Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможный диапазон лимфаденэктомии № 12а при местно-распространенном раке желудка

5 сентября 2023 г. обновлено: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Единый центр, проспективное исследование возможного диапазона лимфатической диссекции № 12а при местно-распространенном раке желудка

Основная цель этого исследования - оценить разумный диапазон лимфаденэктомии № 12а при местно-распространенном раке желудка.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bin Ke, MD
  • Номер телефона: +86 022-23340123-1061
  • Электронная почта: binke@tmu.edu.cn

Места учебы

    • None Selected
      • Tianjin, None Selected, Китай, 300060
        • Рекрутинг
        • Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital,
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 пациентам с распространенным раком желудка выполнена радикальная лапароскопическая дистальная гастрэктомия. Наблюдение метастазов в лимфатические узлы в разных подгруппах № 12а.

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 и ≤ 75 лет; Предоперационные больные раком желудка с патологически подтвержденным диагнозом; Лечился с радикальной резекцией (D2, R0) рака желудка (лимфатический узел ≥16); Желание и возможность соблюдать программу в течение периода обучения; Физическое состояние и функция органов позволяют перенести полостную операцию; Предоставлено письменное информированное согласие; При радикальной лапароскопической дистальной субтотальной резекции желудка при продолжительности жизни более 6 мес; Отсутствие других серьезных сопутствующих заболеваний; Достаточные функции органов; Отсутствие предшествующей химиотерапии или лучевой терапии; Клиническая стадия: T2-4aNxM0; Работоспособность Карновского (КПС)>60; Статус деятельности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG): 0-1.

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью; Пациенты с серьезными заболеваниями печени (такими как цирроз печени и т. д.), заболеваниями почек, респираторными заболеваниями или неконтролируемым диабетом, гипертонией и другими хроническими системными заболеваниями, заболеваниями сердца с клиническими симптомами, такими как застойная сердечная недостаточность, симптомы ишемической болезни сердца, прием препарата затруднен. для контроля аритмии, артериальной гипертензии или перенесенного в течение шести месяцев приступа инфаркта миокарда или сердечной недостаточности; Пациенты после трансплантации органов нуждаются в иммуносупрессивной терапии; Тяжелые рецидивирующие инфекции не контролировались или сопровождались другими серьезными сопутствующими заболеваниями; В течение 5 лет у пациентов возникали другие первичные злокачественные опухоли (за исключением излечимого базальноклеточного рака кожи и рака шейки матки in situ), за исключением рака желудка; Психические заболевания, требующие лечения; Иметь историю трансплантации органов; В течение 6 месяцев до начала исследования и в процессе этого исследования пациенты участвуют в других клинических исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота метастазирования в лимфатические узлы в группах № 12aa и № 12av.
Временное ограничение: 100 случаев зарегистрировано в течение 1 года
Наблюдение метастазов в лимфатические узлы в разных подгруппах №12а12 лет.
100 случаев зарегистрировано в течение 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bin Ke, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
  • Директор по исследованиям: Peng Ru Zhang, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться