Исследование вокального поведения детей с СДВГ
24 июля 2024 г. обновлено: Özlem Beşik Topçu, Hacettepe University
Исследование гигиены голоса, голосового поведения и качества жизни, связанного с голосом, у детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивностью и без него
Цель состоит в том, чтобы получить информацию об уровне знаний в области гигиены голоса, частоте фонотравмического поведения, качестве жизни, связанном с голосом, и показателях индекса голосовых нарушений у детей с диагнозом СДВГ в возрасте от 8 до 11 лет, путем межгруппового сравнения данных шкалы и анкет между детьми. с диагнозом СДВГ и участники контрольной группы в возрасте от 8 до 11 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены дети в возрасте от 8 до 11 лет с диагнозом синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и без него. Исследуемая и контрольная группы были определены по возрасту и полу.
В рамках исследования будет проведено сравнение между группами с помощью баллов формы осведомленности о голосовой гигиене, вопросов для родителей по оценке детской фонотравмы, опроса качества жизни, связанного с голосом, и индекса нарушений голоса у детей, сообщаемого учителями, чтобы выяснить, между группами есть какие-либо различия. Ребенок заполняет форму «Информация о гигиене голоса». Родители заполняют вопросы для оценки детской фонотравмы, исследование качества жизни, связанное с голосом, и индекс детской голосовой инвалидности. Индекс педиатрических голосовых нарушений, сообщаемый учителем, заполняется учителем ребенка.
Количество участников, включенных в исследование, было рассчитано с помощью программы G Power 3.1. На основании анализа с мощностью 0,80 и α (ошибка 1-го типа) = 0,05 с использованием независимого t-критерия в исследование планируется включить 42 участника для каждой группы, всего 84 участника. Анализ данных будет проводиться с использованием программы IBM SPSS Статистика 23. Во-первых, будет проверено нормальное распределение порядковых переменных. Если предположение о нормальности выполнено, будут использоваться параметрические тесты; в противном случае будут использоваться непараметрические тесты. Будет рассмотрено значение статистической значимости p <0,05.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University, Speech and Language Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В состав исследовательской группы войдут дети в возрасте от 8 до 11 лет, у которых на факультете детской и подростковой психиатрии Университета Хаджеттепе был диагностирован СДВГ.
Их включение в исследование будет основано на добровольном участии.
Что касается контрольной группы, участники будут охвачены методом выборки снежного кома с сопоставлением возраста и пола, и их включение в исследование также будет основано на добровольном участии.
Описание
Критерии включения:
Для учебной группы
- Наличие диагноза СДВГ в соответствии с диагностическими критериями DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание).
- Возраст от 8 до 11 лет.
- Турецкий язык является родным
- Иметь балл ниже порогового балла (<13) по турецкому индексу нарушений голоса у детей.
Для контрольной группы:
- Отсутствие психиатрического диагноза.
- Возраст от 8 до 11 лет.
- Турецкий язык является родным
- Иметь балл ниже порогового балла (<13) по турецкому индексу нарушений голоса у детей.
Критерий исключения:
Для исследовательской группы;
- Наличие в анамнезе инфекций верхних дыхательных путей в период до двух недель до даты сбора данных (в одном из запросов анкеты в качестве ориентира учитываются последние две недели).
- Наличие каких-либо известных неврологических, системных или эндокринологических заболеваний, влияющих на голос.
- Перенесший голосовую операцию или прошедший голосовую терапию.
- Наличие диагноза текущая потеря слуха.
- Наличие сопутствующего расстройства аутистического спектра, умственной отсталости, языковых и речевых нарушений.
- Семья или ребенок не желают участвовать в исследовании.
Для контрольной группы;
- Наличие в анамнезе инфекции верхних дыхательных путей в период до двух недель до даты сбора данных.
- Наличие каких-либо известных неврологических, системных или эндокринологических заболеваний, влияющих на голос.
- Перенесший голосовую операцию или прошедший голосовую терапию.
- Наличие диагноза текущая потеря слуха.
- Наличие неврологического или психиатрического диагноза.
- Наличие диагноза «нарушение языка и речи».
- Семья или ребенок не желают участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
В исследовательскую группу вошли дети в возрасте от 8 до 11 лет с диагнозом «синдром дефицита внимания с гиперактивностью».
|
Это исследование не предполагает каких-либо вмешательств.
Информация будет собираться от исследовательской группы и контрольной группы с помощью шкал и форм.
|
|
Контрольная группа
Контрольную группу составляют дети в возрасте от 8 до 11 лет, не имеющие диагноза СДВГ, сопоставимые по возрасту и полу с исследуемой группой.
|
Это исследование не предполагает каких-либо вмешательств.
Информация будет собираться от исследовательской группы и контрольной группы с помощью шкал и форм.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межгрупповые различия, связанные с фонотравматическим поведением
Временное ограничение: Процесс сбора данных от участников однократно занимает примерно 30 минут.
|
Баллы, полученные в результате вопросов для родителей по оценке детской фонотравмы
|
Процесс сбора данных от участников однократно занимает примерно 30 минут.
|
|
Межгрупповые различия, связанные со знаниями в области голосовой гигиены
Временное ограничение: Процесс сбора данных от участников однократно занимает примерно 30 минут.
|
Баллы, полученные по вопросам, касающимся осведомленности о гигиене голоса
|
Процесс сбора данных от участников однократно занимает примерно 30 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межгрупповые различия, связанные с опросом качества жизни, связанным с голосом
Временное ограничение: Процесс сбора данных от участников однократно занимает примерно 30 минут.
|
Результаты, полученные в ходе опроса качества жизни, связанного с голосом
|
Процесс сбора данных от участников однократно занимает примерно 30 минут.
|
|
Межгрупповые различия, связанные с индексом детской голосовой недостаточности, сообщаемым учителями
Временное ограничение: Процесс сбора данных от участников однократно занимает примерно 30 минут.
|
Баллы, полученные на основе индекса педиатрических нарушений голоса, сообщаемого учителями.
|
Процесс сбора данных от участников однократно занимает примерно 30 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Esra Özcebe, Professor, Istanbul University- Cerrahpaşa, Audiology Department
- Учебный стул: Fatma Esen Aydınlı, Assoc. Prof., Hacettepe University, Speech and Language Therapy Departmant
- Учебный стул: Özlem Beşik Topçu, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Учебный стул: Meltem Çiğdem Kirazlı, Ph.D., Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Учебный стул: Nur Seda Saban Dülger, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Учебный стул: Merve Öğülmüş Uysal, SLP, Hacettepe University, Speech and Language Therapy
- Учебный стул: Halime Tuna Çak Esen, Assos. Prof., Independent Researcher
- Учебный стул: Cihan Aslan, Dr., Hacettepe University Faculty of Medicine Department of Pediatric Mental Health And Diseases
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUSLP_ADHD_VOICE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .