Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het mogelijke bereik van No.12a lymfeklierdissectie van lokaal gevorderde maagkanker

Een prospectief onderzoek in één centrum naar het mogelijke bereik van lymfeklierdissectie nr. 12a bij lokaal gevorderde maagkanker

Het belangrijkste doel van deze studie is het evalueren van het redelijke bereik van No.12a-lymfeklierdissectie van lokaal gevorderde maagkanker.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Bin Ke, MD
  • Telefoonnummer: +86 022-23340123-1061
  • E-mail: binke@tmu.edu.cn

Studie Locaties

    • None Selected
      • Tianjin, None Selected, China, 300060
        • Werving
        • Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital,
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 patiënten met gevorderde maagkanker ondergingen een radicale laparoscopische distale gastrectomie. Observatie van lymfekliermetastasen in verschillende No.12a-subgroepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 en ≤ 75 jaar oud; Preoperatieve maagkankerpatiënten met pathologisch bevestigd; Was behandeld met radicale resectie (D2, R0) van maagkanker (lymfeklier ≥16); Bereid en in staat zijn om het programma tijdens de studieperiode te volgen; Fysieke conditie en orgaanfunctie maken een aanvaardbare buikoperatie mogelijk; Schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven; Onder radicale laparoscopische distale subtotale gastrectomie Met een levensverwachting van meer dan 6 maanden; Geen andere ernstige bijkomende ziekten; Voldoende orgaanfuncties; Geen voorgeschiedenis van chemotherapie of radiotherapie; Klinisch stadium: T2-4aNxM0; Karnofsky-prestatiestatus (KPS)>60; Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding; Patiënten met een ernstige leverziekte (zoals cirrose, enz.), nierziekte, ademhalingsziekte of ongecontroleerde diabetes, hypertensie en andere chronische systemische ziekten, hartziekte met klinische symptomen, zoals congestief hartfalen, symptomen van coronaire hartziekten, medicijn is moeilijk om aritmie, hypertensie onder controle te houden, of zes maanden een hartinfarctaanval of hartinsufficiëntie te hebben gehad; Orgaantransplantatiepatiënten hebben immunosuppressieve therapie nodig; Ernstige recidiverende infecties waren niet onder controle of gingen gepaard met andere ernstige bijkomende ziekten; Patiënten kregen binnen 5 jaar andere primaire kwaadaardige tumoren (behalve geneesbaar basaalcelcarcinoom van de huid en baarmoederhalskanker in situ), behalve maagkanker; Psychiatrische aandoeningen die behandeling vereisen; Heb de geschiedenis van orgaantransplantatie; Binnen zes maanden vóór aanvang van het onderzoek en tijdens het proces van dit onderzoek nemen patiënten deel aan andere klinische onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De lymfekliermetastasen komen voor in de groepen No.12aa en No.12av.
Tijdsspanne: 100 gevallen ingeschreven binnen 1 jaar
Observatie van lymfekliermetastasen in verschillende No.12a-subgroepen12 jaar
100 gevallen ingeschreven binnen 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bin Ke, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
  • Studie directeur: Peng Ru Zhang, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

3
Abonneren