Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakogenomiska effekter på högdosmetotrexatclearance hos patienter med diffust stort B-cellslymfom

30 oktober 2023 uppdaterad av: Narendranath Epperla, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Denna studie utvärderar farmakogenomiska effekter på högdos metotrexatclearance hos patienter med diffust storcelligt B-cellslymfom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att identifiera SNP:er associerade med fördröjd MTX-clearance. II. Att utforska eventuella samband mellan SNP och ökad toxicitet.

DISPLAY: Detta är en observationsstudie.

Deltagarna genomgår blodprovssamling och får sina journaler granskade vid studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Narendranath Epperla, MD, MS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med DLBCL eller primärt CNS-lymfom planerade att genomgå behandling med HDMTX (≥ 3 g/m^2) på James Cancer Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • * Vuxen (ålder ≥ 18 år vid diagnos)

    • Diagnos av DLBCL eller PCNSL
    • Planerade att genomgå behandling med HDMTX (≥ 3 g/m^2) på James Cancer Hospital.

Obs! Patienter med CKD är berättigade att delta oavsett eGFR förutsatt att den behandlande läkaren planerar en dos av HDMTX på minst 3 g/m^2.

  • Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • * Patienter med en "för närvarande aktiv" andra malignitet som, enligt huvudutredarens åsikt, kommer att störa patientens deltagande eller förvirra datatolkningen

    • Graviditet (positivt serum- eller uringraviditetstest), amning eller amning
    • Fångar eller fängslade patienter
    • Totalt bilirubin > 5 mg/dL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell
Deltagarna genomgår blodprovssamling och får sina journaler granskade vid studien.
Övrig: Icke-interventionsstudie
Icke-interventionsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SNPs (single nucleotide polymorphisms) associerade med fördröjd MTX-clearance
Tidsram: Upp till 24 veckor
Bestäm SNP:er associerade med fördröjd metotrexatclearance
Upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Narendranath Epperla, MD, MS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2023

Första postat (Faktisk)

11 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSU-22305
  • NCI-2023-03467 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diffust stort B-cellslymfom

Kliniska prövningar på Icke-interventionsstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera