La gamme possible de dissection des ganglions lymphatiques n ° 12a du cancer gastrique localement avancé
5 septembre 2023 mis à jour par: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Une étude prospective à centre unique sur la gamme possible de dissection des ganglions lymphatiques n ° 12a du cancer gastrique localement avancé
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la plage raisonnable de dissection des ganglions lymphatiques n°12a du cancer gastrique localement avancé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bin Ke, MD
- Numéro de téléphone: +86 022-23340123-1061
- E-mail: binke@tmu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
None Selected
-
Tianjin, None Selected, Chine, 300060
- Recrutement
- Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital,
-
Contact:
- Bin Ke, md
- E-mail: binke@tmu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
100 patients atteints d'un cancer gastrique avancé ont subi une gastrectomie distale laparoscopique radicale.
Observation de métastases ganglionnaires dans différents sous-groupes n°12a.
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans et ≤ 75 ans ; Patients atteints d'un cancer gastrique préopératoire avec pathologie confirmée ; Avait été traité par résection radicale (D2, R0) d'un cancer gastrique (ganglion lymphatique ≥16) ; Être disposé et capable de suivre le programme pendant la période d'études ; La condition physique et le fonctionnement des organes permettent une chirurgie abdominale tolérable ; Consentement éclairé écrit fourni ; Sous gastrectomie sous-totale distale laparoscopique radicale Avec une espérance de vie supérieure à 6 mois ; Aucune autre maladie concomitante grave ; Fonctions organiques suffisantes ; Aucun antécédent de chimiothérapie ou de radiothérapie ; Stade clinique : T2-4aNxM0 ; État de performance de Karnofsky (KPS)>60 ; Statut de performance du Groupe coopératif d’oncologie de l’Est (ECOG) : 0-1.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement ; Patients atteints d'une maladie hépatique grave (telle que la cirrhose, etc.), d'une maladie rénale, d'une maladie respiratoire ou d'un diabète incontrôlé, d'hypertension et d'autres maladies systémiques chroniques, d'une maladie cardiaque présentant des symptômes cliniques, tels qu'une insuffisance cardiaque congestive, des symptômes de maladie coronarienne, le médicament est difficile pour contrôler l'arythmie, l'hypertension, ou six mois ont eu une crise d'infarctus du myocarde ou une insuffisance cardiaque ; Les patients transplantés d'organes ont besoin d'un traitement immunosuppresseur ; Les infections récurrentes graves n'étaient pas contrôlées ou étaient accompagnées d'autres maladies concomitantes graves ; Les patients ont eu d'autres tumeurs malignes primitives (à l'exception du carcinome basocellulaire cutané curable et du cancer du col de l'utérus in situ) à l'exception du cancer gastrique dans les 5 ans ; Maladie psychiatrique nécessitant un traitement ; Avoir des antécédents de transplantation d'organes ; Dans les 6 mois précédant le début de l'étude et au cours de cette étude, les patients participent à d'autres recherches cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les taux de métastases ganglionnaires dans les groupes n°12aa et n°12av.
Délai: 100 cas inscrits en 1 an
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Observation des métastases ganglionnaires dans différents sous-groupes n°12a12 ans
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100 cas inscrits en 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bin Ke, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
- Directeur d'études: Peng Ru Zhang, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E20230548
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .