Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det mulige område for No.12a lymfeknudedissektion af lokalt avanceret gastrisk cancer

5. september 2023 opdateret af: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Et enkelt center, prospektiv undersøgelse af den mulige rækkevidde af No.12a lymfeknudedissektion af lokalt avanceret gastrisk cancer

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere den rimelige rækkevidde af No.12a lymfeknudedissektion af lokalt fremskreden gastrisk cancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Bin Ke, MD
  • Telefonnummer: +86 022-23340123-1061
  • E-mail: binke@tmu.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • None Selected
      • Tianjin, None Selected, Kina, 300060
        • Rekruttering
        • Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital,
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 patienter med fremskreden gastrisk cancer, gennemgik radikal laparoskopisk distal gastrectomy. Observation af lymfeknudemetastaser i forskellige nr.12a undergrupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 og ≤ 75 år; Præoperative gastrisk cancerpatienter med patologisk bekræftet; Var blevet behandlet med radikal resektion (D2, R0) af gastrisk cancer (lymfeknude≥16); Villig og i stand til at overholde programmet i løbet af studieperioden; Fysisk tilstand og organfunktion gør det muligt at tolerere abdominal kirurgi; Der er givet skriftligt informeret samtykke; Under radikal laparoskopisk distal subtotal gastrektomi Med mere end 6 måneders forventet levetid; Ingen andre alvorlige samtidige sygdomme; Tilstrækkelige organfunktioner; Ingen tidligere historie med kemoterapi eller strålebehandling; Klinisk stadium: T2-4aNxM0; Karnofsky ydeevnestatus (KPS)>60; Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG): 0-1.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning; Patienter med alvorlig leversygdom (såsom skrumpelever osv.), nyresygdom, luftvejssygdom eller ukontrolleret diabetes, hypertension og andre kroniske systemiske sygdomme, hjertesygdomme med kliniske symptomer, såsom kongestiv hjertesvigt, symptomer på koronar hjertesygdom, lægemidlet er svært at kontrollere arytmi, hypertension, eller seks måneder haft et myokardieinfarkt angreb eller hjerteinsufficiens; Organtransplantationspatienter har brug for immunsuppressiv terapi; Alvorlige tilbagevendende infektioner var ikke kontrolleret eller med andre alvorlige samtidige sygdomme; Patienterne fik andre primære maligne tumorer (undtagen helbredelig hudbasalcellecarcinom og livmoderhalskræft in situ) undtagen mavekræft inden for 5 år; Psykiatrisk sygdom, der kræver behandling; Har en historie med organtransplantation; Inden for 6 måneder før undersøgelsens start og i processen med denne undersøgelse deltager patienter i andre kliniske undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfeknudemetastaserne i grupper nr. 12aa og nr. 12av.
Tidsramme: 100 sager tilmeldt inden for 1 år
Observation af lymfeknudemetastaser i forskellige nr.12a undergrupper12 år
100 sager tilmeldt inden for 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Bin Ke, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
  • Studieleder: Peng Ru Zhang, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E20230548

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner