- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06033482
Det möjliga intervallet för No.12a lymfkörteldissektion av lokalt avancerad magcancer
5 september 2023 uppdaterad av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Ett enskilt centrum, prospektiv studie om det möjliga intervallet för No.12a lymfkörteldissektion av lokalt avancerad gastrisk cancer
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera det rimliga intervallet för No.12a lymfkörteldissektion av lokalt avancerad magcancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bin Ke, MD
- Telefonnummer: +86 022-23340123-1061
- E-post: binke@tmu.edu.cn
Studieorter
-
-
None Selected
-
Tianjin, None Selected, Kina, 300060
- Rekrytering
- Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital,
-
Kontakt:
- Bin Ke, md
- E-post: binke@tmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
100 patienter med avancerad magcancer, genomgick radikal laparoskopisk distal gastrectomy.
Observation av lymfkörtelmetastaser i olika No.12a undergrupper.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 och ≤ 75 år; Preoperativa magcancerpatienter med patologiskt bekräftade; Hade behandlats med radikal resektion (D2, R0) av magcancer (lymfkörtel≥16); Vill och kan följa programmet under studietiden; Fysiskt tillstånd och organfunktion tillåter tolerabel bukkirurgi; Skriftligt informerat samtycke lämnas; Under radikal laparoskopisk distal subtotal gastrectomy Med mer än en 6-månaders förväntad livslängd; Inga andra allvarliga samtidiga sjukdomar; Tillräckliga organfunktioner; Ingen tidigare historia av kemoterapi eller strålbehandling; Kliniskt stadium: T2-4aNxM0; Karnofsky prestandastatus (KPS)>60; Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG): 0-1.
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning; Patienter med allvarlig leversjukdom (såsom skrumplever, etc.), njursjukdom, luftvägssjukdom eller okontrollerad diabetes, högt blodtryck och andra kroniska systemiska sjukdomar, hjärtsjukdomar med kliniska symtom, såsom kronisk hjärtsvikt, symtom på kranskärlssjukdom, läkemedel är svårt för att kontrollera arytmi, högt blodtryck, eller sex månader haft en myokardinfarkt attack eller hjärtinsufficiens; Organtransplantationspatienter behöver immunsuppressiv terapi; Svåra återkommande infektioner var inte kontrollerade eller med andra allvarliga samtidiga sjukdomar; Patienterna fick andra primära maligna tumörer (förutom botbar hudbasalcellscancer och livmoderhalscancer in situ) förutom magcancer inom 5 år; Psykiatrisk sjukdom som kräver behandling; Har en historia av organtransplantation; Inom 6 månader innan studien startar och i processen för denna studie deltar patienter i andra kliniska undersökningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lymfkörtelmetastaserna i grupperna nr.12aa och nr.12av.
Tidsram: 100 ärenden inskrivna inom 1 år
|
Observation av lymfkörtelmetastaser i olika No.12a undergrupper12 år
|
100 ärenden inskrivna inom 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Bin Ke, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
- Studierektor: Peng Ru Zhang, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2023
Första postat (Faktisk)
13 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E20230548
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .