipo 1) = 0,05 usando um teste t independente, estão previstos 42 participantes para cada grupo, totalizando 84 participantes, para serem incluídos no estudo. A análise dos dados será realizada no programa IBM SPSS Statistics 23. Primeiramente será testada a distribuição normal das variáveis ​​ordinais. Caso o pressuposto de normalidade seja atendido, serão utilizados testes paramétricos; caso contrário, serão empregados testes não paramétricos. Será considerado um valor de significância estatística de p < 0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Esra Özcebe, Professor
  • Número de telefone: (+90)2124400198
  • E-mail: eozcebe@gmail.com

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University, Speech and Language Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do grupo de estudo serão compostos por crianças de 8 a 11 anos que foram diagnosticadas com TDAH no Departamento de Psiquiatria Infantil e Adolescente da Universidade Hacettepe. A sua inclusão no estudo será baseada na participação voluntária. Para o grupo controle, os participantes serão alcançados por meio do método de amostragem bola de neve, com pareamento de idade e sexo, e sua inclusão no estudo também será baseada na participação voluntária.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para grupo de estudo

    • Ter sido diagnosticado com TDAH de acordo com os critérios de diagnóstico do DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição)
    • Estar na faixa etária de 8 a 11 anos
    • Ter o turco como língua nativa
    • Ter uma pontuação abaixo da pontuação de corte (<13) no Índice Turco de Desvantagem Vocal Pediátrica.

Para o grupo de controle:

  • Não ter nenhum diagnóstico psiquiátrico
  • Estar na faixa etária de 8 a 11 anos
  • Ter o turco como língua nativa
  • Ter uma pontuação abaixo da pontuação de corte (<13) no Índice Turco de Desvantagem Vocal Pediátrica.

Critério de exclusão:

  • Para o grupo de pesquisa;

    • Ter algum histórico de infecção do trato respiratório superior no período até duas semanas anteriores à data da coleta de dados (uma das solicitações do questionário considerando como referência o último período de duas semanas).
    • Ter alguma doença neurológica, sistêmica ou endocrinológica conhecida que afete a voz.
    • Ter sido submetido a cirurgia vocal ou recebido terapia vocal.
    • Ter um diagnóstico de perda auditiva atual.
    • Ter transtorno do espectro do autismo comórbido, deficiência intelectual, distúrbios de linguagem e fala.
    • A família ou a criança não querendo participar do estudo.

Para o grupo controle;

  • Ter qualquer histórico de infecção do trato respiratório superior no período até duas semanas anteriores à data da coleta de dados.
  • Ter alguma doença neurológica, sistêmica ou endocrinológica conhecida que afete a voz.
  • Ter sido submetido a cirurgia vocal ou recebido terapia vocal.
  • Ter um diagnóstico de perda auditiva atual.
  • Ter um diagnóstico neurológico ou psiquiátrico.
  • Ter um diagnóstico de distúrbios de linguagem e fala.
  • A família ou a criança não querendo participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
O grupo de pesquisa é composto por crianças de 8 a 11 anos com diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade.
Outro: Escalas e Formas
Este estudo não envolve nenhuma intervenção. As informações serão coletadas do grupo de estudo e do grupo controle por meio de escalas e formulários.
Grupo de controle
O grupo controle é composto por crianças de 8 a 11 anos que não possuem diagnóstico de TDAH, pareadas em termos de idade e sexo com o grupo de pesquisa.
Outro: Escalas e Formas
Este estudo não envolve nenhuma intervenção. As informações serão coletadas do grupo de estudo e do grupo controle por meio de escalas e formulários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças intergrupais associadas a comportamentos fonotraumáticos
Prazo: O processo de coleta de dados dos participantes leva aproximadamente 30 minutos.
Pontuações obtidas em perguntas de avaliação de fonotrauma pediátrico para pais
O processo de coleta de dados dos participantes leva aproximadamente 30 minutos.
Diferenças Intergrupais Associadas ao Conhecimento de Higiene Vocal
Prazo: O processo de coleta de dados dos participantes leva aproximadamente 30 minutos.
Pontuações obtidas em perguntas sobre conscientização sobre higiene vocal
O processo de coleta de dados dos participantes leva aproximadamente 30 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças entre grupos associadas à pesquisa de qualidade de vida relacionada à voz
Prazo: O processo de coleta de dados dos participantes leva aproximadamente 30 minutos.
Pontuações obtidas na pesquisa de qualidade de vida relacionada à voz
O processo de coleta de dados dos participantes leva aproximadamente 30 minutos.
Diferenças entre grupos associadas ao índice de desvantagem vocal pediátrica relatado pelo professor
Prazo: O processo de coleta de dados dos participantes leva aproximadamente 30 minutos.
Pontuações obtidas do Índice de desvantagem vocal pediátrica relatado pelo professor
O processo de coleta de dados dos participantes leva aproximadamente 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Esra Özcebe, Professor, Istanbul University- Cerrahpaşa, Audiology Department
  • Cadeira de estudo: Fatma Esen Aydınlı, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
  • Cadeira de estudo: Özlem Beşik Topçu, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Cadeira de estudo: Meltem Çiğdem Kirazlı, Ph.D., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Cadeira de estudo: Nur Seda Saban Dülger, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Cadeira de estudo: Merve Öğülmüş Uysal, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Cadeira de estudo: Halime Tuna Çak Esen, Assos. Prof., Independent Researcher
  • Cadeira de estudo: Cihan Aslan, Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Pediatric Mental Health And Diseases

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HUSLP_ADHD_VOICE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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