Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 12a. számú nyirokcsomó-disszekció lehetséges tartománya lokálisan előrehaladott gyomorrák esetén

2023. szeptember 5. frissítette: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Egyetlen központ, prospektív tanulmány a lokálisan előrehaladott gyomorrák No.12a nyirokcsomó-boncolásának lehetséges tartományáról

A tanulmány fő célja a No.12a nyirokcsomó-disszekció ésszerű tartományának értékelése lokálisan előrehaladott gyomorrák esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • None Selected
      • Tianjin, None Selected, Kína, 300060
        • Toborzás
        • Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital,
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100 előrehaladott gyomorrákos betegen radikális laparoszkópos disztális gyomoreltávolítást végeztek. Nyirokcsomó-metasztázisok megfigyelése különböző No.12a alcsoportokban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 és ≤ 75 éves; Preoperatív gyomorrákos betegek patológiásan igazolt; Gyomorrák (nyirokcsomó≥16) radikális reszekciójával (D2, R0) kezelték; A tanulmányi időszak alatt hajlandó és képes megfelelni a programnak; Fizikai állapota és szervi működése lehetővé teszi az elviselhető hasi műtétet; írásos beleegyezés megadása; Radikális laparoszkópos distalis subtotal gastrectomia alatt Több mint 6 hónapos várható élettartammal; Nincs más súlyos kísérő betegség; Elegendő szervi funkciók; Nincs korábbi kemoterápia vagy sugárterápia; Klinikai stádium: T2-4aNxM0; Karnofsky teljesítménystátusz (KPS)>60; Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport Teljesítmény Státusz (ECOG): 0-1.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás; Súlyos májbetegségben (például cirrhosis stb.), vesebetegségben, légúti betegségben vagy kontrollálatlan cukorbetegségben, magas vérnyomásban és más krónikus szisztémás betegségekben, klinikai tünetekkel járó szívbetegségben (pl. pangásos szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség tünetei) szenvedő betegek szívritmuszavar, magas vérnyomás szabályozására, vagy hat hónapja volt szívinfarktusos roham vagy szívelégtelenség; A szervátültetett betegeknek immunszuppresszív terápiára van szükségük; A súlyos, visszatérő fertőzések nem voltak kontrollálva, vagy más súlyos kísérő betegségekkel; A betegek 5 éven belül más primer rosszindulatú daganatban szenvedtek (kivéve gyógyítható bőrbazális sejtes karcinómát és in situ méhnyakrákot), kivéve a gyomorrákot; Pszichiátriai betegségek, amelyek kezelést igényelnek; rendelkezik szervátültetés múltjával; A vizsgálat megkezdése előtt 6 hónapon belül és a vizsgálat során a betegek más klinikai kutatásokban vesznek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyirokcsomó metasztázisok aránya a No.12aa és No.12av csoportokban.
Időkeret: 100 esetet regisztráltak 1 éven belül
Nyirokcsomó-metasztázisok megfigyelése különböző No.12a alcsoportokban12 év
100 esetet regisztráltak 1 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bin Ke, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Peng Ru Zhang, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E20230548

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel