La investigación de las conductas vocales en niños con TDAH
24 de julio de 2024 actualizado por: Özlem Beşik Topçu, Hacettepe University
Una investigación de la higiene vocal, los comportamientos vocales y la calidad de vida asociados con la voz en niños con y sin trastorno por déficit de atención e hiperactividad
El objetivo es obtener información sobre el nivel de conocimientos sobre higiene vocal, la frecuencia de la conducta de fonotrauma, la calidad de vida relacionada con la voz y las puntuaciones del índice de discapacidad vocal en niños diagnosticados con TDAH de 8 a 11 años, a través de comparaciones intergrupales de datos de escalas y cuestionarios entre niños. diagnosticados con TDAH y participantes del grupo de control de 8 a 11 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá niños de 8 a 11 años con y sin diagnóstico de Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH). Los grupos de estudio y control se han determinado emparejando edad y sexo.
Dentro del alcance del estudio, se llevará a cabo una comparación entre grupos a través de las puntuaciones del formulario de Conciencia de Higiene Vocal, Preguntas de Evaluación de Fonotrauma Pediátrico para Padres, Encuesta de Calidad de Vida Relacionada con la Voz y el Índice de Discapacidad de la Voz Pediátrica Informada por Maestros para examinar si hay diferencias entre los grupos. El niño completará el formulario de Conciencia de Higiene Vocal. Los padres completarán las preguntas de evaluación de fonotrauma pediátrico para padres, la encuesta sobre la calidad de vida relacionada con la voz y el índice de discapacidad de la voz pediátrica. El maestro del niño completará el Índice de discapacidad de la voz pediátrica informado por el maestro.
El número de participantes que se incluirán en el estudio se ha calculado utilizando el programa G Power 3.1. Según un análisis con una potencia de 0,80 y α (error tipo 1) = 0,05 utilizando una prueba t independiente, se prevé incluir en el estudio a 42 participantes de cada grupo, con un total de 84 participantes. El análisis de datos se realizará utilizando el programa IBM SPSS Statistics 23. En primer lugar, se probará la distribución normal de variables ordinales. Si se cumple el supuesto de normalidad se utilizarán pruebas paramétricas; en caso contrario, se emplearán pruebas no paramétricas. Se considerará un valor de significación estadística de p < 0,05.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University, Speech and Language Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del grupo de estudio estarán compuestos por niños de 8 a 11 años que hayan sido diagnosticados con TDAH en el Departamento de Psiquiatría Infantil y Adolescente de la Universidad Hacettepe.
Su inclusión en el estudio se basará en la participación voluntaria.
Para el grupo de control, se llegará a los participantes mediante el método de muestreo de bola de nieve, con emparejamiento por edad y género, y su inclusión en el estudio también se basará en la participación voluntaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para grupo de estudio
- Haber sido diagnosticado con TDAH según los criterios diagnósticos del DSM-5 (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición)
- Estar en el rango de edad de 8 a 11 años.
- Tener el turco como lengua materna.
- Tener una puntuación por debajo de la puntuación límite (<13) en el Índice turco de discapacidad de la voz pediátrica.
Para el grupo de control:
- No tener ningún diagnóstico psiquiátrico.
- Estar en el rango de edad de 8 a 11 años.
- Tener el turco como lengua materna.
- Tener una puntuación por debajo de la puntuación límite (<13) en el Índice turco de discapacidad de la voz pediátrica.
Criterio de exclusión:
Para el grupo de investigación;
- Tener algún antecedente de infección del tracto respiratorio superior en el período hasta dos semanas antes de la fecha de recolección de datos (una de las solicitudes del cuestionario considera como referencia el último período de dos semanas).
- Tener alguna enfermedad neurológica, sistémica o endocrinológica conocida que afecte la voz.
- Haber sido sometido a una cirugía vocal o haber recibido terapia de la voz.
- Tener un diagnóstico de pérdida auditiva actual.
- Tener comorbilidad de trastorno del espectro autista, discapacidad intelectual, trastornos del lenguaje y del habla.
- La familia o el niño no desean participar en el estudio.
Para el grupo de control;
- Tener algún antecedente de infección del tracto respiratorio superior en el período de hasta dos semanas antes de la fecha de recolección de datos.
- Tener alguna enfermedad neurológica, sistémica o endocrinológica conocida que afecte la voz.
- Haber sido sometido a una cirugía vocal o haber recibido terapia de la voz.
- Tener un diagnóstico de pérdida auditiva actual.
- Tener un diagnóstico neurológico o psiquiátrico.
- Tener un diagnóstico de trastornos del lenguaje y del habla.
- La familia o el niño no desean participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
El grupo de investigación está formado por niños de 8 a 11 años diagnosticados con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad.
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Este estudio no implica ninguna intervención.
Se recopilará información del grupo de estudio y del grupo de control mediante escalas y formularios.
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Grupo de control
El grupo de control está formado por niños de 8 a 11 años que no tienen diagnóstico de TDAH, emparejados en edad y sexo con el grupo de investigación.
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Este estudio no implica ninguna intervención.
Se recopilará información del grupo de estudio y del grupo de control mediante escalas y formularios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias intergrupales asociadas con conductas fonotraumáticas
Periodo de tiempo: El proceso de recopilación de datos de los participantes una vez toma aproximadamente 30 minutos.
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Puntuaciones obtenidas de las preguntas de evaluación de fonotrauma pediátrico para padres
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El proceso de recopilación de datos de los participantes una vez toma aproximadamente 30 minutos.
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Diferencias intergrupales asociadas con el conocimiento de la higiene vocal
Periodo de tiempo: El proceso de recopilación de datos de los participantes una vez toma aproximadamente 30 minutos.
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Puntuaciones obtenidas de preguntas sobre conciencia de higiene vocal
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El proceso de recopilación de datos de los participantes una vez toma aproximadamente 30 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias intergrupales asociadas con la encuesta de calidad de vida relacionada con la voz
Periodo de tiempo: El proceso de recopilación de datos de los participantes una vez toma aproximadamente 30 minutos.
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Puntuaciones obtenidas de la encuesta sobre calidad de vida relacionada con la voz
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El proceso de recopilación de datos de los participantes una vez toma aproximadamente 30 minutos.
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Diferencias entre grupos asociadas con el índice de discapacidad de la voz pediátrica informado por los maestros
Periodo de tiempo: El proceso de recopilación de datos de los participantes una vez toma aproximadamente 30 minutos.
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Puntuaciones obtenidas del índice de discapacidad de la voz pediátrica informado por los maestros
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El proceso de recopilación de datos de los participantes una vez toma aproximadamente 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Esra Özcebe, Professor, Istanbul University- Cerrahpaşa, Audiology Department
- Silla de estudio: Fatma Esen Aydınlı, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
- Silla de estudio: Özlem Beşik Topçu, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Silla de estudio: Meltem Çiğdem Kirazlı, Ph.D., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Silla de estudio: Nur Seda Saban Dülger, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Silla de estudio: Merve Öğülmüş Uysal, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Silla de estudio: Halime Tuna Çak Esen, Assos. Prof., Independent Researcher
- Silla de estudio: Cihan Aslan, Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Pediatric Mental Health And Diseases
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUSLP_ADHD_VOICE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .