Paikallisesti edenneen mahasyövän No.12a imusolmukeleikkauksen mahdollinen alue
tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Yksi keskus, tuleva tutkimus paikallisesti edenneen mahasyövän No.12a imusolmukkeiden mahdollisesta dissektiosta
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida paikallisesti edenneen mahasyövän No.12a imusolmukkeiden dissektion kohtuullinen alue.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bin Ke, MD
- Puhelinnumero: +86 022-23340123-1061
- Sähköposti: binke@tmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Tianjin, None Selected, Kiina, 300060
- Rekrytointi
- Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital,
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Ke, md
- Sähköposti: binke@tmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 potilaalle, joilla oli pitkälle edennyt mahasyöpä, tehtiin radikaali laparoskooppinen distaalinen gastrektomia.
Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havainnointi eri alaryhmissä nro 12a.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 ja ≤ 75 vuotta; Preoperatiiviset mahasyöpäpotilaat, joilla on patologisesti vahvistettu; Oli hoidettu mahasyövän radikaalilla resektiolla (D2, R0) (imusolmuke≥16); Halu ja kykenee noudattamaan ohjelmaa opintojakson aikana; Fyysinen kunto ja elinten toiminta mahdollistavat siedettävän vatsan leikkauksen; Kirjallinen tietoinen suostumus annettu; Radikaali laparoskooppinen distaalinen subtotal gastrektomia Elinajanodote on yli 6 kuukautta; Ei muita vakavia samanaikaisia sairauksia; Riittävät elinten toiminnot; Ei aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa; Kliininen vaihe: T2-4aNxM0; Karnofskyn suorituskykytila (KPS)> 60; Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG): 0-1.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys; Potilaat, joilla on vakava maksasairaus (kuten kirroosi jne.), munuaissairaus, hengityselinten sairaus tai hallitsematon diabetes, verenpainetauti ja muut krooniset systeemiset sairaudet, sydänsairaus, jolla on kliinisiä oireita, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotaudin oireita, lääke on vaikea rytmihäiriön, verenpainetaudin hallitsemiseksi tai kuudella kuukaudella oli sydäninfarktikohtaus tai sydämen vajaatoiminta; Elinsiirtopotilaat tarvitsevat immunosuppressiivista hoitoa; Vakavia toistuvia infektioita ei saatu hallintaan tai niihin liittyi muita vakavia samanaikaisia sairauksia; Potilaat saivat muita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia (paitsi parannettavissa oleva ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulansyöpä in situ) paitsi mahasyöpä 5 vuoden sisällä; Hoitoa vaativat psykiatriset sairaudet; sinulla on elinsiirtojen historia; Kuusi kuukautta ennen tutkimuksen alkamista ja tämän tutkimuksen aikana potilaat osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imusolmukkeiden etäpesäkemäärät No.12aa- ja No.12av-ryhmissä.
Aikaikkuna: 100 tapausta rekisteröity vuoden sisällä
|
Imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havainnointi eri alaryhmissä nro 12a12 vuotta
|
100 tapausta rekisteröity vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bin Ke, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
- Opintojohtaja: Peng Ru Zhang, MD, Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E20230548
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .