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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06033482
국소 진행성 위암의 12a번 림프절 절제술 가능 범위
2023년 9월 5일 업데이트: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
국소 진행성 위암의 12a번 림프절 절제술 가능 범위에 관한 단일센터, 전향적 연구
본 연구의 주요 목적은 국소 진행성 위암에서 No.12a 림프절 절제술의 합리적인 범위를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bin Ke, MD
- 전화번호: +86 022-23340123-1061
- 이메일: binke@tmu.edu.cn
연구 장소
-
-
None Selected
-
Tianjin, None Selected, 중국, 300060
- 모병
- Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital,
-
연락하다:
- Bin Ke, md
- 이메일: binke@tmu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행성 위암 환자 100명에게 근치 복강경 원위 위절제술을 시행했습니다.
다양한 No.12a 하위그룹의 림프절 전이 관찰.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 이하 병리학적으로 확인된 수술 전 위암 환자; 위암(림프절≥16)의 근치 절제술(D2, R0)로 치료받았습니다. 연구 기간 동안 프로그램을 준수할 의지와 능력이 있습니다. 신체 상태와 장기 기능은 견딜 수 있는 복부 수술을 가능하게 합니다. 서면 동의가 제공되었습니다. 근치 복강경 원위 부분 위 부분절제술을 받은 경우 기대 수명이 6개월 이상입니다. 다른 심각한 수반되는 질병은 없습니다. 충분한 기관 기능; 이전에 화학요법이나 방사선요법을 받은 적이 없습니다. 임상 단계: T2-4aNxM0; 카르노프스키 성능 상태(KPS)>60; 동부 종양학 그룹 성과 상태(ECOG): 0-1.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유; 심각한 간질환(간경화 등), 신장질환, 호흡기질환 또는 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압 및 기타 만성전신질환, 울혈성심부전, 관상동맥심장질환 증상 등의 임상증상이 있는 심장질환 환자, 약 투여가 어려운 환자 부정맥, 고혈압을 조절하기 위해 또는 6개월 동안 심근경색 발작 또는 심부전을 겪었습니다. 장기 이식 환자는 면역억제 요법이 필요합니다. 심각한 재발성 감염이 통제되지 않았거나 다른 심각한 수반되는 질병이 있는 경우; 환자는 5년 이내에 위암을 제외한 기타 원발성 악성 종양(치료 가능한 피부 기저세포암종 및 자궁경부암 제외)에 걸렸습니다. 치료가 필요한 정신질환 장기 이식 병력이 있는 경우 연구가 시작되기 전 6개월 이내에 그리고 본 연구 과정에서 환자는 다른 임상 연구에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
No.12aa 및 No.12av 그룹의 림프절 전이율.
기간: 1년 이내 100건 등록
|
다양한 No.12a 하위그룹에서 림프절 전이 관찰12년
|
1년 이내 100건 등록
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bin Ke, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
- 연구 책임자: Peng Ru Zhang, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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