Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwy zakres nr 12a Rozwarstwienie węzłów chłonnych w przypadku miejscowo zaawansowanego raka żołądka

5 września 2023 zaktualizowane przez: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Pojedyncze centrum, prospektywne badanie dotyczące możliwego zakresu rozwarstwienia węzłów chłonnych nr 12a w przypadku miejscowo zaawansowanego raka żołądka

Głównym celem tego badania jest ocena rozsądnego zakresu rozwarstwienia węzłów chłonnych nr 12a w przypadku miejscowo zaawansowanego raka żołądka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Bin Ke, MD
  • Numer telefonu: +86 022-23340123-1061
  • E-mail: binke@tmu.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • None Selected
      • Tianjin, None Selected, Chiny, 300060
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital,
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka przeszło radykalną laparoskopową dystalną resekcję żołądka. Obserwacja przerzutów do węzłów chłonnych w różnych podgrupach nr 12a.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 i ≤ 75 lat; Pacjenci z przedoperacyjnym rakiem żołądka z potwierdzonym patologicznie; Był leczony radykalną resekcją (D2, R0) raka żołądka (węzeł chłonny ≥16); Chęć i zdolność do przestrzegania programu w okresie studiów; Stan fizyczny i czynność narządów pozwalają na znośną operację jamy brzusznej; Dostarczono pisemną świadomą zgodę; Pod radykalną laparoskopową dystalną subtotalną resekcją żołądka. Oczekiwana długość życia powyżej 6 miesięcy; Brak innych poważnych chorób współistniejących; Wystarczające funkcje narządów; Brak wcześniejszej historii chemioterapii lub radioterapii; Stadium kliniczne: T2-4aNxM0; Stan wydajności Karnofsky'ego (KPS)> 60; Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią; Pacjenci z poważną chorobą wątroby (taką jak marskość itp.), chorobą nerek, chorobą układu oddechowego lub niekontrolowaną cukrzycą, nadciśnieniem i innymi przewlekłymi chorobami ogólnoustrojowymi, chorobami serca z objawami klinicznymi, takimi jak zastoinowa niewydolność serca, objawy choroby niedokrwiennej serca, lek jest trudny w celu kontrolowania arytmii, nadciśnienia lub przez sześć miesięcy miał atak zawału mięśnia sercowego lub niewydolność serca; Pacjenci po przeszczepieniu narządów wymagają leczenia immunosupresyjnego; Nie udało się opanować ciężkich, nawracających infekcji lub innych poważnych chorób współistniejących; U pacjentów w ciągu 5 lat wystąpiły inne pierwotne nowotwory złośliwe (z wyjątkiem uleczalnego raka podstawnokomórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ), z wyjątkiem raka żołądka; Choroba psychiczna wymagająca leczenia; Posiadać historię przeszczepiania narządów; W ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania oraz w trakcie tego badania pacjenci biorą udział w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość przerzutów do węzłów chłonnych w grupach nr 12aa i nr 12av.
Ramy czasowe: 100 przypadków zarejestrowanych w ciągu 1 roku
Obserwacja przerzutów do węzłów chłonnych w różnych podgrupach nr 12a przez 12 lat
100 przypadków zarejestrowanych w ciągu 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bin Ke, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
  • Dyrektor Studium: Peng Ru Zhang, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E20230548

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj