- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06033482
Het mogelijke bereik van No.12a lymfeklierdissectie van lokaal gevorderde maagkanker
5 september 2023 bijgewerkt door: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Een prospectief onderzoek in één centrum naar het mogelijke bereik van lymfeklierdissectie nr. 12a bij lokaal gevorderde maagkanker
Het belangrijkste doel van deze studie is het evalueren van het redelijke bereik van No.12a-lymfeklierdissectie van lokaal gevorderde maagkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bin Ke, MD
- Telefoonnummer: +86 022-23340123-1061
- E-mail: binke@tmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Tianjin, None Selected, China, 300060
- Werving
- Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital,
-
Contact:
- Bin Ke, md
- E-mail: binke@tmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
100 patiënten met gevorderde maagkanker ondergingen een radicale laparoscopische distale gastrectomie.
Observatie van lymfekliermetastasen in verschillende No.12a-subgroepen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 en ≤ 75 jaar oud; Preoperatieve maagkankerpatiënten met pathologisch bevestigd; Was behandeld met radicale resectie (D2, R0) van maagkanker (lymfeklier ≥16); Bereid en in staat zijn om het programma tijdens de studieperiode te volgen; Fysieke conditie en orgaanfunctie maken een aanvaardbare buikoperatie mogelijk; Schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven; Onder radicale laparoscopische distale subtotale gastrectomie Met een levensverwachting van meer dan 6 maanden; Geen andere ernstige bijkomende ziekten; Voldoende orgaanfuncties; Geen voorgeschiedenis van chemotherapie of radiotherapie; Klinisch stadium: T2-4aNxM0; Karnofsky-prestatiestatus (KPS)>60; Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding; Patiënten met een ernstige leverziekte (zoals cirrose, enz.), nierziekte, ademhalingsziekte of ongecontroleerde diabetes, hypertensie en andere chronische systemische ziekten, hartziekte met klinische symptomen, zoals congestief hartfalen, symptomen van coronaire hartziekten, medicijn is moeilijk om aritmie, hypertensie onder controle te houden, of zes maanden een hartinfarctaanval of hartinsufficiëntie te hebben gehad; Orgaantransplantatiepatiënten hebben immunosuppressieve therapie nodig; Ernstige recidiverende infecties waren niet onder controle of gingen gepaard met andere ernstige bijkomende ziekten; Patiënten kregen binnen 5 jaar andere primaire kwaadaardige tumoren (behalve geneesbaar basaalcelcarcinoom van de huid en baarmoederhalskanker in situ), behalve maagkanker; Psychiatrische aandoeningen die behandeling vereisen; Heb de geschiedenis van orgaantransplantatie; Binnen zes maanden vóór aanvang van het onderzoek en tijdens het proces van dit onderzoek nemen patiënten deel aan andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De lymfekliermetastasen komen voor in de groepen No.12aa en No.12av.
Tijdsspanne: 100 gevallen ingeschreven binnen 1 jaar
|
Observatie van lymfekliermetastasen in verschillende No.12a-subgroepen12 jaar
|
100 gevallen ingeschreven binnen 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Bin Ke, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
- Studie directeur: Peng Ru Zhang, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E20230548
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maagkanker
-
RSP Systems A/SVoltooid
-
Medtronic - MITGVoltooid
-
State University of New York - Upstate Medical...BeëindigdGastric Bypass-statusVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IngetrokkenGastric Bypass-operatie
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoVoltooid
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidRoux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidSleeve gastrectomie | Roux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaVoltooidGastric Bypass Chirurgie PijnbestrijdingVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalVoltooid