局所進行胃がんのNo.12aリンパ節郭清の可能範囲
2023年9月5日 更新者：Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
単一センターによる局所進行胃がんの No.12a リンパ節郭清の可能範囲に関する前向き研究
この研究の主な目的は、局所進行胃癌の No.12a リンパ節郭清の妥当な範囲を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bin Ke, MD
- 電話番号：+86 022-23340123-1061
- メール：binke@tmu.edu.cn
研究場所
-
-
None Selected
-
Tianjin、None Selected、中国、300060
- 募集
- Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital,
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コンタクト：
- Bin Ke, md
- メール：binke@tmu.edu.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行胃癌患者100人が根治的腹腔鏡下胃幽門切除術を受けた。
異なる No.12a サブグループにおけるリンパ節転移の観察。
説明
包含基準:
- 18歳以上75歳以下。術前に病理学的に胃がんが確認された患者。胃癌（リンパ節16以上）の根治的切除（D2、R0）による治療を受けていた。学習期間中、喜んでプログラムに従うことができる。身体状態と臓器機能が腹部手術に耐えられる。書面によるインフォームドコンセントが提供される。根治的腹腔鏡下胃胃亜全摘術中 余命6か月以上。他に重篤な併発疾患がないこと。十分な臓器機能。化学療法または放射線療法の既往はない。臨床病期: T2-4aNxM0; Karnofsky パフォーマンス ステータス (KPS) > 60;東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス (ECOG): 0-1。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。重篤な肝疾患（肝硬変など）、腎臓病、呼吸器疾患またはコントロール不良の糖尿病、高血圧およびその他の慢性全身疾患、うっ血性心不全、冠状動脈性心疾患などの臨床症状を伴う心臓病、薬剤投与が困難な患者不整脈、高血圧をコントロールするため、または6か月以内に心筋梗塞発作または心不全を起こした。臓器移植患者には免疫抑制療法が必要です。重篤な再発性感染症が制御されなかったり、他の重篤な併発疾患が発生したりしました。患者は5年以内に胃がんを除く他の原発性悪性腫瘍（治癒可能な皮膚基底細胞がんと上皮内子宮頸がんを除く）を患った。治療が必要な精神疾患。臓器移植の既往がある。研究開始前の6か月以内およびこの研究の過程で、患者は他の臨床研究に参加します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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No.12aa および No.12av グループのリンパ節転移率。
時間枠：1年間で100件登録
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異なる No.12a サブグループにおけるリンパ節転移の観察 12 年間
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1年間で100件登録
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Bin Ke, MD、Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
- スタディディレクター：Peng Ru Zhang, MD、Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月5日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月5日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。