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高齢胃がんサバイバーにおける回復力と不安およびうつ病の発達と関係

2023年9月9日更新者：Yinning Guo、Nanjing Medical University

高齢胃がんサバイバーにおける発達の変化と回復力、不安、うつ病との関係を探る：潜在成長モデリングと交差遅延モデリングに基づく

この研究では、患者の精神的健康におけるこれら 2 つの要因の役割をより深く理解し、臨床実践と臨床に正確な洞察を提供するために、術後 1 年の高齢胃がん患者における精神的回復力、不安、うつ病の間の動的な相互作用を調査します。対象を絞った心理的サポート戦略。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

他の：測定相関変数

研究の種類

観察的

入学 (実際)

412

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Jiangsu
  - Nanjing、Jiangsu、中国
    - Yinning Guo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

がんの手術を受け、三次病院で治療を受けている高齢の胃がん患者を選択

説明

包含基準:

内視鏡検査や病理検査により胃がんと診断された場合
年齢 60 歳以上
根治的胃切除術が提案されました
書面と口頭で簡単にコミュニケーションできる

除外基準:

術前に放射線療法または化学療法を受けた。
悪性腫瘍の他の部位との組み合わせ。
重度の心臓、肝臓、肺、腎不全を伴う。
最近使用したホルモン、免疫抑制剤。
身体障害のある方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
回復力時間枠：手術直後（T1）、手術後3ヵ月（T2）、手術後6ヵ月（T3）、手術後12ヵ月（T4）	この研究では、中国の学者によって翻訳および改訂された 10 項目のコナー・デイビッドソンレジリエンススケール (CD-RISC-10) の中国語版が使用されました。中国語版のクロンバックのアルファは 0.855 で、内部の一貫性が良好であることを示しています。中国のがん患者にも適用されました。それぞれの項目は、「まったくない」から「ほぼ常に」まで、1 点から 5 点の範囲の 5 点のリッカートスケールで採点され、スコアが高いほど心理的回復力が高いことを表します。	手術直後（T1）、手術後3ヵ月（T2）、手術後6ヵ月（T3）、手術後12ヵ月（T4）
不安時間枠：手術直後（T1）、手術後3ヵ月（T2）、手術後6ヵ月（T3）、手術後12ヵ月（T4）	この研究では、高齢がん患者の不安とうつ病を評価するために、Zigmond AS et al. によって開発された病院不安うつ病スケール (HADS) の中国語版が使用されました。この尺度は、不安やうつ病の下位尺度を含む 14 項目で構成されます。各項目は 4 点満点で評価され、不安と抑うつの尺度のスコアは 0 から 21 点の範囲になります。この研究の HADS のクロンバックのα係数は 0.85 でした。	手術直後（T1）、手術後3ヵ月（T2）、手術後6ヵ月（T3）、手術後12ヵ月（T4）
うつ時間枠：手術直後（T1）、手術後3ヵ月（T2）、手術後6ヵ月（T3）、手術後12ヵ月（T4）	この研究では、高齢がん患者の不安とうつ病を評価するために、Zigmond AS et al. によって開発された病院不安うつ病スケール (HADS) の中国語版が使用されました。この尺度は、不安やうつ病の下位尺度を含む 14 項目で構成されます。各項目は 4 点満点で評価され、不安と抑うつの尺度のスコアは 0 から 21 点の範囲になります。この研究の HADS のクロンバックのα係数は 0.85 でした。	手術直後（T1）、手術後3ヵ月（T2）、手術後6ヵ月（T3）、手術後12ヵ月（T4）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nanjing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2022年10月31日

研究の完了 (実際)

2022年10月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月9日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)