Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Untersuchung des Stimmverhaltens bei Kindern mit ADHS

24. Juli 2024 aktualisiert von: Özlem Beşik Topçu, Hacettepe University

Eine Untersuchung der Stimmhygiene, des Stimmverhaltens und der Lebensqualität im Zusammenhang mit der Stimme bei Kindern mit und ohne Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung

Ziel ist es, durch gruppenübergreifende Vergleiche von Skalen- und Fragebogendaten zwischen Kindern Informationen über den Wissensstand über Stimmhygiene, die Häufigkeit von Phonotrauma-Verhalten, die stimmbezogene Lebensqualität und die Stimmbehinderungsindexwerte bei Kindern mit diagnostizierter ADHS im Alter von 8 bis 11 Jahren zu gewinnen mit ADHS diagnostiziert und Teilnehmer der Kontrollgruppe im Alter von 8 bis 11 Jahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie werden Kinder im Alter von 8 bis 11 Jahren mit und ohne Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) teilnehmen. Die Studien- und Kontrollgruppen wurden nach Alter und Geschlecht bestimmt.

Im Rahmen der Studie wird ein Vergleich zwischen den Gruppen anhand der Ergebnisse des Stimmhygiene-Bewusstseinsformulars, der Fragen zur Bewertung von pädiatrischen Phonotraumata für Eltern, der Umfrage zur stimmbezogenen Lebensqualität und des vom Lehrer gemeldeten Pediatric Voice Handicap Index durchgeführt, um zu prüfen, ob Es gibt Unterschiede zwischen den Gruppen. Das Formular zur Sensibilisierung für Stimmhygiene wird vom Kind ausgefüllt. Die Fragen zur Beurteilung des pädiatrischen Phonotraumas für Eltern, die Umfrage zur stimmbezogenen Lebensqualität und der Pediatric Voice Handicap Index werden von den Eltern ausgefüllt. Der vom Lehrer gemeldete pädiatrische Stimmbehinderungsindex wird vom Lehrer des Kindes ausgefüllt.

Die Anzahl der in die Studie einzubeziehenden Teilnehmer wurde mit dem Programm G Power 3.1 berechnet. Basierend auf einer Analyse mit einer Trennschärfe von 0,80 und α (Typ-1-Fehler) = 0,05 unter Verwendung eines unabhängigen T-Tests ist geplant, 42 Teilnehmer für jede Gruppe, insgesamt 84 Teilnehmer, in die Studie einzubeziehen. Die Datenanalyse wird mit dem IBM SPSS Statistics 23-Programm durchgeführt. Zunächst wird die Normalverteilung ordinaler Variablen getestet. Wenn die Normalitätsannahme erfüllt ist, werden parametrische Tests verwendet; andernfalls werden nichtparametrische Tests eingesetzt. Ein statistischer Signifikanzwert von p < 0,05 wird berücksichtigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University, Speech and Language Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer der Studiengruppe werden aus Kindern im Alter von 8 bis 11 Jahren bestehen, bei denen in der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie der Hacettepe-Universität ADHS diagnostiziert wurde. Ihre Aufnahme in die Studie erfolgt auf freiwilliger Basis. Für die Kontrollgruppe werden die Teilnehmer über die Schneeball-Stichprobenmethode mit Alters- und Geschlechtszuordnung erreicht und ihre Aufnahme in die Studie basiert ebenfalls auf einer freiwilligen Teilnahme.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Lerngruppe

    • Bei Ihnen wurde ADHS gemäß den diagnostischen Kriterien des DSM-5 (Diagnostisches und Statistisches Handbuch für psychische Störungen, 5. Auflage) diagnostiziert
    • Im Alter zwischen 8 und 11 Jahren
    • Türkisch als Muttersprache haben
    • Eine Punktzahl unter dem Cut-off-Score (<13) auf dem türkischen Pediatric Voice Handicap Index haben.

Für die Kontrollgruppe:

  • Keine psychiatrische Diagnose vorliegen
  • Im Alter zwischen 8 und 11 Jahren
  • Türkisch als Muttersprache haben
  • Eine Punktzahl unter dem Cut-off-Score (<13) auf dem türkischen Pediatric Voice Handicap Index haben.

Ausschlusskriterien:

  • Für die Forschungsgruppe;

    • In der Zeit bis zu zwei Wochen vor dem Datenerhebungsdatum eine Infektion der oberen Atemwege in der Vorgeschichte haben (eine der Fragebogenanfragen berücksichtigt den letzten zweiwöchigen Zeitraum als Referenz).
    • Sie haben bekannte neurologische, systemische oder endokrinologische Erkrankungen, die die Stimme beeinträchtigen.
    • Nach einer Stimmoperation oder einer Stimmtherapie.
    • Bei mir wurde ein aktueller Hörverlust diagnostiziert.
    • Mit komorbider Autismus-Spektrum-Störung, geistiger Behinderung, Sprach- und Sprachstörungen.
    • Die Familie oder das Kind möchten nicht an der Studie teilnehmen.

Für die Kontrollgruppe;

  • Vorgeschichte einer Infektion der oberen Atemwege im Zeitraum bis zu zwei Wochen vor dem Datum der Datenerhebung.
  • Sie haben bekannte neurologische, systemische oder endokrinologische Erkrankungen, die die Stimme beeinträchtigen.
  • Nach einer Stimmoperation oder einer Stimmtherapie.
  • Bei mir wurde ein aktueller Hörverlust diagnostiziert.
  • Eine neurologische oder psychiatrische Diagnose haben.
  • Diagnose von Sprach- und Sprechstörungen.
  • Die Familie oder das Kind möchten nicht an der Studie teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Die Forschungsgruppe besteht aus Kindern im Alter von 8 bis 11 Jahren, bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung diagnostiziert wurde.
Sonstiges: Skalen und Formen
Diese Studie beinhaltet keine Interventionen. Informationen werden von der Studiengruppe und der Kontrollgruppe über Skalen und Formulare gesammelt.
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus Kindern im Alter von 8 bis 11 Jahren, bei denen keine ADHS-Diagnose vorliegt und die hinsichtlich Alter und Geschlecht mit der Forschungsgruppe übereinstimmen.
Sonstiges: Skalen und Formen
Diese Studie beinhaltet keine Interventionen. Informationen werden von der Studiengruppe und der Kontrollgruppe über Skalen und Formulare gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen Gruppen im Zusammenhang mit phonotraumatischem Verhalten
Zeitfenster: Die einmalige Erfassung der Daten der Teilnehmer dauert etwa 30 Minuten
Ergebnisse aus Fragen zur Beurteilung des pädiatrischen Phonotraumas für Eltern
Die einmalige Erfassung der Daten der Teilnehmer dauert etwa 30 Minuten
Unterschiede zwischen Gruppen im Zusammenhang mit dem Wissen über Stimmhygiene
Zeitfenster: Die einmalige Erfassung der Daten der Teilnehmer dauert etwa 30 Minuten
Ergebnisse aus Fragen zum Stimmhygienebewusstsein
Die einmalige Erfassung der Daten der Teilnehmer dauert etwa 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede zwischen Gruppen im Zusammenhang mit der Umfrage zur stimmbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Die einmalige Erfassung der Daten der Teilnehmer dauert etwa 30 Minuten
Ergebnisse aus der Umfrage zur sprachbezogenen Lebensqualität
Die einmalige Erfassung der Daten der Teilnehmer dauert etwa 30 Minuten
Unterschiede zwischen Gruppen im Zusammenhang mit dem vom Lehrer gemeldeten Pediatric Voice Handicap Index
Zeitfenster: Die einmalige Erfassung der Daten der Teilnehmer dauert etwa 30 Minuten
Ergebnisse aus dem vom Lehrer gemeldeten Pediatric Voice Handicap Index
Die einmalige Erfassung der Daten der Teilnehmer dauert etwa 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Esra Özcebe, Professor, Istanbul University- Cerrahpaşa, Audiology Department
  • Studienstuhl: Fatma Esen Aydınlı, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
  • Studienstuhl: Özlem Beşik Topçu, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Studienstuhl: Meltem Çiğdem Kirazlı, Ph.D., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Studienstuhl: Nur Seda Saban Dülger, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Studienstuhl: Merve Öğülmüş Uysal, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
  • Studienstuhl: Halime Tuna Çak Esen, Assos. Prof., Independent researcher
  • Studienstuhl: Cihan Aslan, Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Pediatric Mental Health And Diseases

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUSLP_ADHD_VOICE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Skalen und Formen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren