びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者における高用量メトトレキサート クリアランスに対する薬理ゲノミクスの影響
2023年10月30日 更新者：Narendranath Epperla、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
この研究では、びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者における高用量メトトレキサート クリアランスに対する薬理ゲノム効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. MTX クリアランスの遅延に関連する SNP を特定する。 II. SNPと毒性の増加との間の関連性を調査するため。
概要: これは観察研究です。
参加者は血液サンプルの採取を受け、研究に関する医療記録を精査されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：The Ohio State Comprehensive Cancer Center
- 電話番号：800-293-5066
- メール：OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Narendranath Epperla, MD, MS
- 電話番号：614-688-7940
- メール：Narendranath.Epperla@osumc.edu
-
主任研究者：
- Narendranath Epperla, MD, MS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
DLBCLまたはCNS原発性リンパ腫の患者で、ジェームズがん病院でHDMTX（≧3 g/m^2）による治療を受ける予定のある患者
説明
包含基準:
* 成人（診断時の年齢 18 歳以上）
- DLBCL または PCNSL の診断
- ジェームスがん病院で HDMTX (≥ 3 g/m^2) による治療を受ける予定。
注: CKD 患者は、治療医師が少なくとも 3 g/m^2 の HDMTX 用量を計画している場合に限り、eGFR に関係なく参加資格があります。
- インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
*「現在進行中の」二次悪性腫瘍を患っている患者で、主任研究者の意見では、患者の参加を妨げたり、データの解釈を混乱させたりする可能性がある
- 妊娠（血清または尿による妊娠検査陽性）、授乳中、または授乳中
- 囚人または収監されている患者
- 総ビリルビン > 5 mg/dL
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
観察的
参加者は血液サンプルの採取を受け、研究に関する医療記録を精査されます。
|
非介入研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MTXクリアランスの遅延に関連するSNP（一塩基多型）
時間枠：最長24週間
|
メトトレキサートクリアランスの遅延に関連する SNP を特定する
|
最長24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Narendranath Epperla, MD, MS、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月10日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月8日
最初の投稿 (実際)
2023年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OSU-22305
- NCI-2023-03467 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
非介入研究の臨床試験
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